Wpływ tańca na chorobę Parkinsona
Taniec w chorobie Parkinsona: zoptymalizowane i dostosowane podejście do promowania dobrego samopoczucia i stanu funkcjonalnego pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie kliniczne dotyczące korzyści płynących z tańca w chorobie Parkinsona. W ostatnich latach taniec stał się interesującą strategią promowania funkcji motorycznych i pozamotorycznych w chorobie Parkinsona. Taniec wydaje się czymś więcej niż strategią rehabilitacyjną, optymalnym podejściem do promowania wyników funkcjonalnych, ponieważ łączy elementy fizyczne, rytmiczne, poznawcze, emocjonalne i społeczne, które mogą mieć pozytywny wpływ na wiele upośledzeń w chorobie Parkinsona. Badacze uważają, że pojęcie przyjemności jest kluczowe dla rehabilitacji, zwłaszcza u osób cierpiących na depresję, i często nie jest brane pod uwagę w konwencjonalnych strategiach rehabilitacyjnych.
Celem niniejszego badania jest potwierdzenie tych wstępnych wyników. To badanie kliniczne potrwa dwa lata, od stycznia 2022 r. do stycznia 2024 r., ale sesja eksperymentalna potrwa 4 miesiące. Celem tego protokołu jest lepsze scharakteryzowanie wpływu tańca na samopoczucie, postęp choroby i możliwą reorganizację neuronów u pacjentów z chorobą Parkinsona. W grupie eksperymentalnej oczekuje się lepszej jakości życia, wyższego poziomu satysfakcji i poprawy stanu funkcjonalnego.
Podczas tego badania zostaną przeprowadzone trzy badania w ciągu 4 miesięcy. Jedno na początku badania, jedno w połowie okresu (po 8 tygodniach) i jedno na końcu badania. Oceny te będą odbywać się w miejscu zajęć tanecznych dla grupy eksperymentalnej oraz w szpitalu uniwersyteckim dla grupy kontrolnej.
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą różnych skal i kwestionariuszy, aby ocenić dobre samopoczucie, satysfakcję, poczucie szczęścia, status funkcjonalny, funkcje poznawcze oraz korelację między postępem funkcjonalnym i poznawczym a aktywnością neuronów.
To badanie jest badaniem „kontrolowanym i randomizowanym”, co oznacza, że w sposób losowy połowa uczestników weźmie udział w cotygodniowych sesjach tanecznych trwających 60 minut oprócz konwencjonalnych sesji fizjoterapeutycznych, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko konwencjonalne sesje fizjoterapeutyczne w ciągu pierwszych 4 miesięcy, ale nadal będą odnosić korzyści z zajęć tanecznych po 4 miesiącach oceny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena Cassol, PhD
- Numer telefonu: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olivier Bouquiaux, MD
- Numer telefonu: +32 +32495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHU de Liège site Sart-Tilman
-
Kontakt:
- Helena Cassol, PhD
- Numer telefonu: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Kontakt:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Numer telefonu: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Główny śledczy:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Liège
-
Esneux, Liège, Belgia, 4130
- Rekrutacyjny
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
-
Kontakt:
- Helena Cassol, PhD
- Numer telefonu: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Kontakt:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Numer telefonu: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Główny śledczy:
- Olvivier Bouquiaux, MD
-
Tinlot, Liège, Belgia, 4557
- Rekrutacyjny
- CNRF
-
Kontakt:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Numer telefonu: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Główny śledczy:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą Parkinsona
- Stadion Hoehn & Yahr <3
- Podpis formularza pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak chorób serca, układu oddechowego, neurologicznych lub reumatologicznych uniemożliwiających uprawianie aktywności fizycznej
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie miał żadnej operacji zakłócającej funkcje motoryczne
- Nie ma zaburzeń poznawczych - MoCA <26
- Nie przedstawia problemów ze słuchem, które nie występują u wszystkich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Taniec
Pacjenci przydzieleni do tej grupy wezmą udział w zajęciach tanecznych dla pacjentów z chorobą Parkinsona, prowadzonych raz w tygodniu przez okres 4 miesięcy, łącznie w 16 sesjach tanecznych.
|
Każda sesja składa się z 60-minutowej lekcji tańca prowadzonej przez profesjonalną tancerkę.
Zajęcia taneczne rozpoczynają się rozgrzewką na siedząco z różnymi ćwiczeniami koordynacyjnymi, rytmicznymi, zakresowymi, zapamiętującymi i koordynacyjnymi.
Poziom trudności ćwiczeń wzrasta wraz z postępem sesji.
Równowaga jest również ważną częścią treningu, podobnie jak poczucie przynależności do grupy, wzajemnej interakcji.
Godzina kończy się rozciąganiem w pozycji siedzącej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie objęta opieką rehabilitacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Ten kwestionariusz ocenia, jak często osoby dotknięte chorobą Parkinsona doświadczają trudności w 8 wymiarach codziennego życia, w tym w relacjach, sytuacjach społecznych i komunikacji.
Ocenia również wpływ choroby Parkinsona na określone wymiary funkcjonowania i dobrostanu.
Łączny wynik każdego wymiaru mieści się w zakresie od 0 (nigdy nie ma trudności) do 100 (zawsze ma trudności).
Niższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia.
|
16 tygodni
|
|
Zadowolenie i dobre samopoczucie wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Pacjenci będą musieli ocenić swoje poczucie satysfakcji i dobrego samopoczucia w skali od 0 (najgorszy/najniższy stan zadowolenia i szczęścia) do 100 (najwyższy stan zadowolenia i szczęścia).
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale część III (MDSUPDRS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Sponsorowana przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchowych rewizja Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) to kompleksowa, składająca się z 50 pytań ocena zarówno motorycznych, jak i niemotorycznych objawów związanych z chorobą Parkinsona.
Badacze przeprowadzą tylko część III (badanie motoryczne).
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe trudności.
|
16 tygodni
|
|
Test marszu na 10 m (10MWT)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Ten test jest stosowany i zalecany jako miara szybkości chodu w chorobie Parkinsona (PD).
Mierzy prędkość w sekundach spontanicznego i najszybszego marszu.
|
16 tygodni
|
|
Czas i idź
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Na sygnał asesora („Proszę śmiało”) osoba powinna wstać i odejść. wygodnym i bezpiecznym przyspieszeniem do linii narysowanej na podłodze (3 m dalej), skręć, po czym wróć i usiądź. Należy podjąć pierwszą próbę zapoznania osoby z testem. Test składa się zatem z ćwiczenia, a następnie z testu „oficjalnego”. Wyniki: Badacz rozpoczyna mierzenie czasu od „Proszę śmiało” i zatrzymuje go, gdy osoba powróci do pozycji siedzącej. Czas przejazdu (w sekundach) jest brany pod uwagę jako wynik końcowy. Test zostanie uznany za pozytywny (zaburzenia ruchowe, ryzyko upadku), jeśli wynik przekroczy 12 do 14 sekund. |
16 tygodni
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skala ta obejmuje 30 pozycji oceniających wiele domen poznawczych: pamięć krótkotrwałą (5 punktów); zdolności wzrokowo-przestrzenne poprzez rysowanie zegara (3 punkty) i zadanie kopiowania kostki (1 punkt); funkcjonowanie wykonawcze poprzez adaptację Testu Łączenia Ścieżek część B (1 pkt), płynność fonemiczną (1 pkt) i abstrakcję werbalną (2 pkt); uwaga, koncentracja i pamięć robocza poprzez wykrywanie celu (1 punkt), odejmowanie szeregowe (3 punkty), cyfry do przodu (1 punkt) i cyfry do tyłu (1 punkt); język poprzez konfrontację nazywania z mało znanymi zwierzętami (3 punkty) i powtarzanie złożonych zdań (2 punkty); oraz orientację w czasie i miejscu (6 punktów).
Pozycje są sumowane, aby utworzyć wynik, a kliniczny wynik odcięcia wynosi 26.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .