Indvirkningen af dans ved Parkinsons sygdom
Dans ved Parkinsons sygdom: En optimeret og tilpasset tilgang til at fremme patienternes velbefindende og funktionelle status
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et klinisk studie om fordelene ved dans ved Parkinsons sygdom. I de senere år er dans blevet en interessant strategi til at fremme motoriske og ikke-motoriske funktioner ved Parkinsons sygdom. Mere end en rehabiliteringsstrategi ser dans ud til at være en optimal tilgang til at fremme funktionelle resultater, da den kombinerer fysiske, rytmiske, kognitive, følelsesmæssige og sociale elementer, der kan have en positiv indvirkning på flere funktionsnedsættelser i Parkinsons sygdom. Efterforskerne mener, at nydelsesbegrebet er afgørende for rehabilitering, især hos mennesker, der lider af depression, og at det ofte ikke tages i betragtning i konventionelle rehabiliteringsstrategier.
Målet med denne undersøgelse er at bekræfte disse foreløbige resultater. Dette kliniske studie løber over to år, fra januar 2022 til januar 2024, men en eksperimentel session vil vare 4 måneder. Formålet med denne protokol er bedre at karakterisere indvirkningen af dans på velvære, sygdomsprogression og mulig neuronal reorganisering hos patienter med Parkinsons sygdom. Der forventes en bedre livskvalitet, en højere tilfredshed og en forbedring af funktionsstatus i forsøgsgruppen.
I løbet af denne undersøgelse vil der blive gennemført tre undersøgelser over 4 måneder. En ved undersøgelsens start, en ved midtvejs (efter 8 uger) og en ved undersøgelsens afslutning. Disse evalueringer vil finde sted på stedet for danseundervisningen for forsøgsgruppen og på universitetshospitalet for kontrolgruppen.
Vurdering vil blive foretaget gennem forskellige skalaer og spørgeskemaer for at vurdere trivsel, tilfredshed, lykkefølelse, funktionel status, kognitive funktioner og sammenhængen mellem funktionelle og kognitive fremskridt og neuronal aktivitet.
Denne undersøgelse er en "kontrolleret og randomiseret" undersøgelse, hvilket vil sige, at halvdelen af deltagerne på en tilfældig måde vil deltage i ugentlige dansesessioner af 60 minutter varighed ud over deres konventionelle fysioterapi sessioner, mens kontrolgruppen kun vil modtage konventionelle fysioterapi sessioner i løbet af de første 4 måneder, men vil stadig nyde godt af dansesessioner efter de 4 måneders evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Helena Cassol, PhD
- Telefonnummer: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonnummer: +32 +32495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- CHU de Liège site Sart-Tilman
-
Kontakt:
- Helena Cassol, PhD
- Telefonnummer: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Kontakt:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonnummer: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Ledende efterforsker:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Liège
-
Esneux, Liège, Belgien, 4130
- Rekruttering
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
-
Kontakt:
- Helena Cassol, PhD
- Telefonnummer: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Kontakt:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonnummer: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Ledende efterforsker:
- Olvivier Bouquiaux, MD
-
Tinlot, Liège, Belgien, 4557
- Rekruttering
- CNRF
-
Kontakt:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonnummer: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Ledende efterforsker:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med Parkinsons sygdom
- Hoehn & Yahr Stadion <3
- Underskrift af den skriftlige samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hjerte-, luftvejs- eller neurologisk eller reumatologisk sygdom, der er uforenelig med udøvelsen af en fysisk aktivitet
- Har ikke haft nogen operation, der forstyrrer motorisk funktion inden for de seneste 6 måneder
- Har ingen kognitiv svækkelse - MoCA <26
- Giver ikke høreproblemer, der ikke alle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dans
Patienter allokeret til denne gruppe vil deltage i dansekurser for patienter med Parkinsons sygdom givet en gang om ugen over en 4-måneders periode i i alt 16 dansesessioner.
|
Hver session består af en 60-minutters dansetime undervist af en professionel danser.
Dansetimerne begynder med en siddende opvarmning med forskellige koordinations-, rytme-, bevægelsesudslag, huske- og koordinationsøvelser.
Sværhedsgraden af øvelserne stiger, efterhånden som sessionerne skrider frem.
Balance er også en vigtig del af træningen samt følelsen af at være en del af en gruppe, af at interagere med hinanden.
Timen afsluttes med udspænding i siddende stilling.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sin rehabiliteringspleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: 16 uger
|
Dette spørgeskema vurderer, hvor ofte mennesker ramt af Parkinsons oplever vanskeligheder på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen, herunder relationer, sociale situationer og kommunikation.
Den vurderer også indvirkningen af Parkinsons på specifikke dimensioner af funktion og velvære.
Hver dimensions samlede score spænder fra 0 (har aldrig svært ved) til 100 (har altid svært ved).
Lavere score afspejler bedre livskvalitet.
|
16 uger
|
|
Tilfredshed og velvære visuel analog skala
Tidsramme: 16 uger
|
Patienterne skal vurdere deres følelse af tilfredshed og velvære på en skala fra 0 (værste/laveste tilstand af tilfredshed og lykke) til 100 (højeste tilstand af tilfredshed og lykke).
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale del III (MDSUPDRS)
Tidsramme: 16 uger
|
Den Movement Disorder Society-sponsorerede revision af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) er en omfattende 50 spørgsmålsvurdering af både motoriske og ikke-motoriske symptomer forbundet med Parkinsons.
Efterforskerne vil kun administrere del III (motorisk undersøgelse).
Højere score afspejler større vanskeligheder.
|
16 uger
|
|
10-m gangtest (10MWT)
Tidsramme: 16 uger
|
Denne test bruges og anbefales som et mål for ganghastighed ved Parkinsons sygdom (PD).
Den måler hastigheden i sekunder af spontan og hurtigste gang.
|
16 uger
|
|
Tid op og gå
Tidsramme: 16 uger
|
Ved signal fra bedømmeren ("Gå videre") skal personen rejse sig og gå væk. en behagelig og sikker hastighed op til en linje tegnet på gulvet (3 m længere), drej, kom så tilbage og sæt dig ned. Et første forsøg bør gøres for at gøre personen bekendt med testen. Prøven omfatter derfor en øvelse og efterfølgende en "officiel" prøve. Resultater: Efterforskeren starter timingen ved "Gå videre" og stopper den, når personen er vendt tilbage til en siddende stilling. Banens tid (i sekunder) bibeholdes som slutresultatet. Testen vil blive bedømt som positiv (mobilitetsforstyrrelser, risiko for at falde), hvis scoren overstiger 12 til 14 sekunder. |
16 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 16 uger
|
Denne skala omfatter 30 punkter, der vurderer flere kognitive domæner: korttidshukommelse (5 point); visuospatiale evner via urtegning (3 point) og en kubekopiopgave (1 point); eksekutiv funktion via en tilpasning af Trail Making Test del B (1 point), fonemisk flydende (1 point) og verbal abstraktion (2 point); opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse via måldetektion (1 point), seriel subtraktion (3 point), cifre frem (1 point) og cifre bagud (1 point); sprog via konfrontationsnavngivning med lavkendte dyr (3 point) og gentagelse af komplekse sætninger (2 point); og orientering til tid og sted (6 point).
Elementer summeres for at skabe en score, og den kliniske cut-off score er lig med 26.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .