- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175365
O impacto da dança na doença de Parkinson
Dança na doença de Parkinson: uma abordagem otimizada e adaptada para promover o bem-estar e o estado funcional dos pacientes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico sobre os benefícios da dança na doença de Parkinson. Nos últimos anos, a dança tornou-se uma estratégia interessante para promover funções motoras e não motoras na doença de Parkinson. Mais do que uma estratégia de reabilitação, a dança parece ser uma abordagem ideal para promover resultados funcionais, pois combina elementos físicos, rítmicos, cognitivos, emocionais e sociais que podem ter um impacto positivo em deficiências múltiplas na doença de Parkinson. Os pesquisadores acreditam que a noção de prazer é crucial para a reabilitação, especialmente em pessoas que sofrem de depressão, e que muitas vezes não é levada em consideração nas estratégias convencionais de reabilitação.
O objetivo do presente estudo é confirmar esses resultados preliminares. Este estudo clínico decorrerá ao longo de dois anos, de janeiro de 2022 a janeiro de 2024, mas uma sessão experimental terá a duração de 4 meses. O objetivo deste protocolo é caracterizar melhor o impacto da dança no bem-estar, progressão da doença e possível reorganização neuronal em pacientes com doença de Parkinson. Uma melhor qualidade de vida, um maior nível de satisfação e uma melhora no estado funcional são esperados no grupo experimental.
Durante este estudo, três exames serão realizados ao longo de 4 meses. Um no início do estudo, um no meio do período (após 8 semanas) e um no final do estudo. Essas avaliações acontecerão no local das aulas de dança para o grupo experimental e dentro do hospital universitário para o grupo controle.
A avaliação será feita através de diferentes escalas e questionários para avaliar o bem-estar, a satisfação, os sentimentos de felicidade, o estado funcional, as funções cognitivas e a correlação entre o progresso funcional e cognitivo e a atividade neuronal.
Este estudo é um estudo "controlado e randomizado", ou seja, de forma aleatória, metade dos participantes participará de sessões semanais de dança com duração de 60 minutos, além de suas sessões de fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle receberá apenas sessões de fisioterapia convencional durante os primeiros 4 meses, mas ainda se beneficiará das sessões de dança após os 4 meses de avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Helena Cassol, PhD
- Número de telefone: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Estude backup de contato
- Nome: Olivier Bouquiaux, MD
- Número de telefone: +32 +32495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- CHU de Liège site Sart-Tilman
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Contato:
- Helena Cassol, PhD
- Número de telefone: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
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Contato:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Número de telefone: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
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Investigador principal:
- Olivier Bouquiaux, MD
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Liège
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Esneux, Liège, Bélgica, 4130
- Recrutamento
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
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Contato:
- Helena Cassol, PhD
- Número de telefone: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
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Contato:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Número de telefone: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
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Investigador principal:
- Olvivier Bouquiaux, MD
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Tinlot, Liège, Bélgica, 4557
- Recrutamento
- CNRF
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Contato:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Número de telefone: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
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Investigador principal:
- Olivier Bouquiaux, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença de Parkinson
- Estádio Hoehn & Yahr <3
- Assinatura do formulário de consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Nenhuma doença cardíaca ou respiratória ou neurológica ou reumatológica incompatível com a prática de atividade física
- Não fez nenhuma cirurgia que interfira na função motora nos últimos 6 meses
- Não tem comprometimento cognitivo - MoCA <26
- Não apresenta problemas auditivos que nem todos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dança
Os pacientes alocados para este grupo irão frequentar aulas de dança para pacientes com doença de Parkinson uma vez por semana durante um período de 4 meses para um total de 16 sessões de dança.
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Cada sessão consiste em uma aula de dança de 60 minutos ministrada por um dançarino profissional.
As aulas de dança começam com um aquecimento sentado com vários exercícios de coordenação, ritmo, amplitude de movimento, memorização e coordenação.
O nível de dificuldade dos exercícios aumenta à medida que as sessões avançam.
O equilíbrio também é uma parte importante do treino, assim como a sensação de fazer parte de um grupo, de interagir uns com os outros.
A hora termina com alongamento na posição sentada.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle receberá seus cuidados de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: 16 semanas
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Este questionário avalia com que frequência as pessoas afetadas pelo Parkinson apresentam dificuldades em 8 dimensões da vida diária, incluindo relacionamentos, situações sociais e comunicação.
Também avalia o impacto do Parkinson em dimensões específicas de funcionamento e bem-estar.
A pontuação total de cada dimensão varia de 0 (nunca tem dificuldade) a 100 (sempre tem dificuldade).
Pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida.
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16 semanas
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Escala analógica visual de satisfação e bem-estar
Prazo: 16 semanas
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Os doentes terão de avaliar o seu sentimento de satisfação e bem-estar numa escala que vai de 0 (pior/menor estado de satisfação e felicidade) a 100 (maior estado de satisfação e felicidade).
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale parte III (MDSUPDRS)
Prazo: 16 semanas
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A revisão patrocinada pela Sociedade de Distúrbios do Movimento da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS) é uma avaliação abrangente de 50 perguntas de sintomas motores e não motores associados ao Parkinson.
Os investigadores administrarão apenas a parte III (exame motor).
Pontuações mais altas refletem maiores dificuldades.
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16 semanas
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Teste de caminhada de 10 m (10MWT)
Prazo: 16 semanas
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Este teste é utilizado e recomendado como medida da velocidade da marcha na doença de Parkinson (DP).
Ele mede a velocidade em segundos da caminhada espontânea e mais rápida.
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16 semanas
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Tempo para cima e ir
Prazo: 16 semanas
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Ao sinal do avaliador ("Vá em frente"), a pessoa deve se levantar e se afastar. uma velocidade confortável e segura até uma linha traçada no chão (mais 3 m), vire, depois volte e sente-se. Uma primeira tentativa deve ser feita para familiarizar a pessoa com o teste. O teste compreende, portanto, um exercício e, posteriormente, um teste "oficial". Resultados: o investigador inicia a cronometragem em "Vá em frente" e para quando a pessoa retorna à posição sentada. O tempo do percurso (em segundos) é mantido como a pontuação final. O teste será considerado positivo (distúrbios de mobilidade, risco de queda) se a pontuação exceder 12 a 14 segundos. |
16 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 16 semanas
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Esta escala inclui 30 itens que avaliam múltiplos domínios cognitivos: memória de curto prazo (5 pontos); habilidades visuoespaciais via desenho de relógio (3 pontos) e uma tarefa de cópia de cubo (1 ponto); funcionamento executivo através de uma adaptação do Trail Making Test parte B (1 ponto), fluência fonêmica (1 ponto) e abstração verbal (2 pontos); atenção, concentração e memória de trabalho via detecção de alvo (1 ponto), subtração serial (3 pontos), dígitos para frente (1 ponto) e dígitos para trás (1 ponto); linguagem por confronto de nomeação com animais de baixa familiaridade (3 pontos) e repetição de frases complexas (2 pontos); e orientação no tempo e no espaço (6 pontos).
Os itens são somados para criar uma pontuação e a pontuação clínica de corte é igual a 26.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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