- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05175443
Los cirujanos pueden evitar el dolor duradero a través de la alfabetización sobre el ejercicio (SCAPEL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se le pedirá al participante que complete una serie de 5 cuestionarios al comienzo del estudio, al final de la intervención de 8 semanas y 1 mes después para determinar cómo el programa de ejercicios afectó su salud general, dolor de cuello y función.
- Información demográfica sobre su edad, altura, peso, sexo, experiencia quirúrgica, frecuencia quirúrgica, nivel de dolor y frecuencia y tipos de ejercicio. (21 artículos)
- Un cuestionario sobre el dolor de cuello (10 ítems)
- Un cuestionario sobre cómo el dolor interfiere en su vida (8 ítems)
- Un cuestionario sobre salud general (10 ítems)
- Un cuestionario sobre cuánto ejercicio suele hacer el participante. (4 artículos) Todos estos cuestionarios se pueden completar en una computadora o tableta y los datos se almacenarán en un sitio seguro (RedCap). Esto debe completarse en aproximadamente 20 minutos en cada evaluación.
A continuación, se indicará a los participantes cómo realizar una serie de 4 ejercicios descritos en la intervención.
Cada semana se le enviará al participante un cuestionario de 3 ítems para informar su nivel de dolor, carga quirúrgica y cumplimiento del ejercicio durante la semana. Solo hay 3 preguntas de opción múltiple que deben tomar aproximadamente 1 minuto por semana para completar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser un cirujano que opera activamente, ya sea docente, becario o residente.
- Debe informar al menos 4 de cada 10 con dolor en el peor de los casos durante la semana anterior al ingreso que se atribuye a la operación.
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si han tenido una cirugía previa en el cuello o la parte superior de la espalda en el último año.
- Si el participante tiene alguna otra condición médica que le impida realizar ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de hombros y cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de ejercicio
|
Un fisioterapeuta entrenará a los participantes para que realicen una serie de cuatro ejercicios diarios que requieran 1 serie de 2 minutos para cada ejercicio, con un total de 8 minutos de ejercicio específico por día durante las 8 semanas de la intervención.
Estos ejercicios progresarán o modificarán cada 2 a 4 semanas para garantizar que el participante reciba el máximo beneficio de su intervención de ejercicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, al final de las 8 semanas de intervención
|
El índice de discapacidad del cuello consta de 10 ítems, cada uno de los cuales consiste en una escala de tipo likert que va de 0 a 4, donde una puntuación más baja indica menos discapacidad.
Los 10 elementos se suman para un total de 50 puntos potenciales que luego se normalizan a una escala del 100 % al multiplicar por 2.
|
Línea de base, al final de las 8 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peor dolor de cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, al final de las 8 semanas de intervención
|
Escala numérica de calificación del dolor de peor dolor en la semana en el cuello.
La escala va de 0 = sin dolor a 10 = el peor dolor imaginable
|
Línea de base, al final de las 8 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .