- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05175365
Влияние танцев на болезнь Паркинсона
Танец при болезни Паркинсона: оптимизированный и адаптированный подход к улучшению самочувствия и функционального состояния пациентов
Обзор исследования
Подробное описание
Это клиническое исследование пользы танцев при болезни Паркинсона. В последние годы танец стал интересной стратегией для развития моторных и немоторных функций при болезни Паркинсона. Танец представляет собой не только реабилитационную стратегию, но и оптимальный подход к достижению функциональных результатов, поскольку он сочетает в себе физические, ритмические, когнитивные, эмоциональные и социальные элементы, которые могут оказать положительное влияние на множественные нарушения при болезни Паркинсона. Исследователи считают, что понятие удовольствия имеет решающее значение для реабилитации, особенно у людей, страдающих депрессией, и что оно часто не принимается во внимание в традиционных стратегиях реабилитации.
Целью настоящего исследования является подтверждение этих предварительных результатов. Это клиническое исследование продлится два года, с января 2022 года по январь 2024 года, но экспериментальная сессия продлится 4 месяца. Цель этого протокола — лучше охарактеризовать влияние танца на самочувствие, прогрессирование заболевания и возможную реорганизацию нейронов у пациентов с болезнью Паркинсона. В экспериментальной группе ожидается лучшее качество жизни, более высокий уровень удовлетворенности и улучшение функционального состояния.
В ходе этого исследования в течение 4 месяцев будет проведено три обследования. Один в начале исследования, один в середине (через 8 недель) и один в конце исследования. Эти оценки будут проводиться на месте уроков танцев для экспериментальной группы и в университетской больнице для контрольной группы.
Оценка будет проводиться с помощью различных шкал и опросников для оценки благополучия, удовлетворенности, чувства счастья, функционального состояния, когнитивных функций и корреляции между функциональным и когнитивным прогрессом и активностью нейронов.
Это исследование является «контролируемым и рандомизированным», то есть случайным образом половина участников будет участвовать в еженедельных танцевальных занятиях продолжительностью 60 минут в дополнение к их обычным сеансам физиотерапии, в то время как контрольная группа будет получать только обычные сеансы физиотерапии. в течение первых 4 месяцев, но по-прежнему будут получать пользу от занятий танцами после 4 месяцев оценки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Helena Cassol, PhD
- Номер телефона: +32 +32475474128
- Электронная почта: hcassol@chuliege.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Olivier Bouquiaux, MD
- Номер телефона: +32 +32495501576
- Электронная почта: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHU de Liège site Sart-Tilman
-
Контакт:
- Helena Cassol, PhD
- Номер телефона: +32 +32475474128
- Электронная почта: hcassol@chuliege.be
-
Контакт:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Номер телефона: +32 0495501576
- Электронная почта: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Главный следователь:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Liège
-
Esneux, Liège, Бельгия, 4130
- Рекрутинг
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
-
Контакт:
- Helena Cassol, PhD
- Номер телефона: +32 +32475474128
- Электронная почта: hcassol@chuliege.be
-
Контакт:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Номер телефона: +32 0495501576
- Электронная почта: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Главный следователь:
- Olvivier Bouquiaux, MD
-
Tinlot, Liège, Бельгия, 4557
- Рекрутинг
- CNRF
-
Контакт:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Номер телефона: +32 0495501576
- Электронная почта: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Главный следователь:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с болезнью Паркинсона
- Стадион Хен энд Яр <3
- Подпись формы письменного согласия
Критерий исключения:
- Нет сердечных, респираторных, неврологических или ревматологических заболеваний, несовместимых с практикой физической активности.
- За последние 6 месяцев не было хирургических вмешательств, нарушающих двигательную функцию.
- Когнитивных нарушений нет - MoCA <26
- Не вызывает проблем со слухом, которые характерны не для всех
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Танец
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут посещать занятия танцами для пациентов с болезнью Паркинсона один раз в неделю в течение 4-месячного периода, всего 16 танцевальных занятий.
|
Каждое занятие состоит из 60-минутного танцевального урока, проводимого профессиональным танцором.
Занятия танцами начинаются с разминки сидя с различными упражнениями на координацию, ритм, диапазон движений, запоминание и координацию.
Уровень сложности упражнений увеличивается по мере прохождения сессий.
Баланс также является важной частью тренировок, как и ощущение того, что вы являетесь частью группы и взаимодействуете друг с другом.
Час заканчивается растяжкой в сидячем положении.
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа получит реабилитационную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: 16 недель
|
Этот опросник оценивает, как часто люди, страдающие болезнью Паркинсона, испытывают трудности в 8 аспектах повседневной жизни, включая отношения, социальные ситуации и общение.
Он также оценивает влияние болезни Паркинсона на конкретные аспекты функционирования и благополучия.
Суммарный балл по каждому параметру варьируется от 0 (никогда не возникают трудности) до 100 (всегда возникают трудности).
Более низкие баллы отражают лучшее качество жизни.
|
16 недель
|
Визуальная аналоговая шкала удовлетворенности и благополучия
Временное ограничение: 16 недель
|
Пациенты должны будут оценить свое чувство удовлетворения и благополучия по шкале от 0 (наихудшее/самое низкое состояние удовлетворенности и счастья) до 100 (наивысшее состояние удовлетворения и счастья).
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
MDS-Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, часть III (MDSUPDRS)
Временное ограничение: 16 недель
|
Спонсируемый Обществом двигательных расстройств пересмотр Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) представляет собой комплексную оценку из 50 вопросов как моторных, так и немоторных симптомов, связанных с болезнью Паркинсона.
Исследователи будут проводить только часть III (моторное обследование).
Более высокие баллы отражают большие трудности.
|
16 недель
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT)
Временное ограничение: 16 недель
|
Этот тест используется и рекомендуется для измерения скорости ходьбы при болезни Паркинсона (БП).
Он измеряет скорость в секундах спонтанной и самой быстрой ходьбы.
|
16 недель
|
Время вышло и вперед
Временное ограничение: 16 недель
|
По сигналу асессора («Вперед») человек должен встать и уйти. комфортно и безопасно доехать до линии, начерченной на полу (дальше 3 м), повернуться, затем вернуться и сесть. Сначала следует попытаться ознакомить человека с тестом. Таким образом, тест включает упражнение, а затем «официальный» тест. Результаты: исследователь начинает отсчет времени с «Давай» и останавливает его, когда человек возвращается в сидячее положение. Время дистанции (в секундах) сохраняется как окончательная оценка. Тест считается положительным (нарушение подвижности, риск падения), если результат превышает 12–14 секунд. |
16 недель
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 16 недель
|
Эта шкала включает 30 пунктов, оценивающих несколько когнитивных областей: кратковременную память (5 баллов); зрительно-пространственные способности через рисование часов (3 балла) и задание на копирование куба (1 балл); исполнительное функционирование через адаптацию теста Trail Making Test часть B (1 балл), фонематическую беглость (1 балл) и словесную абстракцию (2 балла); внимание, концентрация и оперативная память через обнаружение цели (1 балл), последовательное вычитание (3 балла), прохождение цифр вперед (1 балл) и цифр назад (1 балл); язык через сопоставление называния с малознакомыми животными (3 балла) и повторение сложных предложений (2 балла); ориентация во времени и месте (6 баллов).
Элементы суммируются для получения оценки, и клиническая пороговая оценка равна 26.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Танец
-
Anne KloosЗавершенныйБолезнь ХантингтонаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
The University of The West IndiesЗавершенный