El impacto del baile en la enfermedad de Parkinson
Danza en la enfermedad de Parkinson: un enfoque optimizado y adaptado para promover el bienestar y el estado funcional de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico sobre los beneficios de la danza en la enfermedad de Parkinson. En los últimos años, la danza se ha convertido en una estrategia interesante para promover las funciones motoras y no motoras en la enfermedad de Parkinson. Más que una estrategia de rehabilitación, la danza parece ser un enfoque óptimo para promover resultados funcionales, ya que combina elementos físicos, rítmicos, cognitivos, emocionales y sociales que podrían tener un impacto positivo en múltiples deficiencias en la enfermedad de Parkinson. Los investigadores creen que la noción de placer es crucial para la rehabilitación, especialmente en personas que sufren de depresión, y que a menudo no se tiene en cuenta en las estrategias de rehabilitación convencionales.
El objetivo del presente estudio es confirmar estos resultados preliminares. Este estudio clínico tendrá una duración de dos años, de enero de 2022 a enero de 2024, pero una sesión experimental durará 4 meses. El objetivo de este protocolo es caracterizar mejor el impacto de la danza en el bienestar, la progresión de la enfermedad y la posible reorganización neuronal en pacientes con enfermedad de Parkinson. En el grupo experimental se espera una mejor calidad de vida, un mayor nivel de satisfacción y una mejora en el estado funcional.
Durante este estudio, se llevarán a cabo tres exámenes durante 4 meses. Uno al inicio del estudio, uno a medio término (después de 8 semanas) y uno al final del estudio. Estas evaluaciones se realizarán en el lugar de las clases de danza para el grupo experimental y dentro del hospital universitario para el grupo control.
La evaluación se realizará a través de diferentes escalas y cuestionarios para evaluar el bienestar, la satisfacción, los sentimientos de felicidad, el estado funcional, las funciones cognitivas y la correlación entre el progreso funcional y cognitivo y la actividad neuronal.
Este estudio es un estudio "controlado y aleatorizado", es decir que de forma aleatoria, la mitad de los participantes participarán en sesiones de baile semanales de 60 minutos además de sus sesiones de fisioterapia convencional mientras que el grupo control solo recibirá sesiones de fisioterapia convencional. durante los primeros 4 meses, pero seguirá beneficiándose de las sesiones de baile después de los 4 meses de evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helena Cassol, PhD
- Número de teléfono: +32 +32475474128
- Correo electrónico: hcassol@chuliege.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olivier Bouquiaux, MD
- Número de teléfono: +32 +32495501576
- Correo electrónico: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHU de Liège site Sart-Tilman
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Contacto:
- Helena Cassol, PhD
- Número de teléfono: +32 +32475474128
- Correo electrónico: hcassol@chuliege.be
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Contacto:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Número de teléfono: +32 0495501576
- Correo electrónico: olivier.bouquiaux@chuliege.be
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Investigador principal:
- Olivier Bouquiaux, MD
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Liège
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Esneux, Liège, Bélgica, 4130
- Reclutamiento
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
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Contacto:
- Helena Cassol, PhD
- Número de teléfono: +32 +32475474128
- Correo electrónico: hcassol@chuliege.be
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Contacto:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Número de teléfono: +32 0495501576
- Correo electrónico: olivier.bouquiaux@chuliege.be
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Investigador principal:
- Olvivier Bouquiaux, MD
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Tinlot, Liège, Bélgica, 4557
- Reclutamiento
- CNRF
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Contacto:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Número de teléfono: +32 0495501576
- Correo electrónico: olivier.bouquiaux@chuliege.be
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Investigador principal:
- Olivier Bouquiaux, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad de Parkinson
- Estadio Hoehn & Yahr <3
- Firma del formulario de consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Ninguna enfermedad cardiaca o respiratoria o neurológica o reumatológica incompatible con la práctica de una actividad física
- No ha tenido ninguna cirugía que interfiera con la función motora en los últimos 6 meses
- No tiene deterioro cognitivo - MoCA <26
- No presenta problemas de audición que no todos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bailar
Los pacientes asignados a este grupo asistirán a clases de baile para pacientes con enfermedad de Parkinson que se impartirán una vez a la semana durante un período de 4 meses para un total de 16 sesiones de baile.
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Cada sesión consta de una clase de baile de 60 minutos impartida por un bailarín profesional.
Las clases de baile comienzan con un calentamiento sentado con varios ejercicios de coordinación, ritmo, rango de movimiento, memorización y coordinación.
El nivel de dificultad de los ejercicios aumenta a medida que avanzan las sesiones.
El equilibrio también es una parte importante del entrenamiento, así como la sensación de ser parte de un grupo, de interactuar con los demás.
La hora termina con estiramientos en una posición sentada.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo de control recibirá su atención de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Este cuestionario evalúa con qué frecuencia las personas afectadas por la enfermedad de Parkinson experimentan dificultades en 8 dimensiones de la vida diaria, incluidas las relaciones, las situaciones sociales y la comunicación.
También evalúa el impacto de la enfermedad de Parkinson en dimensiones específicas del funcionamiento y el bienestar.
La puntuación total de cada dimensión varía de 0 (nunca tiene dificultad) a 100 (siempre tiene dificultad).
Las puntuaciones más bajas reflejan una mejor calidad de vida.
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16 semanas
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Escala analógica visual de satisfacción y bienestar
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Los pacientes tendrán que calificar su sensación de satisfacción y bienestar en una escala que va de 0 (peor/menor estado de satisfacción y felicidad) a 100 (mayor estado de satisfacción y felicidad).
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MDS-Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, parte III (MDSUPDRS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La revisión patrocinada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS) es una evaluación integral de 50 preguntas de los síntomas motores y no motores asociados con el Parkinson.
Los investigadores administrarán la parte III únicamente (examen motor).
Las puntuaciones más altas reflejan mayores dificultades.
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16 semanas
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Prueba de caminata de 10 m (10MWT)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Esta prueba se utiliza y recomienda como medida de la velocidad de la marcha en la enfermedad de Parkinson (EP).
Mide la velocidad en segundos de la marcha espontánea y más rápida.
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16 semanas
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Tiempo arriba y vete
Periodo de tiempo: 16 semanas
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A la señal del evaluador ("Adelante"), la persona debe ponerse de pie y alejarse. una velocidad cómoda y segura hasta una línea dibujada en el suelo (3 m más adelante), girar, luego volver y sentarse. Se debe hacer un primer intento para familiarizar a la persona con la prueba. Por lo tanto, la prueba comprende un ejercicio y, posteriormente, una prueba "oficial". Resultados: el investigador inicia el cronometraje en "Adelante" y lo detiene cuando la persona ha vuelto a sentarse. El tiempo del recorrido (en segundos) se conserva como puntuación final. La prueba se considerará positiva (trastornos de la movilidad, riesgo de caída) si la puntuación supera los 12 a 14 segundos. |
16 semanas
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Esta escala incluye 30 ítems que evalúan múltiples dominios cognitivos: memoria a corto plazo (5 puntos); habilidades visuoespaciales a través del dibujo de un reloj (3 puntos) y una tarea de copia de cubo (1 punto); funcionamiento ejecutivo a través de una adaptación de Trail Making Test parte B (1 punto), fluidez fonémica (1 punto) y abstracción verbal (2 puntos); atención, concentración y memoria de trabajo mediante detección de objetivos (1 punto), resta en serie (3 puntos), dígitos hacia adelante (1 punto) y dígitos hacia atrás (1 punto); lenguaje a través de la confrontación de nombres con animales poco familiares (3 puntos) y repetición de oraciones complejas (2 puntos); y orientación en tiempo y lugar (6 puntos).
Los ítems se suman para crear un puntaje y el puntaje de corte clínico es igual a 26.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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