Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur i Hyperemesis Gravidarum

30. desember 2021 oppdatert av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

En randomisert kontrollert studie på effekten av akupressur på kvalme og oppkast hos kvinner med hyperemesis gravidarum

For å undersøke graden av kvalme, oppkast mellom akupressur- og kontrollgruppen hos kvinner med hyperemesis gravidarum

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv RCT utført ved Department of Obst and Gynae, UKMMC. Alle gravide kvinner med normal intrauterin graviditet på ≤ 16 ukers svangerskap med hyperemesis gravidarum vil bli vurdert av ansvarlig lege/spesialist/konsulent. Forklaring vedrørende forskningsstudien vil bli gitt for pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Pasienter som har forstått forskningsstudien og samtykket, vil bli rekruttert som subjekter for studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begynnende oppkast før 16 uker
  2. Oppkast minst 2 ganger om dagen
  3. Ketonuri ved innleggelse
  4. Midstream urinprøve som ikke indikerte infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke levedyktig graviditet
  2. Molar graviditet
  3. Åpenbare kliniske trekk ved tyrotoksikose
  4. Kjent tilfelle av medisinsk sykdom som er forbundet med kvalme og oppkast
  5. Pasientavslag eller pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Annen: Standard behandlingsprotokoll for sykehus
Intravenøs metaklopromid 10mg PRN Intravenøse væsker i henhold til protokoll
Eksperimentell: Akkupressur gruppe

akupressurbåndet påføres på P6 (nei guan)-punktet som ligger tre fingre under hudrynkene på fremre håndledd.

Bruk akupressurbånd 3 ganger daglig før frokost, lunsj og middag i minst 10 minutter
Enhet: Akupressurbånd

akupressurbåndet påføres på P6 (nei guan)-punktet som ligger tre fingre under hudrynkene på fremre håndledd.

Bruk akupressurbånd 3 ganger daglig før frokost, lunsj og middag i minst 10 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av kvalme og oppkast
Tidsramme: dag 1 til dag 3
mål effekten av akupressur ved bruk av modifisert graviditetsunik kvantifisering av emesis og kvalme (PUQE)
dag 1 til dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FF-2017-195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen data er tilgjengelig for deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere