De impact van dansen bij de ziekte van Parkinson
Dans bij de ziekte van Parkinson: een geoptimaliseerde en aangepaste benadering om het welzijn en de functionele status van patiënten te bevorderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een klinische studie naar de voordelen van dans bij de ziekte van Parkinson. Dans is de laatste jaren een interessante strategie geworden om motorische en niet-motorische functies bij de ziekte van Parkinson te bevorderen. Meer dan een revalidatiestrategie lijkt dans een optimale benadering te zijn om functionele resultaten te bevorderen, aangezien het fysieke, ritmische, cognitieve, emotionele en sociale elementen combineert die een positieve invloed kunnen hebben op meerdere stoornissen bij de ziekte van Parkinson. De onderzoekers zijn van mening dat het begrip plezier cruciaal is voor revalidatie, vooral bij mensen die aan een depressie lijden, en dat er vaak geen rekening mee wordt gehouden in conventionele revalidatiestrategieën.
Het doel van de huidige studie is om deze voorlopige resultaten te bevestigen. Deze klinische studie loopt over twee jaar, van januari 2022 tot januari 2024, maar een experimentele sessie duurt 4 maanden. Het doel van dit protocol is om de impact van dans op het welzijn, ziekteprogressie en mogelijke neuronale reorganisatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson beter te karakteriseren. In de experimentele groep wordt een betere kwaliteit van leven, een hogere tevredenheid en een verbetering van de functionele status verwacht.
Tijdens dit onderzoek zullen gedurende 4 maanden drie onderzoeken worden uitgevoerd. Eén aan het begin van de studie, één halverwege (na 8 weken) en één aan het einde van de studie. Deze evaluaties vinden plaats op de plaats van de danslessen voor de experimentele groep en binnen het academisch ziekenhuis voor de controlegroep.
Beoordeling zal worden gedaan door middel van verschillende schalen en vragenlijsten om welzijn, tevredenheid, gevoelens van geluk, functionele status, cognitieve functies en de correlatie tussen functionele en cognitieve vooruitgang en neuronale activiteit te beoordelen.
Deze studie is een "gecontroleerde en gerandomiseerde" studie, dat wil zeggen dat op willekeurige wijze de helft van de deelnemers zal deelnemen aan wekelijkse danssessies van 60 minuten naast hun conventionele fysiotherapiesessies, terwijl de controlegroep alleen conventionele fysiotherapiesessies zal krijgen. tijdens de eerste 4 maanden, maar zal nog steeds profiteren van danssessies na de 4 maanden van evaluatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Helena Cassol, PhD
- Telefoonnummer: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Olivier Bouquiaux, MD
- Telefoonnummer: +32 +32495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Werving
- CHU de Liège site Sart-Tilman
-
Contact:
- Helena Cassol, PhD
- Telefoonnummer: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Contact:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefoonnummer: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Liège
-
Esneux, Liège, België, 4130
- Werving
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
-
Contact:
- Helena Cassol, PhD
- Telefoonnummer: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Contact:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefoonnummer: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Olvivier Bouquiaux, MD
-
Tinlot, Liège, België, 4557
- Werving
- CNRF
-
Contact:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefoonnummer: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de ziekte van Parkinson
- Hoehn & Yahr-stadion <3
- Ondertekening van het schriftelijke toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Geen cardiale of respiratoire of neurologische of reumatologische ziekte die onverenigbaar is met het uitoefenen van een fysieke activiteit
- Heeft in de afgelopen 6 maanden geen enkele operatie ondergaan die de motorische functie verstoort
- Heeft geen cognitieve stoornissen - MoCA <26
- Levert geen gehoorproblemen op die niet allemaal voorkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dans
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, volgen danslessen voor patiënten met de ziekte van Parkinson, die eenmaal per week worden gegeven gedurende een periode van 4 maanden voor in totaal 16 danssessies.
|
Elke sessie bestaat uit een dansles van 60 minuten, gegeven door een professionele danser.
Danslessen beginnen met een zittende warming-up met verschillende coördinatie-, ritme-, bewegings-, geheugen- en coördinatieoefeningen.
De moeilijkheidsgraad van de oefeningen neemt toe naarmate de sessies vorderen.
Evenwicht is ook een belangrijk onderdeel van training, evenals het gevoel deel uit te maken van een groep, van interactie met elkaar.
Het uur wordt afgesloten met stretchen in een zittende houding.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep krijgt haar revalidatiezorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Deze vragenlijst beoordeelt hoe vaak mensen met de ziekte van Parkinson moeilijkheden ervaren op 8 dimensies van het dagelijks leven, waaronder relaties, sociale situaties en communicatie.
Het beoordeelt ook de impact van Parkinson op specifieke dimensies van functioneren en welzijn.
De totale score van elke dimensie varieert van 0 (nooit moeite hebben) tot 100 (altijd moeite hebben).
Lagere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven.
|
16 weken
|
|
Tevredenheid en welzijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
Patiënten zullen hun gevoel van tevredenheid en welzijn moeten beoordelen op een schaal van 0 (slechtste/laagste staat van tevredenheid en geluk) tot 100 (hoogste staat van tevredenheid en geluk).
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale deel III (MDSUPDRS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
De door de Movement Disorder Society gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) is een uitgebreide beoordeling van 50 vragen van zowel motorische als niet-motorische symptomen die verband houden met Parkinson.
De onderzoekers nemen alleen deel III af (motorisch onderzoek).
Hogere scores weerspiegelen grotere moeilijkheden.
|
16 weken
|
|
10 m looptest (10MWT)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Deze test wordt gebruikt en aanbevolen als maat voor de loopsnelheid bij de ziekte van Parkinson (PD).
Het meet de snelheid in seconden van spontaan en snel lopen.
|
16 weken
|
|
Tijd om en gaan
Tijdsspanne: 16 weken
|
Op het signaal van de beoordelaar ("Ga je gang"), moet de persoon opstaan en weglopen. een comfortabele en veilige snelheid tot een lijn getrokken op de vloer (3 m verder), draai, kom dan terug en ga zitten. Er moet een eerste poging worden gedaan om de persoon vertrouwd te maken met de test. De toets bestaat dus uit een oefening en aansluitend een "officiële" toets. Resultaten: de onderzoeker start de timing bij "Ga je gang" en stopt deze wanneer de persoon weer zit. De tijd van het parcours (in seconden) wordt behouden als eindscore. De test wordt als positief beoordeeld (mobiliteitsstoornissen, valrisico) als de score hoger is dan 12 tot 14 seconden. |
16 weken
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Deze schaal omvat 30 items die meerdere cognitieve domeinen beoordelen: kortetermijngeheugen (5 punten); visueel-ruimtelijke vaardigheden via kloktekenen (3 punten) en een kubuskopieeropdracht (1 punt); executief functioneren via een bewerking van Trail Making Test deel B (1 punt), fonemische vloeiendheid (1 punt) en verbale abstractie (2 punten); aandacht, concentratie en werkgeheugen via doeldetectie (1 punt), serieel aftrekken (3 punten), cijfers vooruit (1 punt) en cijfers achteruit (1 punt); taal via confrontatie benoemen met weinig bekende dieren (3 punten) en herhaling van complexe zinnen (2 punten); en oriëntatie op tijd en plaats (6 punten).
Items worden opgeteld om een score te creëren en de klinische grenswaarde is gelijk aan 26.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-313
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .