Acupression dans l'hyperémèse gravidique
30 décembre 2021 mis à jour par: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Un essai contrôlé randomisé sur l'effet de l'acupression sur les nausées et les vomissements chez les femmes atteintes d'hyperémèse gravidique
Examiner le degré de nausées et de vomissements entre le groupe d'acupression et le groupe témoin chez les femmes atteintes d'hyperémèse gravidique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un ECR prospectif mené au Department of Obst and Gynae, UKMMC.
Toutes les femmes enceintes avec une grossesse intra-utérine normale de ≤ 16 semaines de gestation avec hyperemesis gravidarum seront évaluées par le médecin/spécialiste/consultant responsable.
Des explications concernant l'étude de recherche seront données pour les patients qui remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion.
Les patients qui ont compris l'étude de recherche et y ont consenti seront recrutés comme sujets pour l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Début des vomissements avant 16 semaines
- Vomissements au moins 2 fois par jour
- Cétonurie à l'admission
- Échantillon d'urine à mi-jet qui n'a pas indiqué d'infection
Critère d'exclusion:
- Grossesse non viable
- Grossesse molaire
- Caractéristiques cliniques manifestes de la thyrotoxicose
- Cas connu de maladie médicale associée à des nausées et des vomissements
- Refus du patient ou patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
|
Métaclopromide intraveineux 10 mg PRN Fluides intraveineux selon le protocole
|
|
Expérimental: Groupe d'accupression
La bande d'acupression s'applique au point P6 (nei guan) situé à trois doigts sous les rides de la peau du poignet antérieur. Bande d'acupression à porter 3 fois par jour avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner pendant au moins 10 minutes |
La bande d'acupression s'applique au point P6 (nei guan) situé à trois doigts sous les rides de la peau du poignet antérieur. Bande d'acupression à porter 3 fois par jour avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner pendant au moins 10 minutes |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de nausées et de vomissements
Délai: jour 1 à jour 3
|
mesurer l'effet de l'acupression à l'aide de la quantification unique modifiée de la grossesse des vomissements et des nausées (PUQE)
|
jour 1 à jour 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2021
Première publication (Réel)
3 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FF-2017-195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune donnée n'est disponible pour le partage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .