Virkningen av dans ved Parkinsons sykdom
Dans ved Parkinsons sykdom: En optimalisert og tilpasset tilnærming for å fremme pasientenes velvære og funksjonelle status
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en klinisk studie om fordelene med dans ved Parkinsons sykdom. De siste årene har dans blitt en interessant strategi for å fremme motoriske og ikke-motoriske funksjoner ved Parkinsons sykdom. Mer enn en rehabiliteringsstrategi, ser dans ut til å være en optimal tilnærming for å fremme funksjonelle resultater da den kombinerer fysiske, rytmiske, kognitive, emosjonelle og sosiale elementer som kan ha en positiv innvirkning på flere funksjonsnedsettelser ved Parkinsons sykdom. Etterforskerne mener at begrepet nytelse er avgjørende for rehabilitering, spesielt hos personer som lider av depresjon, og at det ofte ikke tas hensyn til i konvensjonelle rehabiliteringsstrategier.
Målet med denne studien er å bekrefte disse foreløpige resultatene. Denne kliniske studien vil gå over to år, fra januar 2022 til januar 2024, men en eksperimentell økt vil vare i 4 måneder. Målet med denne protokollen er å bedre karakterisere virkningen av dans på velvære, sykdomsprogresjon og mulig nevronal reorganisering hos pasienter med Parkinsons sykdom. Det forventes bedre livskvalitet, høyere tilfredshet og bedring i funksjonsstatus i forsøksgruppen.
I løpet av denne studien vil det bli gjennomført tre undersøkelser over 4 måneder. En ved studiestart, en ved midtveis (etter 8 uker) og en ved slutten av studien. Disse evalueringene vil finne sted på stedet for dansetimene for forsøksgruppen og innenfor universitetssykehuset for kontrollgruppen.
Vurdering vil bli gjort gjennom ulike skalaer og spørreskjemaer for å vurdere trivsel, tilfredshet, lykkefølelse, funksjonell status, kognitive funksjoner og sammenhengen mellom funksjonell og kognitiv fremgang og neuronal aktivitet.
Denne studien er en "kontrollert og randomisert" studie, det vil si at halvparten av deltakerne på en tilfeldig måte vil delta i ukentlige danseøkter på 60 minutter i tillegg til sine konvensjonelle fysioterapiøkter, mens kontrollgruppen kun får konvensjonelle fysioterapiøkter. i løpet av de første 4 månedene, men vil fortsatt ha nytte av danseøkter etter de 4 månedene med evaluering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Helena Cassol, PhD
- Telefonnummer: +32 +32475474128
- E-post: hcassol@chuliege.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonnummer: +32 +32495501576
- E-post: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- CHU de Liège site Sart-Tilman
-
Ta kontakt med:
- Helena Cassol, PhD
- Telefonnummer: +32 +32475474128
- E-post: hcassol@chuliege.be
-
Ta kontakt med:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonnummer: +32 0495501576
- E-post: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Hovedetterforsker:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Liège
-
Esneux, Liège, Belgia, 4130
- Rekruttering
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
-
Ta kontakt med:
- Helena Cassol, PhD
- Telefonnummer: +32 +32475474128
- E-post: hcassol@chuliege.be
-
Ta kontakt med:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonnummer: +32 0495501576
- E-post: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Hovedetterforsker:
- Olvivier Bouquiaux, MD
-
Tinlot, Liège, Belgia, 4557
- Rekruttering
- CNRF
-
Ta kontakt med:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonnummer: +32 0495501576
- E-post: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Hovedetterforsker:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med Parkinsons sykdom
- Hoehn & Yahr Stadium <3
- Signatur på det skriftlige samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hjerte- eller luftveis- eller nevrologisk eller revmatologisk sykdom som er uforenlig med utøvelse av fysisk aktivitet
- Har ikke hatt noen operasjon som forstyrrer motorisk funksjon de siste 6 månedene
- Har ingen kognitiv svikt - MoCA <26
- Gir ikke hørselsproblemer som ikke alle
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Danse
Pasienter tildelt denne gruppen vil delta på dansekurs for pasienter med Parkinsons sykdom gitt en gang i uken over en 4-måneders periode i totalt 16 danseøkter.
|
Hver økt består av en 60-minutters dansetime undervist av en profesjonell danser.
Dansetimer begynner med en sittende oppvarming med ulike koordinasjons-, rytme-, bevegelsesutslag, memorering og koordinasjonsøvelser.
Vanskelighetsgraden på øvelsene øker etter hvert som øktene skrider frem.
Balanse er også en viktig del av treningen samt følelsen av å være en del av en gruppe, av å samhandle med hverandre.
Timen avsluttes med tøying i sittende stilling.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil få sin rehabiliteringshjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: 16 uker
|
Dette spørreskjemaet vurderer hvor ofte mennesker som er berørt av Parkinsons opplever vansker på tvers av 8 dimensjoner av dagliglivet, inkludert relasjoner, sosiale situasjoner og kommunikasjon.
Den vurderer også effekten av Parkinson på spesifikke dimensjoner av funksjon og velvære.
Totalpoengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 (ha aldri problemer) til 100 (har alltid problemer).
Lavere score reflekterer bedre livskvalitet.
|
16 uker
|
|
Tilfredshet og velvære visuell analog skala
Tidsramme: 16 uker
|
Pasienter vil måtte vurdere sin følelse av tilfredshet og velvære på en skala som strekker seg fra 0 (dårligste/laveste tilstand av tilfredshet og lykke) til 100 (høyeste tilstand av tilfredshet og lykke).
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale del III (MDSUPDRS)
Tidsramme: 16 uker
|
The Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) er en omfattende 50 spørsmålsvurdering av både motoriske og ikke-motoriske symptomer assosiert med Parkinsons.
Etterforskerne vil kun administrere del III (motorisk undersøkelse).
Høyere skår gjenspeiler større vanskeligheter.
|
16 uker
|
|
10-m gangtest (10MWT)
Tidsramme: 16 uker
|
Denne testen brukes og anbefales som et mål på ganghastighet ved Parkinsons sykdom (PD).
Den måler hastigheten i sekunder med spontan og raskest gange.
|
16 uker
|
|
Tid opp og gå
Tidsramme: 16 uker
|
Ved signal fra assessor («Gå videre») skal personen reise seg og gå. en komfortabel og sikker hastighet opp til en linje trukket på gulvet (3 m lenger), snu, kom så tilbake og sett deg ned. Et første forsøk bør gjøres for å gjøre personen kjent med testen. Testen består derfor av en øvelse og deretter en "offisiell" prøve. Resultater: etterforskeren starter tidtakingen ved "Gå videre" og stopper den når personen har gått tilbake til en sittende stilling. Banens tid (i sekunder) beholdes som sluttresultat. Testen vil bli bedømt som positiv (mobilitetsforstyrrelser, risiko for å falle) dersom poengsummen overstiger 12 til 14 sekunder. |
16 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 16 uker
|
Denne skalaen inkluderer 30 elementer som vurderer flere kognitive domener: korttidshukommelse (5 poeng); visuospatiale evner via klokketegning (3 poeng) og en kubekopioppgave (1 poeng); eksekutiv funksjon via en tilpasning av Trail Making Test del B (1 poeng), fonemisk flyt (1 poeng) og verbal abstraksjon (2 poeng); oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne via måldeteksjon (1 poeng), seriell subtraksjon (3 poeng), sifre fremover (1 poeng) og sifre bakover (1 poeng); språk via konfrontasjonsnavngivning med dyr med lav kjennskap (3 poeng) og repetisjon av komplekse setninger (2 poeng); og orientering til tid og sted (6 poeng).
Elementer summeres for å lage en poengsum, og den kliniske grenseverdien er lik 26.
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .