- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05175443
Chirurgové se mohou vyhnout trvalé bolesti díky cvičení gramotnosti (SCAPEL)
Přehled studie
Detailní popis
Účastník bude požádán, aby na začátku studie, na konci 8týdenní intervence a o 1 měsíc později vyplnil sérii 5 dotazníků, aby zjistil, jak cvičební program ovlivnil jejich celkové zdraví, bolesti krku a funkci.
- Demografické informace o jejich věku, výšce, váze, pohlaví, chirurgických zkušenostech, operační frekvenci, úrovni bolesti a frekvenci a typech cvičení. (21 položek)
- Dotazník o bolesti krku (10 položek)
- Dotazník o tom, jak bolest zasahuje do jejich života (8 položek)
- Dotazník o obecném zdraví (10 položek)
- Dotazník o tom, jak často účastník obvykle cvičí. (4 položky) Všechny tyto dotazníky lze vyplnit na počítači nebo tabletu a data budou uložena na zabezpečené stránce (RedCap). To by mělo být dokončeno přibližně za 20 minut při každém hodnocení.
Další účastníci budou instruováni, jak provést sérii 4 cvičení popsaných v intervenci
Každý týden bude účastníkovi zaslán 3-položkový dotazník, ve kterém bude uvedena jeho míra bolesti, operační zátěž a dodržování cvičení za daný týden. Existují pouze 3 otázky s výběrem odpovědí, jejichž vyplnění by mělo zabrat přibližně 1 minutu týdně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být aktivně operujícím chirurgem buď na fakultě, v kolegu nebo rezidentem.
- Musí hlásit alespoň 4 z 10 s nejhorší bolestí za předchozí týden při příjmu, který je připisován operaci.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud v posledním roce podstoupili operaci krku nebo horní části zad.
- Pokud má účastník jakýkoli jiný zdravotní stav, který by účastníkovi bránil v provádění posilovacích a protahovacích cvičení ramen a šíje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Intervence
|
Účastníci budou vyškoleni fyzioterapeutem, aby provedli sadu čtyř denních cvičení vyžadujících 1 sadu po 2 minutách na každé cvičení v celkové výši 8 minut cíleného cvičení denně po dobu 8 týdnů intervence.
Tato cvičení budou každé 2-4 týdny upravována nebo upravována, aby bylo zajištěno, že účastník získá maximální užitek ze své cvičební intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu postižení krku
Časové okno: Výchozí stav na konci 8 týdnů intervence
|
Index postižení krku je 10 položek, přičemž každá položka se skládá z škály typu likert v rozmezí 0-4 s nižším skóre indikujícím menší postižení.
Těchto 10 položek je sečteno do celkového počtu potenciálních 50 bodů, které se pak normalizují na 100% stupnici vynásobením 2.
|
Výchozí stav na konci 8 týdnů intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horší bolest krku
Časové okno: Výchozí stav na konci 8 týdnů intervence
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti horší bolesti za týden v krku.
Stupnice se pohybuje od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší představitelná bolest
|
Výchozí stav na konci 8 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 72626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína