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Digitopressione nell'iperemesi gravidica

30 dicembre 2021 aggiornato da: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Uno studio controllato randomizzato sull'effetto della digitopressione su nausea e vomito nelle donne con iperemesi gravidica

Per esaminare il grado di nausea, vomito tra la digitopressione e il gruppo di controllo nelle donne con iperemesi gravidica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un RCT prospettico condotto presso il Department of Obst and Gynae, UKMMC. Tutte le donne in gravidanza con gravidanza intrauterina normale di ≤ 16 settimane di gestazione con iperemesi gravidica saranno valutate dal medico di fiducia/specialista/consulente responsabile. Verranno fornite spiegazioni relative allo studio di ricerca per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti che hanno compreso lo studio di ricerca e hanno acconsentito saranno reclutati come soggetti per lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Inizio del vomito prima delle 16 settimane
  2. Vomitare almeno 2 volte al giorno
  3. Chetonuria al momento del ricovero
  4. Campione di urina a flusso intermedio che non indicava infezione

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza non vitale
  2. Gravidanza molare
  3. Caratteristiche cliniche evidenti della tireotossicosi
  4. Caso noto di malattia medica associata a nausea e vomito
  5. Rifiuto del paziente o pazienti che non sono in grado di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Altro: Protocollo ospedaliero di trattamento standard
Metaclopromide per via endovenosa 10 mg PRN Fluidi per via endovenosa come da protocollo
Sperimentale: Gruppo di digitopressione

la fascia per digitopressione si applica al punto P6 (nei guan) che si trova tre dita sotto le rughe della pelle del polso anteriore.

Fascia per digitopressione da indossare 3 volte al giorno prima di colazione, pranzo e cena per almeno 10 minuti
Dispositivo: Fascia per digitopressione

la fascia per digitopressione si applica al punto P6 (nei guan) che si trova tre dita sotto le rughe della pelle del polso anteriore.

Fascia per digitopressione da indossare 3 volte al giorno prima di colazione, pranzo e cena per almeno 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di nausea e vomito
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 3
misurare l'effetto della digitopressione utilizzando la quantificazione univoca di gravidanza e nausea modificata (PUQE)
dal giorno 1 al giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF-2017-195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun dato è disponibile per la condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iperemesi gravidica

Prove cliniche su Fascia per digitopressione

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