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춤이 파킨슨병에 미치는 영향

2022년 7월 27일 업데이트: Helena Cassol, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

파킨슨병에서의 춤: 환자의 웰빙과 기능적 상태를 촉진하기 위한 최적화되고 적응된 접근법

본 임상연구는 파킨슨병 환자에게 춤이 정신적, 육체적 건강에 긍정적인 영향을 미친다는 기존 연구 결과를 무작위대조시험을 통해 확인하고자 한다. 환자는 개입 그룹(표준 관리에 추가된 댄스 코스) 또는 통제 그룹(표준 관리)으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 파킨슨병에서 춤의 이점에 대한 임상 연구입니다. 최근 몇 년 동안 춤은 파킨슨병의 운동 및 비운동 기능을 촉진하는 흥미로운 전략이 되었습니다. 재활 전략 이상으로 춤은 파킨슨병의 다중 손상에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 신체적, 리듬적, 인지적, 정서적 및 사회적 요소를 결합하기 때문에 기능적 결과를 촉진하는 최적의 접근 방식으로 보입니다. 연구자들은 즐거움의 개념이 특히 우울증을 앓고 있는 사람들의 재활에 중요하며 기존의 재활 전략에서는 종종 고려되지 않는다고 생각합니다.

본 연구의 목표는 이러한 예비 결과를 확인하는 것입니다. 이번 임상시험은 2022년 1월부터 2024년 1월까지 2년에 걸쳐 진행되지만 실험 기간은 4개월이다. 이 프로토콜의 목표는 파킨슨병 환자의 웰빙, 질병 진행 및 가능한 신경 재구성에 대한 춤의 영향을 더 잘 특성화하는 것입니다. 실험군에서 더 나은 삶의 질, 더 높은 만족도 및 기능적 상태의 개선이 기대됩니다.

이 연구 기간 동안 4개월에 걸쳐 세 가지 검사가 수행됩니다. 연구 시작 시에 한 번, 중간 기간(8주 후)에 한 번, 연구 종료 시에 한 번. 이러한 평가는 실험군은 댄스 강습장에서, 대조군은 대학병원 내에서 실시한다.

평가는 웰빙, 만족, 행복감, 기능적 상태, 인지 기능 및 기능 및 인지 진행과 신경 활동 사이의 상관관계를 평가하기 위해 다양한 척도와 설문지를 통해 수행됩니다.

이 연구는 "통제 및 무작위" 연구입니다. 즉, 무작위 방식으로 참가자의 절반이 기존의 물리 치료 세션 외에 매주 60분 동안 지속되는 댄스 세션에 참여하고 통제 그룹은 기존의 물리 치료 세션만 받게 됩니다. 그러나 4개월 평가 후에도 여전히 댄스 세션의 혜택을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • CHU de Liège site Sart-Tilman
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier Bouquiaux, MD
    • Liège
      • Esneux, Liège, 벨기에, 4130
        • 모병
        • Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olvivier Bouquiaux, MD
      • Tinlot, Liège, 벨기에, 4557
        • 모병
        • CNRF
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier Bouquiaux, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 환자
  • Hoehn & Yahr 스타디움 <3
  • 서면 동의서 서명

제외 기준:

  • 신체 활동 수행과 양립할 수 없는 심장, 호흡기, 신경 또는 류마티스 질환 없음
  • 지난 6개월 동안 운동 기능을 방해하는 수술을 받은 적이 없음
  • 인지 장애 없음 - MoCA <26
  • 전부는 아닌 청력 문제를 나타내지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 춤
이 그룹에 배정된 환자들은 4개월 동안 주 1회 총 16회의 댄스 세션에 걸쳐 파킨슨병 환자를 위한 댄스 수업을 듣게 됩니다.
각 세션은 전문 댄서가 가르치는 60분 댄스 수업으로 구성됩니다. 댄스 수업은 다양한 협응, 리듬, 동작 범위, 암기 및 협응 연습이 포함된 앉은 자세 워밍업으로 시작됩니다. 연습의 난이도는 세션이 진행됨에 따라 증가합니다. 균형은 또한 훈련의 중요한 부분일 뿐만 아니라 그룹의 일부가 되고 서로 상호 작용하는 느낌입니다. 시간은 앉은 자세에서 스트레칭으로 끝납니다.
NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 재활 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 16주
이 설문지는 관계, 사회적 상황 및 의사소통을 포함하여 일상 생활의 8개 차원에서 파킨슨병의 영향을 받는 사람들이 얼마나 자주 어려움을 경험하는지 평가합니다. 또한 기능 및 웰빙의 특정 차원에 대한 파킨슨병의 영향을 평가합니다. 각 차원의 총 점수 범위는 0(어려움 없음)에서 100(항상 어려움 있음)입니다. 낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 반영합니다.
16주
만족과 웰빙 시각적 아날로그 척도
기간: 16주
환자는 0(최악/최저의 만족과 행복 상태)에서 100(최고의 만족과 행복 상태)까지의 척도로 만족감과 행복감을 평가해야 합니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDS-통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III(MDSUPDRS)
기간: 16주
MDS-UPDRS(통합 파킨슨병 등급 척도)의 운동 장애 학회 후원 개정판은 파킨슨병과 관련된 운동 및 비운동 증상 모두에 대한 포괄적인 50개 질문 평가입니다. 조사관은 파트 III(운동 검사)만 시행합니다. 높은 점수는 더 큰 어려움을 반영합니다.
16주
10m 도보 테스트(10MWT)
기간: 16주
이 테스트는 파킨슨병(PD)의 보행 속도 측정으로 사용 및 권장됩니다. 그것은 자발적이고 가장 빠른 속보 걷기의 속도를 초 단위로 측정합니다.
16주
시간을 내서 이동
기간: 16주

평가자의 신호("계속 진행")에 따라 그 사람은 일어서서 걸어가야 합니다.

편안하고 안전한 속도로 바닥에 그려진 선까지(3m 더 멀리) 돌고 돌아와서 앉습니다. 사람이 테스트에 익숙해지도록 첫 번째 시도를 해야 합니다. 따라서 테스트는 연습과 "공식" 테스트로 구성됩니다. 결과: 조사자는 "계속 진행"에서 타이밍을 시작하고 사람이 앉은 위치로 돌아오면 중지합니다.

코스 시간(초 단위)은 최종 점수로 유지됩니다. 점수가 12~14초를 초과하면 테스트는 양성(이동 장애, 넘어질 위험)으로 판단됩니다.

16주
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 16주
이 척도는 여러 인지 영역을 평가하는 30개 항목을 포함합니다: 단기 기억(5점); 시계 그리기(3점) 및 큐브 복사 작업(1점)을 통한 시공간 능력; 트레일 메이킹 테스트 파트 B(1점), 음소 유창성(1점) 및 언어 추상화(2점)의 적응을 통한 실행 기능; 대상 감지(1점), 직렬 빼기(3점), 앞으로 숫자(1점) 및 뒤로 숫자(1점)를 통한 주의, 집중력 및 작업 기억; 친화도가 낮은 동물과의 대립적 명명(3점)과 복잡한 문장의 반복(2점)을 통한 언어; 시간과 장소에 대한 방향성(6점). 항목을 합산하여 점수를 만들고 임상 컷오프 점수는 26입니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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