L'impatto della danza nella malattia di Parkinson
La danza nella malattia di Parkinson: un approccio ottimizzato e adattato per promuovere il benessere e lo stato funzionale dei pazienti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico sui benefici della danza nella malattia di Parkinson. Negli ultimi anni, la danza è diventata una strategia interessante per promuovere le funzioni motorie e non motorie nella malattia di Parkinson. Più che una strategia riabilitativa, la danza sembra essere un approccio ottimale per promuovere risultati funzionali in quanto combina elementi fisici, ritmici, cognitivi, emotivi e sociali che potrebbero avere un impatto positivo su molteplici menomazioni nella malattia di Parkinson. I ricercatori ritengono che la nozione di piacere sia cruciale per la riabilitazione, specialmente nelle persone che soffrono di depressione, e che spesso non venga presa in considerazione nelle strategie riabilitative convenzionali.
L'obiettivo del presente studio è confermare questi risultati preliminari. Questo studio clinico durerà due anni, da gennaio 2022 a gennaio 2024, ma una sessione sperimentale durerà 4 mesi. Lo scopo di questo protocollo è caratterizzare meglio l'impatto della danza sul benessere, sulla progressione della malattia e sulla possibile riorganizzazione neuronale nei pazienti con malattia di Parkinson. Nel gruppo sperimentale ci si aspetta una migliore qualità di vita, un più alto livello di soddisfazione e un miglioramento dello stato funzionale.
Durante questo studio, verranno effettuati tre esami nell'arco di 4 mesi. Uno all'inizio dello studio, uno a medio termine (dopo 8 settimane) e uno alla fine dello studio. Tali valutazioni si svolgeranno presso la sede delle lezioni di ballo per il gruppo sperimentale e all'interno dell'ospedale universitario per il gruppo di controllo.
La valutazione verrà effettuata attraverso diverse scale e questionari per valutare il benessere, la soddisfazione, i sentimenti di felicità, lo stato funzionale, le funzioni cognitive e la correlazione tra progresso funzionale e cognitivo e attività neuronale.
Questo studio è uno studio "controllato e randomizzato", vale a dire che in modo casuale, la metà dei partecipanti parteciperà a sessioni di danza settimanali della durata di 60 minuti in aggiunta alle loro sessioni di fisioterapia convenzionale mentre il gruppo di controllo riceverà solo sessioni di fisioterapia convenzionale durante i primi 4 mesi ma beneficeranno comunque delle sessioni di ballo dopo i 4 mesi di valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Helena Cassol, PhD
- Numero di telefono: +32 +32475474128
- Email: hcassol@chuliege.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Olivier Bouquiaux, MD
- Numero di telefono: +32 +32495501576
- Email: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Luoghi di studio
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Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- CHU de Liège site Sart-Tilman
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Contatto:
- Helena Cassol, PhD
- Numero di telefono: +32 +32475474128
- Email: hcassol@chuliege.be
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Contatto:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Numero di telefono: +32 0495501576
- Email: olivier.bouquiaux@chuliege.be
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Investigatore principale:
- Olivier Bouquiaux, MD
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Liège
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Esneux, Liège, Belgio, 4130
- Reclutamento
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
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Contatto:
- Helena Cassol, PhD
- Numero di telefono: +32 +32475474128
- Email: hcassol@chuliege.be
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Contatto:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Numero di telefono: +32 0495501576
- Email: olivier.bouquiaux@chuliege.be
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Investigatore principale:
- Olvivier Bouquiaux, MD
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Tinlot, Liège, Belgio, 4557
- Reclutamento
- CNRF
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Contatto:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Numero di telefono: +32 0495501576
- Email: olivier.bouquiaux@chuliege.be
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Investigatore principale:
- Olivier Bouquiaux, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con malattia di Parkinson
- Stadio Hoehn & Yahr <3
- Firma del modulo di consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuna malattia cardiaca o respiratoria o neurologica o reumatologica incompatibile con la pratica di un'attività fisica
- Non ha subito interventi chirurgici che interferiscano con la funzione motoria negli ultimi 6 mesi
- Non presenta compromissione cognitiva - MoCA <26
- Non presenta problemi di udito che non tutti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Danza
I pazienti assegnati a questo gruppo frequenteranno lezioni di ballo per pazienti con malattia di Parkinson somministrate una volta alla settimana per un periodo di 4 mesi per un totale di 16 sessioni di ballo.
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Ogni sessione consiste in una lezione di danza di 60 minuti tenuta da un ballerino professionista.
Le lezioni di danza iniziano con un riscaldamento da seduti con vari esercizi di coordinazione, ritmo, mobilità, memorizzazione e coordinazione.
Il livello di difficoltà degli esercizi aumenta con il progredire delle sessioni.
Anche l'equilibrio è una parte importante dell'allenamento così come la sensazione di far parte di un gruppo, di interagire tra loro.
L'ora termina con lo stretching in posizione seduta.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure riabilitative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Questo questionario valuta la frequenza con cui le persone affette da Parkinson incontrano difficoltà in 8 dimensioni della vita quotidiana, comprese le relazioni, le situazioni sociali e la comunicazione.
Valuta anche l'impatto del Parkinson su dimensioni specifiche del funzionamento e del benessere.
Il punteggio totale di ogni dimensione va da 0 (mai avere difficoltà) a 100 (avere sempre difficoltà).
I punteggi più bassi riflettono una migliore qualità della vita.
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16 settimane
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Scala analogica visiva di soddisfazione e benessere
Lasso di tempo: 16 settimane
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I pazienti dovranno valutare la loro sensazione di soddisfazione e benessere su una scala che va da 0 (peggiore/minimo stato di soddisfazione e felicità) a 100 (massimo stato di soddisfazione e felicità).
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale parte III (MDSUPDRS)
Lasso di tempo: 16 settimane
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La Movement Disorder Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) è una valutazione completa di 50 domande dei sintomi motori e non motori associati al morbo di Parkinson.
Gli investigatori somministreranno solo la parte III (esame motorio).
Punteggi più alti riflettono maggiori difficoltà.
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16 settimane
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Test di camminata di 10 m (10MWT)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Questo test è utilizzato e raccomandato come misura della velocità dell'andatura nella malattia di Parkinson (MdP).
Misura la velocità in secondi di camminata spontanea e veloce.
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16 settimane
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Tempo e via
Lasso di tempo: 16 settimane
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Al segnale del valutatore ("Vai avanti"), la persona dovrebbe alzarsi e andarsene. una velocità comoda e sicura fino a una linea tracciata sul pavimento (3 m più avanti), girati, poi torna indietro e siediti. Un primo tentativo dovrebbe essere fatto per familiarizzare la persona con il test. La prova si compone quindi di un esercizio e successivamente di una prova "ufficiale". Risultati: l'investigatore inizia il cronometraggio da "Vai avanti" e lo interrompe quando la persona è tornata in posizione seduta. Il tempo del corso (in secondi) viene mantenuto come punteggio finale. Il test sarà giudicato positivo (disturbi della mobilità, rischio di caduta) se il punteggio supera i 12-14 secondi. |
16 settimane
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Questa scala include 30 elementi che valutano più domini cognitivi: memoria a breve termine (5 punti); abilità visuospaziali tramite il disegno dell'orologio (3 punti) e un compito di copia del cubo (1 punto); funzionamento esecutivo tramite un adattamento del Trail Making Test parte B (1 punto), fluidità fonemica (1 punto) e astrazione verbale (2 punti); attenzione, concentrazione e memoria di lavoro tramite rilevamento del bersaglio (1 punto), sottrazione seriale (3 punti), cifre in avanti (1 punto) e cifre indietro (1 punto); linguaggio tramite denominazione a confronto con animali poco familiari (3 punti) e ripetizione di frasi complesse (2 punti); e orientamento al tempo e al luogo (6 punti).
Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio e il punteggio limite clinico è pari a 26.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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