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O impacto da dança na doença de Parkinson

27 de julho de 2022 atualizado por: Helena Cassol, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Dança na doença de Parkinson: uma abordagem otimizada e adaptada para promover o bem-estar e o estado funcional dos pacientes

Este estudo clínico pretende confirmar os resultados de estudos anteriores que mostram o efeito positivo da dança em pacientes com doença de Parkinson na saúde mental e física por meio de um estudo controlado randomizado. Os pacientes serão randomizados para o grupo de intervenção (cursos de dança além do tratamento padrão) ou no grupo controle (cuidado padrão).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico sobre os benefícios da dança na doença de Parkinson. Nos últimos anos, a dança tornou-se uma estratégia interessante para promover funções motoras e não motoras na doença de Parkinson. Mais do que uma estratégia de reabilitação, a dança parece ser uma abordagem ideal para promover resultados funcionais, pois combina elementos físicos, rítmicos, cognitivos, emocionais e sociais que podem ter um impacto positivo em deficiências múltiplas na doença de Parkinson. Os pesquisadores acreditam que a noção de prazer é crucial para a reabilitação, especialmente em pessoas que sofrem de depressão, e que muitas vezes não é levada em consideração nas estratégias convencionais de reabilitação.

O objetivo do presente estudo é confirmar esses resultados preliminares. Este estudo clínico decorrerá ao longo de dois anos, de janeiro de 2022 a janeiro de 2024, mas uma sessão experimental terá a duração de 4 meses. O objetivo deste protocolo é caracterizar melhor o impacto da dança no bem-estar, progressão da doença e possível reorganização neuronal em pacientes com doença de Parkinson. Uma melhor qualidade de vida, um maior nível de satisfação e uma melhora no estado funcional são esperados no grupo experimental.

Durante este estudo, três exames serão realizados ao longo de 4 meses. Um no início do estudo, um no meio do período (após 8 semanas) e um no final do estudo. Essas avaliações acontecerão no local das aulas de dança para o grupo experimental e dentro do hospital universitário para o grupo controle.

A avaliação será feita através de diferentes escalas e questionários para avaliar o bem-estar, a satisfação, os sentimentos de felicidade, o estado funcional, as funções cognitivas e a correlação entre o progresso funcional e cognitivo e a atividade neuronal.

Este estudo é um estudo "controlado e randomizado", ou seja, de forma aleatória, metade dos participantes participará de sessões semanais de dança com duração de 60 minutos, além de suas sessões de fisioterapia convencional, enquanto o grupo controle receberá apenas sessões de fisioterapia convencional durante os primeiros 4 meses, mas ainda se beneficiará das sessões de dança após os 4 meses de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • CHU de Liège site Sart-Tilman
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olivier Bouquiaux, MD
    • Liège
      • Esneux, Liège, Bélgica, 4130
        • Recrutamento
        • Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olvivier Bouquiaux, MD
      • Tinlot, Liège, Bélgica, 4557
        • Recrutamento
        • CNRF
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olivier Bouquiaux, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com doença de Parkinson
  • Estádio Hoehn & Yahr <3
  • Assinatura do formulário de consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Nenhuma doença cardíaca ou respiratória ou neurológica ou reumatológica incompatível com a prática de atividade física
  • Não fez nenhuma cirurgia que interfira na função motora nos últimos 6 meses
  • Não tem comprometimento cognitivo - MoCA <26
  • Não apresenta problemas auditivos que nem todos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dança
Os pacientes alocados para este grupo irão frequentar aulas de dança para pacientes com doença de Parkinson uma vez por semana durante um período de 4 meses para um total de 16 sessões de dança.
Cada sessão consiste em uma aula de dança de 60 minutos ministrada por um dançarino profissional. As aulas de dança começam com um aquecimento sentado com vários exercícios de coordenação, ritmo, amplitude de movimento, memorização e coordenação. O nível de dificuldade dos exercícios aumenta à medida que as sessões avançam. O equilíbrio também é uma parte importante do treino, assim como a sensação de fazer parte de um grupo, de interagir uns com os outros. A hora termina com alongamento na posição sentada.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle receberá seus cuidados de reabilitação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: 16 semanas
Este questionário avalia com que frequência as pessoas afetadas pelo Parkinson apresentam dificuldades em 8 dimensões da vida diária, incluindo relacionamentos, situações sociais e comunicação. Também avalia o impacto do Parkinson em dimensões específicas de funcionamento e bem-estar. A pontuação total de cada dimensão varia de 0 (nunca tem dificuldade) a 100 (sempre tem dificuldade). Pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida.
16 semanas
Escala analógica visual de satisfação e bem-estar
Prazo: 16 semanas
Os doentes terão de avaliar o seu sentimento de satisfação e bem-estar numa escala que vai de 0 (pior/menor estado de satisfação e felicidade) a 100 (maior estado de satisfação e felicidade).
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale parte III (MDSUPDRS)
Prazo: 16 semanas
A revisão patrocinada pela Sociedade de Distúrbios do Movimento da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS) é uma avaliação abrangente de 50 perguntas de sintomas motores e não motores associados ao Parkinson. Os investigadores administrarão apenas a parte III (exame motor). Pontuações mais altas refletem maiores dificuldades.
16 semanas
Teste de caminhada de 10 m (10MWT)
Prazo: 16 semanas
Este teste é utilizado e recomendado como medida da velocidade da marcha na doença de Parkinson (DP). Ele mede a velocidade em segundos da caminhada espontânea e mais rápida.
16 semanas
Tempo para cima e ir
Prazo: 16 semanas

Ao sinal do avaliador ("Vá em frente"), a pessoa deve se levantar e se afastar.

uma velocidade confortável e segura até uma linha traçada no chão (mais 3 m), vire, depois volte e sente-se. Uma primeira tentativa deve ser feita para familiarizar a pessoa com o teste. O teste compreende, portanto, um exercício e, posteriormente, um teste "oficial". Resultados: o investigador inicia a cronometragem em "Vá em frente" e para quando a pessoa retorna à posição sentada.

O tempo do percurso (em segundos) é mantido como a pontuação final. O teste será considerado positivo (distúrbios de mobilidade, risco de queda) se a pontuação exceder 12 a 14 segundos.

16 semanas
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 16 semanas
Esta escala inclui 30 itens que avaliam múltiplos domínios cognitivos: memória de curto prazo (5 pontos); habilidades visuoespaciais via desenho de relógio (3 pontos) e uma tarefa de cópia de cubo (1 ponto); funcionamento executivo através de uma adaptação do Trail Making Test parte B (1 ponto), fluência fonêmica (1 ponto) e abstração verbal (2 pontos); atenção, concentração e memória de trabalho via detecção de alvo (1 ponto), subtração serial (3 pontos), dígitos para frente (1 ponto) e dígitos para trás (1 ponto); linguagem por confronto de nomeação com animais de baixa familiaridade (3 pontos) e repetição de frases complexas (2 pontos); e orientação no tempo e no espaço (6 pontos). Os itens são somados para criar uma pontuação e a pontuação clínica de corte é igual a 26.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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