A tánc hatása a Parkinson-kórban
Tánc Parkinson-kórban: optimalizált és adaptált megközelítés a betegek jólétének és funkcionális állapotának javítására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy klinikai tanulmány a tánc előnyeiről Parkinson-kórban. Az elmúlt években a tánc érdekes stratégiává vált a Parkinson-kór motoros és nem-motoros funkcióinak elősegítésére. A tánc több, mint egy rehabilitációs stratégia tűnik optimális megközelítésnek a funkcionális eredmények elősegítésére, mivel olyan fizikai, ritmikai, kognitív, érzelmi és szociális elemeket egyesít, amelyek pozitív hatással lehetnek a Parkinson-kór többszörös károsodására. A kutatók úgy vélik, hogy az élvezet fogalma kulcsfontosságú a rehabilitációban, különösen a depresszióban szenvedőknél, és gyakran nem veszik figyelembe a hagyományos rehabilitációs stratégiákban.
Jelen tanulmány célja ezen előzetes eredmények megerősítése. Ez a klinikai vizsgálat két éven át tart, 2022 januárjától 2024 januárjáig, de egy kísérleti munkamenet 4 hónapig tart. Ennek a protokollnak az a célja, hogy jobban jellemezze a tánc hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek jólétére, a betegség progressziójára és az idegsejtek lehetséges átrendeződésére. A kísérleti csoportban jobb életminőség, magasabb elégedettségi szint és a funkcionális állapot javulása várható.
A tanulmány során 4 hónapon keresztül három vizsgálatot végeznek el. Egy a vizsgálat elején, egy a félidőben (8 hét után) és egy a vizsgálat végén. Ezekre az értékelésekre a kísérleti csoportnál a táncoktatás helyén, a kontrollcsoportnál pedig az egyetemi kórházon belül kerül sor.
Az értékelés különböző skálákon és kérdőíveken keresztül történik a jólét, az elégedettség, a boldogságérzet, a funkcionális állapot, a kognitív funkciók, valamint a funkcionális és kognitív fejlődés és a neuronális aktivitás közötti összefüggés értékelésére.
Ez a tanulmány egy "kontrollált és randomizált" vizsgálat, ami azt jelenti, hogy a résztvevők fele véletlenszerűen vesz részt heti 60 perces táncfoglalkozásokon a hagyományos fizioterápiás foglalkozásokon kívül, míg a kontrollcsoport csak hagyományos fizioterápiás foglalkozásokat kap. az első 4 hónapban, de a 4 hónapos értékelés után is részesülnek a táncos foglalkozásokból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Helena Cassol, PhD
- Telefonszám: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonszám: +32 +32495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- CHU de Liège site Sart-Tilman
-
Kapcsolatba lépni:
- Helena Cassol, PhD
- Telefonszám: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonszám: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Kutatásvezető:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Liège
-
Esneux, Liège, Belgium, 4130
- Toborzás
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
-
Kapcsolatba lépni:
- Helena Cassol, PhD
- Telefonszám: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonszám: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Kutatásvezető:
- Olvivier Bouquiaux, MD
-
Tinlot, Liège, Belgium, 4557
- Toborzás
- CNRF
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonszám: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Kutatásvezető:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórban szenvedő beteg
- Hoehn & Yahr Stadion <3
- Az írásbeli hozzájárulási űrlap aláírása
Kizárási kritériumok:
- Nincs olyan szív- vagy légzőszervi, illetve neurológiai vagy reumatológiai betegség, amely összeegyeztethetetlen a fizikai tevékenység gyakorlásával
- Az elmúlt 6 hónapban nem volt semmilyen motoros működést zavaró műtéten
- Nincs kognitív károsodása - MoCA <26
- Nem jelent hallásproblémákat, amelyek nem minden
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tánc
Az ebbe a csoportba besorolt betegek a Parkinson-kórban szenvedő betegeknek szóló táncórákon vesznek részt, amelyeket hetente egyszer tartanak 4 hónapon keresztül, összesen 16 táncórán.
|
Minden foglalkozás egy 60 perces táncórából áll, amelyet egy profi táncos tanít.
A táncórák ülő bemelegítéssel kezdődnek, különféle koordinációs, ritmus-, mozgásterjedelmi, memorizálási és koordinációs gyakorlatokkal.
A gyakorlatok nehézségi szintje a foglalkozások előrehaladtával növekszik.
A kiegyensúlyozottság is fontos része az edzésnek, valamint az érzés, hogy egy csoporthoz tartozunk, az egymással való interakcióhoz.
Az óra ülő helyzetben nyújtott nyújtással zárul.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport megkapja a rehabilitációs ellátását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: 16 hét
|
Ez a kérdőív felméri, hogy a Parkinson-kór által érintett emberek milyen gyakran tapasztalnak nehézségeket a mindennapi élet 8 dimenziójában, beleértve a kapcsolatokat, a társadalmi helyzeteket és a kommunikációt.
Felméri továbbá a Parkinson-kór hatását a működés és a jólét bizonyos dimenzióira.
Az egyes dimenziók összpontszáma 0-tól (soha ne legyen nehézség) 100-ig (mindig nehézségekbe ütközik).
Az alacsonyabb pontszámok jobb életminőséget tükröznek.
|
16 hét
|
|
Elégedettség és jólét vizuális analóg skála
Időkeret: 16 hét
|
A betegeknek értékelniük kell elégedettség- és jólétérzetüket egy 0-tól (legrosszabb/legalacsonyabb elégedettségi és boldogsági állapot) 100-ig (legmagasabb elégedettségi és boldogsági állapot) terjedő skálán.
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale, Part III (MDSUPDRS)
Időkeret: 16 hét
|
Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) Mozgászavarok Társasága által szponzorált változata egy átfogó, 50 kérdésből álló értékelés a Parkinson-kórhoz kapcsolódó motoros és nem motoros tünetekről egyaránt.
A vizsgálók csak a III. részt (motoros vizsgálat) végzik el.
A magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket tükröznek.
|
16 hét
|
|
10 m séta teszt (10MWT)
Időkeret: 16 hét
|
Ezt a tesztet Parkinson-kór (PD) járási sebességének mérésére használják és ajánlják.
A spontán és leggyorsabb séta sebességét másodpercekben méri.
|
16 hét
|
|
Telje le az időt és menjen
Időkeret: 16 hét
|
Az értékelő jelzésére ("Tovább") a személynek fel kell állnia és el kell mennie. kényelmes és biztonságos sebesség a padlóra húzott vonalig (3 m-rel tovább), forduljon, majd jöjjön vissza és üljön le. Először meg kell próbálni megismertetni a személyt a teszttel. A teszt tehát egy gyakorlatból, majd egy „hivatalos” tesztből áll. Eredmények: a nyomozó az időzítést a „Tovább”-nál kezdi, és leállítja, amikor a személy visszatért ülő helyzetébe. A pálya ideje (másodpercben) megmarad végső pontszámként. A teszt akkor lesz pozitív (mozgászavarok, esésveszély), ha a pontszám meghaladja a 12-14 másodpercet. |
16 hét
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 16 hét
|
Ez a skála 30 tételt tartalmaz, amelyek több kognitív tartományt értékelnek: rövid távú memória (5 pont); vizuális térbeli képességek órarajzoláson (3 pont) és kockamásolási feladaton keresztül (1 pont); végrehajtó működés a Trail Making Test B rész (1 pont), a fonémikus folyékonyság (1 pont) és a verbális absztrakció (2 pont) adaptációján keresztül; figyelem, koncentráció és munkamemória célérzékeléssel (1 pont), soros kivonással (3 pont), számjegyekkel előre (1 pont) és számjegyekkel hátra (1 pont); nyelvhasználat a gyengén ismert állatokkal való konfrontációs névadáson keresztül (3 pont) és összetett mondatok ismétlésével (2 pont); és tájékozódás az időben és a térben (6 pont).
Az elemek összegzésével pontszám jön létre, és a klinikai küszöbérték 26.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-313
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .