Vliv tance na Parkinsonovu chorobu
Tanec u Parkinsonovy choroby: Optimalizovaný a přizpůsobený přístup k podpoře pohody a funkčního stavu pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Toto je klinická studie o výhodách tance u Parkinsonovy choroby. V posledních letech se tanec stal zajímavou strategií na podporu motorických a nemotorických funkcí u Parkinsonovy choroby. Více než rehabilitační strategie se tanec jeví jako optimální přístup k podpoře funkčních výsledků, protože kombinuje fyzické, rytmické, kognitivní, emocionální a sociální prvky, které by mohly mít pozitivní dopad na mnohočetná poškození u Parkinsonovy choroby. Vyšetřovatelé se domnívají, že pojem potěšení je pro rehabilitaci zásadní, zejména u lidí trpících depresí, a že se s ním často v konvenčních rehabilitačních strategiích nepočítá.
Cílem této studie je potvrdit tyto předběžné výsledky. Tato klinická studie potrvá dva roky, od ledna 2022 do ledna 2024, ale experimentální sezení bude trvat 4 měsíce. Cílem tohoto protokolu je lépe charakterizovat vliv tance na pohodu, progresi onemocnění a možnou neuronální reorganizaci u pacientů s Parkinsonovou chorobou. V experimentální skupině se očekává lepší kvalita života, vyšší míra spokojenosti a zlepšení funkčního stavu.
Během tohoto studia budou během 4 měsíců provedeny tři zkoušky. Jeden na začátku studie, jeden v polovině (po 8 týdnech) a jeden na konci studie. Tato hodnocení budou probíhat v místě tanečních lekcí pro experimentální skupinu a v rámci fakultní nemocnice pro kontrolní skupinu.
Hodnocení bude prováděno prostřednictvím různých škál a dotazníků k posouzení pohody, spokojenosti, pocitů štěstí, funkčního stavu, kognitivních funkcí a korelace mezi funkčním a kognitivním pokrokem a neuronální aktivitou.
Tato studie je „kontrolovaná a randomizovaná“ studie, což znamená, že polovina účastníků se náhodným způsobem zúčastní týdenních tanečních lekcí trvajících 60 minut navíc ke svým konvenčním fyzioterapeutickým sezením, zatímco kontrolní skupina bude absolvovat pouze konvenční fyzioterapeutická sezení. během prvních 4 měsíců, ale i po 4 měsících hodnocení bude mít z tanečních lekcí prospěch.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Helena Cassol, PhD
- Telefonní číslo: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonní číslo: +32 +32495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- CHU de Liège site Sart-Tilman
-
Kontakt:
- Helena Cassol, PhD
- Telefonní číslo: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Kontakt:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonní číslo: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Liège
-
Esneux, Liège, Belgie, 4130
- Nábor
- Site Ourthe-Amblève - CHU de Liège
-
Kontakt:
- Helena Cassol, PhD
- Telefonní číslo: +32 +32475474128
- E-mail: hcassol@chuliege.be
-
Kontakt:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonní číslo: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olvivier Bouquiaux, MD
-
Tinlot, Liège, Belgie, 4557
- Nábor
- CNRF
-
Kontakt:
- Olivier Bouquiaux, MD
- Telefonní číslo: +32 0495501576
- E-mail: olivier.bouquiaux@chuliege.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Bouquiaux, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s Parkinsonovou chorobou
- Hoehn & Yahr Stadium <3
- Podpis písemného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Žádné srdeční nebo respirační nebo neurologické nebo revmatologické onemocnění neslučitelné s provozováním fyzické aktivity
- Během posledních 6 měsíců neprodělal žádnou operaci, která by narušovala motorické funkce
- Nemá žádné kognitivní poruchy - MoCA <26
- Nepředstavuje problémy se sluchem, které ne všechny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tanec
Pacienti zařazení do této skupiny budou navštěvovat taneční kurzy pro pacienty s Parkinsonovou nemocí podávané jednou týdně po dobu 4 měsíců v celkovém počtu 16 tanečních lekcí.
|
Každá lekce se skládá z 60minutové taneční lekce, kterou vede profesionální tanečník.
Taneční hodiny začínají rozcvičkou vsedě s různými koordinačními, rytmickými, pohybovými, memorovacími a koordinačními cvičeními.
Úroveň obtížnosti cvičení se zvyšuje s postupem cvičení.
Rovnováha je také důležitou součástí tréninku, stejně jako pocit, že jste součástí skupiny, ze vzájemné interakce.
Hodina končí protažením v sedě.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupině se dostane její rehabilitační péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: 16 týdnů
|
Tento dotazník hodnotí, jak často mají lidé postižení Parkinsonovou chorobou obtíže v 8 dimenzích každodenního života, včetně vztahů, sociálních situací a komunikace.
Posuzuje také dopad Parkinsonovy choroby na konkrétní dimenze fungování a duševní pohody.
Celkové skóre každé dimenze se pohybuje od 0 (nikdy nemají potíže) do 100 (vždy mají potíže).
Nižší skóre odráží lepší kvalitu života.
|
16 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice spokojenosti a pohody
Časové okno: 16 týdnů
|
Pacienti budou muset hodnotit svůj pocit spokojenosti a pohody na škále od 0 (nejhorší/nejnižší stav spokojenosti a štěstí) do 100 (nejvyšší stav spokojenosti a štěstí).
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MDS-Unified Parkinson Disease Rating Scale, part III (MDSUPDRS)
Časové okno: 16 týdnů
|
Společností sponzorovaná revize sjednocené škály hodnocení Parkinsonovy nemoci (MDS-UPDRS) je komplexním hodnocením 50 otázek motorických i nemotorických symptomů spojených s Parkinsonovou nemocí.
Vyšetřovatelé budou provádět pouze část III (vyšetření motoriky).
Vyšší skóre odráží větší potíže.
|
16 týdnů
|
|
10m test chůze (10MWT)
Časové okno: 16 týdnů
|
Tento test se používá a doporučuje jako měřítko rychlosti chůze u Parkinsonovy choroby (PD).
Měří rychlost v sekundách spontánní a nejrychlejší chůze.
|
16 týdnů
|
|
Čas uplynout a jít
Časové okno: 16 týdnů
|
Na signál od hodnotitele („Do toho“) by se měla osoba postavit a odejít. pohodlnou a bezpečnou rychlostí až po čáru nakreslenou na podlaze (3 m dále), otočte se, pak se vraťte a posaďte se. První pokus by měl být učiněn k seznámení osoby s testem. Test tedy obsahuje cvičení a následně „oficiální“ test. Výsledky: vyšetřovatel zahájí měření času na „Jdi do toho“ a zastaví ho, když se osoba vrátí do sedu. Čas tratě (v sekundách) je zachován jako konečné skóre. Test bude hodnocen jako pozitivní (poruchy hybnosti, riziko pádu), pokud skóre překročí 12 až 14 sekund. |
16 týdnů
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 16 týdnů
|
Tato škála zahrnuje 30 položek hodnotících více kognitivních domén: krátkodobá paměť (5 bodů); vizuoprostorové schopnosti prostřednictvím kreslení hodin (3 body) a úlohy kopírování krychle (1 bod); exekutivní fungování prostřednictvím adaptace Trail Making Testu část B (1 bod), fonematické plynulosti (1 bod) a verbální abstrakce (2 body); pozornost, koncentrace a pracovní paměť prostřednictvím detekce cíle (1 bod), sériového odečítání (3 body), číslic dopředu (1 bod) a číslic dozadu (1 bod); jazyk prostřednictvím konfrontačního pojmenování s méně známými zvířaty (3 body) a opakováním složitých vět (2 body); a orientace v čase a místě (6 bodů).
Položky se sečtou a vytvoří se skóre a klinické mezní skóre se rovná 26.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .