Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupressur i Hyperemesis Gravidarum

30. december 2021 opdateret af: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effekt af akupressur på kvalme og opkastning hos kvinder med hyperemesis gravidarum

For at undersøge graden af ​​kvalme, opkastning mellem akupressur- og kontrolgruppen hos kvinder med hyperemesis gravidarum

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv RCT udført ved Department of Obst and Gynae, UKMMC. Alle gravide kvinder med normal intrauterin graviditet på ≤ 16 ugers svangerskab med hyperemesis gravidarum vil blive vurderet af den ansvarlige læge/specialist/konsulent. Forklaring vedrørende forskningsstudiet vil blive givet for patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienter, der har forstået forskningsundersøgelsen og givet samtykke, vil blive rekrutteret som forsøgspersoner til undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begyndelse af opkastning inden 16 uger
  2. Opkast mindst 2 gange om dagen
  3. Ketonuri ved indlæggelse
  4. Mid stream urinprøve, der ikke indikerede infektion

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke levedygtig graviditet
  2. Molar graviditet
  3. Åbenlyse kliniske træk ved thyrotoksikose
  4. Kendt tilfælde af medicinsk sygdom, der er forbundet med kvalme og opkastning
  5. Patientafslag eller patienter, der ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Standard behandlingshospitalprotokol
Intravenøs metaclopromid 10mg PRN Intravenøse væsker i henhold til protokol
Eksperimentel: Akupressur gruppe

akupressurbåndet påføres på P6 (nei guan) punkt, som ligger tre fingre under hudrynkerne på det forreste håndled.

Akupressurbånd bæres 3 gange dagligt før morgenmad, frokost og aftensmad i mindst 10 minutter
Enhed: Akupressurbånd

akupressurbåndet påføres på P6 (nei guan) punkt, som ligger tre fingre under hudrynkerne på det forreste håndled.

Akupressurbånd bæres 3 gange dagligt før morgenmad, frokost og aftensmad i mindst 10 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af kvalme og opkastning
Tidsramme: dag 1 til dag 3
mål effekten af ​​akupressur ved hjælp af modificeret graviditetsunik kvantificering af opkastning og kvalme (PUQE)
dag 1 til dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF-2017-195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen data er tilgængelige for deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperemesis Gravidarum

Kliniske forsøg med Akupressurbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner