Akupressur i Hyperemesis Gravidarum
30. december 2021 opdateret af: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Et randomiseret kontrolleret forsøg på effekt af akupressur på kvalme og opkastning hos kvinder med hyperemesis gravidarum
For at undersøge graden af kvalme, opkastning mellem akupressur- og kontrolgruppen hos kvinder med hyperemesis gravidarum
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv RCT udført ved Department of Obst and Gynae, UKMMC.
Alle gravide kvinder med normal intrauterin graviditet på ≤ 16 ugers svangerskab med hyperemesis gravidarum vil blive vurderet af den ansvarlige læge/specialist/konsulent.
Forklaring vedrørende forskningsstudiet vil blive givet for patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.
Patienter, der har forstået forskningsundersøgelsen og givet samtykke, vil blive rekrutteret som forsøgspersoner til undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begyndelse af opkastning inden 16 uger
- Opkast mindst 2 gange om dagen
- Ketonuri ved indlæggelse
- Mid stream urinprøve, der ikke indikerede infektion
Ekskluderingskriterier:
- Ikke levedygtig graviditet
- Molar graviditet
- Åbenlyse kliniske træk ved thyrotoksikose
- Kendt tilfælde af medicinsk sygdom, der er forbundet med kvalme og opkastning
- Patientafslag eller patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Intravenøs metaclopromid 10mg PRN Intravenøse væsker i henhold til protokol
|
|
Eksperimentel: Akupressur gruppe
akupressurbåndet påføres på P6 (nei guan) punkt, som ligger tre fingre under hudrynkerne på det forreste håndled. Akupressurbånd bæres 3 gange dagligt før morgenmad, frokost og aftensmad i mindst 10 minutter |
akupressurbåndet påføres på P6 (nei guan) punkt, som ligger tre fingre under hudrynkerne på det forreste håndled. Akupressurbånd bæres 3 gange dagligt før morgenmad, frokost og aftensmad i mindst 10 minutter |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af kvalme og opkastning
Tidsramme: dag 1 til dag 3
|
mål effekten af akupressur ved hjælp af modificeret graviditetsunik kvantificering af opkastning og kvalme (PUQE)
|
dag 1 til dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2021
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FF-2017-195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen data er tilgængelige for deling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .