パーキンソン病におけるダンスの影響
パーキンソン病におけるダンス: 患者の健康と機能状態を促進するための最適化され適応されたアプローチ
調査の概要
詳細な説明
これは、パーキンソン病におけるダンスの利点に関する臨床研究です。 近年、ダンスはパーキンソン病の運動機能および非運動機能を促進するための興味深い戦略になっています。 パーキンソン病の複数の障害にプラスの影響を与える可能性のある身体的、リズム的、認知的、感情的、社会的要素を組み合わせたダンスは、リハビリテーション戦略以上に、機能的成果を促進するための最適なアプローチであるように思われます. 研究者たちは、特にうつ病に苦しむ人々にとって、喜びの概念はリハビリテーションにとって重要であり、従来のリハビリテーション戦略では考慮されていないことが多いと考えています.
本研究の目的は、これらの予備的な結果を確認することです。 この臨床試験は 2022 年 1 月から 2024 年 1 月までの 2 年間にわたって実施されますが、実験セッションは 4 か月続きます。 このプロトコルの目的は、パーキンソン病患者の幸福、疾患の進行、および神経細胞の再編成に対するダンスの影響をよりよく特徴付けることです。 実験群では、生活の質の向上、満足度の向上、および機能状態の改善が期待されます。
この研究では、4 か月にわたって 3 つの試験が実施されます。 1 つは試験開始時、1 つは中間期 (8 週間後)、もう 1 つは試験終了時です。 これらの評価は、実験グループはダンスレッスンの場所で、対照グループは大学病院内で行われます。
評価は、健康状態、満足度、幸福感、機能状態、認知機能、および機能的および認知的進歩と神経活動との相関関係を評価するために、さまざまなスケールとアンケートを通じて行われます。
この研究は「無作為に制御された」研究であり、無作為に、参加者の半分が従来の理学療法セッションに加えて毎週60分間続くダンスセッションに参加し、対照群は従来の理学療法セッションのみを受ける.最初の 4 か月間は、評価の 4 か月後もダンス セッションの恩恵を受けることができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Helena Cassol, PhD
- 電話番号：+32 +32475474128
- メール：hcassol@chuliege.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olivier Bouquiaux, MD
- 電話番号：+32 +32495501576
- メール：olivier.bouquiaux@chuliege.be
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- 募集
- CHU de Liège site Sart-Tilman
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コンタクト：
- Helena Cassol, PhD
- 電話番号：+32 +32475474128
- メール：hcassol@chuliege.be
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コンタクト：
- Olivier Bouquiaux, MD
- 電話番号：+32 0495501576
- メール：olivier.bouquiaux@chuliege.be
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主任研究者：
- Olivier Bouquiaux, MD
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Liège
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Esneux、Liège、ベルギー、4130
- 募集
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
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コンタクト：
- Helena Cassol, PhD
- 電話番号：+32 +32475474128
- メール：hcassol@chuliege.be
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コンタクト：
- Olivier Bouquiaux, MD
- 電話番号：+32 0495501576
- メール：olivier.bouquiaux@chuliege.be
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主任研究者：
- Olvivier Bouquiaux, MD
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Tinlot、Liège、ベルギー、4557
- 募集
- CNRF
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コンタクト：
- Olivier Bouquiaux, MD
- 電話番号：+32 0495501576
- メール：olivier.bouquiaux@chuliege.be
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主任研究者：
- Olivier Bouquiaux, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パーキンソン病患者
- Hoehn & Yahr スタジアム <3
- 書面による同意書の署名
除外基準:
- 身体活動の実践と相容れない心臓病、呼吸器病、神経病、リウマチ病はない
- -過去6か月間、運動機能を妨げる手術を受けていません
- 認知障害がない - MoCA <26
- すべてではない聴覚障害を示さない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダンス
このグループに割り当てられた患者は、パーキンソン病患者のためのダンスクラスに参加し、週に 1 回、4 か月間にわたって合計 16 回のダンスセッションを受けます。
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各セッションは、プロのダンサーによる 60 分間のダンス クラスで構成されています。
ダンスクラスは、さまざまなコーディネーション、リズム、可動域、暗記、およびコーディネーションエクササイズを含む着席ウォームアップから始まります。
セッションが進むにつれて、演習の難易度が上がります。
バランスもトレーニングの重要な部分であり、グループの一員であるという感覚、お互いに交流する感覚でもあります.
1時間は座位でのストレッチで終わります。
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群は、そのリハビリケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病アンケート (PDQ-39)
時間枠：16週間
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このアンケートは、パーキンソン病の影響を受けた人々が、人間関係、社会的状況、コミュニケーションなど、日常生活の 8 つの側面で困難を経験する頻度を評価します。
また、パーキンソン病が機能と幸福の特定の側面に与える影響も評価します。
各次元の合計スコアの範囲は、0 (まったく問題がない) から 100 (常に問題がある) までです。
スコアが低いほど、生活の質が高いことを示しています。
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16週間
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満足度と幸福度のビジュアル アナログ スケール
時間枠：16週間
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患者は、満足感と幸福感を 0 (満足度と幸福度が最も低い/最低の状態) から 100 (満足度と幸福度が最も高い状態) の範囲で評価する必要があります。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale part III (MDSUPDRS)
時間枠：16週間
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統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) の運動障害協会主催の改訂版は、パーキンソン病に関連する運動症状と非運動症状の両方の包括的な 50 問の評価です。
治験責任医師は、パート III のみを管理します (運動検査)。
スコアが高いほど、難易度が高くなります。
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16週間
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10m歩行試験（10MWT）
時間枠：16週間
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このテストは、パーキンソン病 (PD) の歩行速度の尺度として使用され、推奨されています。
自発的で最速の歩行速度を秒単位で測定します。
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16週間
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タイムアップして出発
時間枠：16週間
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審査員からの合図（「どうぞ」）で、その人は立ち上がって立ち去る必要があります。 快適で安全な速度で、床に引かれた線まで (さらに 3 m)、向きを変え、戻って座る。 最初の試みは、その人がテストに慣れるために行う必要があります。 したがって、テストは演習とそれに続く「公式」テストで構成されます。 結果: 調査員は「Go ahead」で計時を開始し、人が座った位置に戻ったときに停止します。 コースの時間 (秒単位) が最終スコアとして保持されます。 スコアが 12 ～ 14 秒を超えた場合、テストは陽性 (運動障害、転倒の危険性) と判断されます。 |
16週間
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：16週間
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この尺度には、複数の認知領域を評価する 30 項目が含まれます。短期記憶 (5 点)。時計の描画 (3 ポイント) とキューブ コピー タスク (1 ポイント) による視空間能力。トレイル メイキング テスト パート B (1 点)、音素の流暢さ (1 点)、言葉の抽象化 (2 点) の適応による執行機能。ターゲット検出 (1 ポイント)、シリアル減算 (3 ポイント)、数字前方 (1 ポイント) および後方数字 (1 ポイント) による注意力、集中力、作業記憶。あまりなじみのない動物との対立の名前付け (3 点) と複雑な文の繰り返し (2 点) による言語。時間と場所のオリエンテーション (6 点)。
項目を合計してスコアを作成し、臨床カットオフ スコアは 26 に等しくなります。
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16週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。