- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05175443
Les chirurgiens peuvent éviter une douleur durable grâce à la littératie en matière d'exercice (SCAPEL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le participant sera invité à remplir une série de 5 questionnaires au début de l'étude, à la fin de l'intervention de 8 semaines et 1 mois plus tard pour déterminer comment le programme d'exercice a affecté sa santé générale, ses douleurs au cou et sa fonction.
- Informations démographiques sur leur âge, taille, poids, sexe, expérience chirurgicale, fréquence chirurgicale, niveau de douleur, fréquence et types d'exercices. (21 articles)
- Un questionnaire sur les cervicalgies (10 items)
- Un questionnaire sur la façon dont la douleur interfère avec leur vie (8 items)
- Un questionnaire sur la santé générale (10 items)
- Un questionnaire sur la quantité d'exercice physique du participant. (4 items) Tous ces questionnaires pourront être remplis sur ordinateur ou tablette et les données seront stockées sur un site sécurisé (RedCap). Ceci devrait être complété en environ 20 minutes à chaque évaluation.
Les prochains participants apprendront comment effectuer une série de 4 exercices décrits dans l'intervention
Chaque semaine, le participant recevra un questionnaire en 3 points pour signaler son niveau de douleur, son fardeau chirurgical et sa conformité à l'exercice pour la semaine. Il n'y a que 3 questions à choix multiples qui devraient prendre environ 1 minute à compléter par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- doit être un chirurgien actif, qu'il soit membre du corps professoral, boursier ou résident.
- Doit signaler au moins 4 personnes sur 10 souffrant au pire au cours de la semaine précédente à l'admission qui sont attribuées à l'opération.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ont déjà subi une chirurgie du cou ou du haut du dos au cours de la dernière année.
- Si le participant a une autre condition médicale qui l'empêcherait d'effectuer des exercices de renforcement et d'étirement des épaules et du cou.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention d'exercice
|
Les participants seront formés, par un physiothérapeute, à effectuer une série de quatre exercices quotidiens nécessitant 1 série de 2 minutes pour chaque exercice totalisant 8 minutes d'exercices ciblés par jour pendant 8 semaines d'intervention.
Ces exercices seront progressés ou modifiés toutes les 2 à 4 semaines pour s'assurer que le participant reçoit le maximum d'avantages pour son intervention d'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de l'indice d'invalidité du cou
Délai: Baseline, à la fin de 8 semaines d'intervention
|
L'indice d'incapacité du cou est composé de 10 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle de type Likert allant de 0 à 4, un score inférieur indiquant moins d'invalidité.
Les 10 items sont additionnés pour un total de 50 points potentiels qui est ensuite normalisé à une échelle de 100 % en multipliant par 2.
|
Baseline, à la fin de 8 semaines d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pire douleur au cou
Délai: Baseline, à la fin de 8 semaines d'intervention
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur de la pire douleur pour la semaine dans le cou.
L'échelle va de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur imaginable
|
Baseline, à la fin de 8 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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