Tanssin vaikutus Parkinsonin tautiin
Tanssi Parkinsonin taudissa: optimoitu ja mukautettu lähestymistapa potilaiden hyvinvoinnin ja toiminnallisen tilan edistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kliininen tutkimus tanssin eduista Parkinsonin taudissa. Viime vuosina tanssista on tullut mielenkiintoinen strategia Parkinsonin taudin motoristen ja ei-motoristen toimintojen edistämiseksi. Enemmän kuin kuntoutusstrategia, tanssi näyttää olevan optimaalinen lähestymistapa toiminnallisten tulosten edistämiseen, koska siinä yhdistyvät fyysiset, rytmiset, kognitiiviset, emotionaaliset ja sosiaaliset elementit, joilla voi olla myönteinen vaikutus moniin Parkinsonin taudin vammoihin. Tutkijat uskovat, että nautinnon käsite on keskeinen kuntoutuksessa, erityisesti masennuksesta kärsivillä, ja että sitä ei usein oteta huomioon perinteisissä kuntoutusstrategioissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa nämä alustavat tulokset. Tämä kliininen tutkimus kestää kaksi vuotta, tammikuusta 2022 tammikuuhun 2024, mutta kokeellinen istunto kestää 4 kuukautta. Tämän protokollan tavoitteena on kuvata paremmin tanssin vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hyvinvointiin, taudin etenemiseen ja mahdolliseen hermoston uudelleenorganisaatioon. Koeryhmässä odotetaan parempaa elämänlaatua, parempaa tyytyväisyyttä ja toiminnallisen tilan paranemista.
Tämän tutkimuksen aikana suoritetaan kolme tutkimusta 4 kuukauden aikana. Yksi tutkimuksen alussa, yksi puolivälissä (8 viikon kuluttua) ja yksi tutkimuksen lopussa. Nämä arvioinnit tapahtuvat koeryhmän tanssituntien paikkakunnalla ja vertailuryhmän osalta yliopistollisen sairaalan sisällä.
Arviointi suoritetaan eri asteikoilla ja kyselylomakkeilla, joilla arvioidaan hyvinvointia, tyytyväisyyttä, onnentunteita, toiminnallista tilaa, kognitiivisia toimintoja sekä toiminnallisen ja kognitiivisen edistymisen ja hermosolujen toiminnan välistä korrelaatiota.
Tämä tutkimus on "kontrolloitu ja satunnaistettu" tutkimus eli satunnaisesti puolet osallistujista osallistuu tavanomaisten fysioterapiaistuntojensa lisäksi viikoittaisiin 60 minuuttia kestäviin tanssitunteihin, kun taas kontrolliryhmä saa vain tavanomaisia fysioterapiatunteja. ensimmäisten 4 kuukauden aikana, mutta hyötyvät silti tanssisessioista 4 kuukauden arvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helena Cassol, PhD
- Puhelinnumero: +32 +32475474128
- Sähköposti: hcassol@chuliege.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olivier Bouquiaux, MD
- Puhelinnumero: +32 +32495501576
- Sähköposti: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHU de Liège site Sart-Tilman
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Cassol, PhD
- Puhelinnumero: +32 +32475474128
- Sähköposti: hcassol@chuliege.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Puhelinnumero: +32 0495501576
- Sähköposti: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Päätutkija:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Liège
-
Esneux, Liège, Belgia, 4130
- Rekrytointi
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Helena Cassol, PhD
- Puhelinnumero: +32 +32475474128
- Sähköposti: hcassol@chuliege.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Puhelinnumero: +32 0495501576
- Sähköposti: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Päätutkija:
- Olvivier Bouquiaux, MD
-
Tinlot, Liège, Belgia, 4557
- Rekrytointi
- CNRF
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Puhelinnumero: +32 0495501576
- Sähköposti: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Päätutkija:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastava potilas
- Hoehn & Yahr -stadion <3
- Kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sydän- tai hengitystiesairauksia tai neurologisia tai reumatologisia sairauksia, jotka ovat yhteensopimattomia fyysisen toiminnan harjoittamisen kanssa
- Hänellä ei ole ollut motoriikkaa häiritsevää leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hänellä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa - MoCA <26
- Ei aiheuta kuuloongelmia, jotka eivät kaikki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tanssi
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat osallistuvat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tanssitunneille kerran viikossa 4 kuukauden ajan, yhteensä 16 tanssituntia.
|
Jokainen istunto koostuu 60 minuutin tanssitunnista, jonka opettaa ammattitanssija.
Tanssitunnit alkavat istuvalla lämmittelyllä erilaisilla koordinaatio-, rytmi-, liike-, muisti- ja koordinaatioharjoituksilla.
Harjoitusten vaikeusaste nousee harjoitusten edetessä.
Tasapaino on myös tärkeä osa harjoittelua sekä tunne olla osa ryhmää, olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa.
Tunti päättyy venyttelyyn istuma-asennossa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa kuntoutushoitonsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tässä kyselyssä arvioidaan, kuinka usein Parkinsonin taudista kärsivillä ihmisillä on vaikeuksia kahdeksalla päivittäisen elämän ulottuvuudella, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaaliset tilanteet ja kommunikaatio.
Se arvioi myös Parkinsonin taudin vaikutusta tiettyihin toiminnan ja hyvinvoinnin ulottuvuuksiin.
Kunkin ulottuvuuden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 100:een (on aina vaikeuksia).
Pienemmät pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
|
16 viikkoa
|
|
Tyytyväisyyden ja hyvinvoinnin visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaiden on arvioitava tyytyväisyytensä ja hyvinvointinsa asteikolla 0 (pahin/matalin tyytyväisyyden ja onnellisuuden tila) 100:aan (korkein tyytyväisyyden ja onnellisuuden tila).
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III (MDSUPDRS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Movement Disorder Societyn tukema yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) tarkistus on kattava 50 kysymyksen arvio Parkinsonin tautiin liittyvistä motorisista ja ei-motorisista oireista.
Tutkijat suorittavat vain osan III (motorinen tutkimus).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia vaikeuksia.
|
16 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tätä testiä käytetään ja suositellaan kävelynopeuden mittaamiseksi Parkinsonin taudissa (PD).
Se mittaa spontaanin ja nopeimman kävelynopeuden sekunneissa.
|
16 viikkoa
|
|
Aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Arvioijan signaalista ("Mene eteenpäin") henkilön tulee nousta seisomaan ja kävellä pois. mukava ja turvallinen nopeus lattialle piirrettyyn viivaan asti (3 m edelleen), käänny, tule sitten takaisin ja istu alas. Ensin tulee yrittää perehdyttää henkilö kokeeseen. Koe sisältää siis harjoituksen ja sen jälkeen "virallisen" kokeen. Tulokset: tutkija aloittaa ajoituksen kohdasta "Jatka" ja lopettaa sen, kun henkilö on palannut istuma-asentoon. Rata-aika (sekunteina) säilyy loppupisteenä. Testi tuomitaan positiiviseksi (liikkuvuushäiriöt, putoamisriski), jos tulos ylittää 12-14 sekuntia. |
16 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tämä asteikko sisältää 30 kohdetta, jotka arvioivat useita kognitiivisia alueita: lyhytaikainen muisti (5 pistettä); visuospatiaaliset kyvyt kellon piirtämisen (3 pistettä) ja kuution kopiointitehtävän (1 piste) avulla; toimeenpanotoimintaa mukauttamalla Trail Making Test -osa B (1 piste), foneeminen sujuvuus (1 piste) ja sanallinen abstraktio (2 pistettä); tarkkaavaisuus, keskittyminen ja työmuisti kohteen tunnistuksen (1 piste), sarjavähennys (3 pistettä), numerot eteenpäin (1 piste) ja numerot taaksepäin (1 piste) avulla; kieli vastakkainasettelun nimeämisellä heikosti tunnettujen eläinten kanssa (3 pistettä) ja monimutkaisten lauseiden toistamalla (2 pistettä); ja orientoituminen aikaan ja paikkaan (6 pistettä).
Kohteet lasketaan yhteen pistemäärän luomiseksi, ja kliininen rajapiste on 26.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .