Akupresura u Hyperemesis Gravidarum
30. prosince 2021 aktualizováno: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Randomizovaná kontrolovaná studie o účinku akupresury na nevolnost a zvracení u žen s hyperemesis gravidarum
Vyšetřit stupeň nevolnosti, zvracení mezi akupresurní a kontrolní skupinou u žen s hyperemesis gravidarum
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní RCT provedená na oddělení porodnictví a gynekologie UKMMC.
Všechny těhotné ženy s normálním intrauterinním těhotenstvím ≤ 16. týdne těhotenství s hyperemesis gravidarum budou vyšetřeny odpovědným lékařem/specialistou/konzultantem.
Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, bude poskytnuto vysvětlení týkající se výzkumné studie.
Pacienti, kteří pochopili výzkumnou studii a souhlasili, budou přijati jako subjekty pro studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nástup zvracení před 16. týdnem
- Zvracení minimálně 2x denně
- Ketonurie při přijetí
- Vzorek středního proudu moči, který neindikoval infekci
Kritéria vyloučení:
- Neživotaschopné těhotenství
- Molární těhotenství
- Zjevné klinické příznaky tyreotoxikózy
- Známý případ zdravotního onemocnění spojeného s nevolností a zvracením
- Odmítnutí pacientem nebo pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Intravenózní metaklopromid 10 mg PRN Intravenózní tekutiny podle protokolu
|
|
Experimentální: Akupresurní skupina
akupresurní pás aplikujte na bod P6 (nei guan), který se nachází tři prsty pod kožními vráskami na předním zápěstí. Akupresurní pásku noste 3x denně před snídaní, obědem a večeří po dobu alespoň 10 minut |
akupresurní pás aplikujte na bod P6 (nei guan), který se nachází tři prsty pod kožními vráskami na předním zápěstí. Akupresurní pásku noste 3x denně před snídaní, obědem a večeří po dobu alespoň 10 minut |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň nevolnosti a zvracení
Časové okno: den 1 až den 3
|
změřte účinek akupresury pomocí modifikované jedinečné kvantifikace zvracení a nevolnosti v těhotenství (PUQE)
|
den 1 až den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FF-2017-195
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Nejsou k dispozici žádná data pro sdílení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .