Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura u Hyperemesis Gravidarum

30. prosince 2021 aktualizováno: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku akupresury na nevolnost a zvracení u žen s hyperemesis gravidarum

Vyšetřit stupeň nevolnosti, zvracení mezi akupresurní a kontrolní skupinou u žen s hyperemesis gravidarum

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní RCT provedená na oddělení porodnictví a gynekologie UKMMC. Všechny těhotné ženy s normálním intrauterinním těhotenstvím ≤ 16. týdne těhotenství s hyperemesis gravidarum budou vyšetřeny odpovědným lékařem/specialistou/konzultantem. Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, bude poskytnuto vysvětlení týkající se výzkumné studie. Pacienti, kteří pochopili výzkumnou studii a souhlasili, budou přijati jako subjekty pro studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nástup zvracení před 16. týdnem
  2. Zvracení minimálně 2x denně
  3. Ketonurie při přijetí
  4. Vzorek středního proudu moči, který neindikoval infekci

Kritéria vyloučení:

  1. Neživotaschopné těhotenství
  2. Molární těhotenství
  3. Zjevné klinické příznaky tyreotoxikózy
  4. Známý případ zdravotního onemocnění spojeného s nevolností a zvracením
  5. Odmítnutí pacientem nebo pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Standardní léčebný protokol nemocnice
Intravenózní metaklopromid 10 mg PRN Intravenózní tekutiny podle protokolu
Experimentální: Akupresurní skupina

akupresurní pás aplikujte na bod P6 (nei guan), který se nachází tři prsty pod kožními vráskami na předním zápěstí.

Akupresurní pásku noste 3x denně před snídaní, obědem a večeří po dobu alespoň 10 minut
Přístroj: Akupresurní pás

akupresurní pás aplikujte na bod P6 (nei guan), který se nachází tři prsty pod kožními vráskami na předním zápěstí.

Akupresurní pásku noste 3x denně před snídaní, obědem a večeří po dobu alespoň 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň nevolnosti a zvracení
Časové okno: den 1 až den 3
změřte účinek akupresury pomocí modifikované jedinečné kvantifikace zvracení a nevolnosti v těhotenství (PUQE)
den 1 až den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF-2017-195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nejsou k dispozici žádná data pro sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperemesis Gravidarum

Klinické studie na Akupresurní pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit