Akupresura w niepowściągliwych wymiotach ciężarnych
30 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Randomizowana kontrolowana próba dotycząca wpływu akupresury na nudności i wymioty u kobiet z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych
Zbadanie stopnia nudności, wymiotów pomiędzy grupą akupresurową a grupą kontrolną u kobiet z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne RCT przeprowadzone w Department of Obst and Gynae, UKMMC.
Wszystkie kobiety w ciąży z prawidłową ciążą wewnątrzmaciczną ≤ 16 tygodnia ciąży z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych zostaną ocenione przez lekarza prowadzącego/specjalistę/konsultanta.
Wyjaśnienia dotyczące badania zostaną podane pacjentom, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Pacjenci, którzy zrozumieli treść badania i wyrazili na to zgodę, zostaną włączeni do badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wymioty przed 16 tygodniem
- Wymioty co najmniej 2 razy dziennie
- Ketonuria przy przyjęciu
- Próbka moczu ze środkowego strumienia, która nie wskazywała na infekcję
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża nie do przeżycia
- Ciąża molowa
- Jawne cechy kliniczne tyreotoksykozy
- Znany przypadek choroby medycznej związanej z nudnościami i wymiotami
- Odmowa pacjenta lub pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Metaklopromid dożylny 10 mg PRN Płyny dożylne zgodnie z protokołem
|
|
Eksperymentalny: Grupa akupresury
Opaska akupresury dotyczy punktu P6 (nei guan), który znajduje się trzy palce poniżej zmarszczek skórnych przedniego nadgarstka. Opaska do akupresury zakładana 3 razy dziennie przed śniadaniem, obiadem i kolacją przez co najmniej 10 minut |
Opaska akupresury dotyczy punktu P6 (nei guan), który znajduje się trzy palce poniżej zmarszczek skórnych przedniego nadgarstka. Opaska do akupresury zakładana 3 razy dziennie przed śniadaniem, obiadem i kolacją przez co najmniej 10 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nudności i wymiotów
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 3
|
zmierzyć efekt akupresury za pomocą zmodyfikowanej Pregnancy Unique Quantification of Emesis and Nudności (PUQE)
|
od dnia 1 do dnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF-2017-195
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak dostępnych danych do udostępnienia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .