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外科医は運動リテラシーを通じて永続的な痛みを避けることができます (SCAPEL)

2023年1月22日 更新者：Timothy Uhl
手術の身体的要求は、多くの点でハイパフォーマンス アスリートの身体的要求に似ています。 プロのアスリートは、強化と身体の準備に細心の注意を払わずにパフォーマンスを検討することはありませんが、外科医は、仕事の要求に固有のトレーニング計画なしに、日常的に身体に厳しい要求を課しています. 首の痛みを防ぐために手術中に外科医をサポートするために、主要なコア筋肉を伸ばして強化するのに役立つ一連のエクササイズが開発されました. この研究では、ベースラインで報告されたスコアと比較して、8 週間の介入プログラムの後、首の痛みの不快感が減少すると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、研究の開始時、8週間の介入の終了時、および1か月後に一連の5つのアンケートに記入して、運動プログラムが一般的な健康状態、首の痛み、および機能にどのように影響したかを判断するよう求められます.

  1. 年齢、身長、体重、性別、手術経験、手術頻度、痛みのレベル、運動の頻度と種類に関する人口統計情報。 (21項目)
  2. 首の痛みに関するアンケート（10項目）
  3. 痛みによる生活の支障についてのアンケート（8項目）
  4. 健康全般に関するアンケート（10項目）
  5. 参加者の通常の運動量に関するアンケート。 (4 項目) これらのアンケートはすべてコンピューターまたはタブレットで完了することができ、データは安全なサイト (RedCap) に保存されます。 これは、各評価で約 20 分で完了する必要があります。

次の参加者は、介入で説明されている一連の 4 つの演習を実行する方法を指示されます。

毎週、参加者には 3 項目のアンケートが送られ、その週の痛みのレベル、外科的負担、および運動コンプライアンスが報告されます。 多肢選択式の質問は 3 つだけで、1 週間で完了するのに約 1 分かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 教員、フェロー、レジデントのいずれかで積極的に活動している外科医でなければなりません。
  • 少なくとも 10 人中 4 人が、手術に起因する摂取時の前週の最悪の痛みを報告する必要があります。

除外基準:

  • 参加者は、過去1年以内に首または背中上部の手術を受けた場合は除外されます。
  • 参加者が、参加者が肩と首の強化およびストレッチ運動を行うのを妨げるその他の病状を持っている場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動介入
  1. Wall Angels:肩の前部のタイトな筋肉のストレッチ 参加者はこの姿勢になり、腕を壁の上で上下に 2 分間滑らせます。
  2. 頸椎の​​可動性: 参加者に肩を安定させ、さまざまな位置で頭を側屈させて、各位置で 10 ～ 15 秒間保持しながら、次の側の両側を 2 分間伸ばすことによって達成されます。
  3. 肩後部の強化: 肩を外旋させ、肩甲骨を絞って 5 秒ホールドで 2 分間行います。
  4. 胸部脊柱の可動性: 胸部伸展を改善するために、参加者はストラップまたはテニスボールを使用し、胸部伸展を 10 秒間保持して 2 分間行います。
他の：エクササイズ
参加者は、理学療法士によって、8週間の介入のために、各エクササイズに2分間の1セットを必要とする4つの毎日のエクササイズのセットを実行するように1日あたり合計8分間のターゲットエクササイズを実行するようにトレーニングされます。 これらのエクササイズは、2 ～ 4 週間ごとに進行または変更され、参加者がエクササイズの介入により最大限の利益を得られるようにします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数の変化
時間枠：ベースライン、8週間の介入終了時
首障害指数は 10 項目で構成され、各項目は 0 ～ 4 の範囲のリッカート型スケールで構成され、スコアが低いほど障害が少ないことを示します。 10 項目が合計されて合計 50 ポイントになる可能性があり、2 を掛けて 100% スケールに正規化されます。
ベースライン、8週間の介入終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛みの悪化
時間枠：ベースライン、8週間の介入終了時
首の 1 週間の悪化した痛みの数値による痛みの評価尺度。 スケールの範囲は 0=痛みなし から 10=想像できる最悪の痛みまで
ベースライン、8週間の介入終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Timothy Uhl

捜査官

  • 主任研究者：Tim L Uhl, PhD、University of Kentucky

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月8日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月22日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 72626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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