- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175443
Kirurgit voivat välttää jatkuvaa kipua harjoituslukutaidon avulla (SCAPEL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujaa pyydetään täyttämään sarja 5 kyselylomakkeita tutkimuksen alussa, 8 viikon toimenpiteen lopussa ja kuukauden kuluttua sen määrittämiseksi, kuinka harjoitusohjelma vaikutti heidän yleiseen terveyteensä, niskakipuun ja toimintaansa.
- Demografiset tiedot heidän iästä, pituudesta, painosta, sukupuolesta, leikkauskokemuksesta, leikkaustiheydestä, kivun tasosta sekä harjoitusten tiheydestä ja tyypeistä. (21 kohdetta)
- Kyselylomake niskakivuista (10 kohtaa)
- Kyselylomake siitä, kuinka kipu häiritsee heidän elämäänsä (8 kohtaa)
- Yleistä terveyttä koskeva kyselylomake (10 kohtaa)
- Kyselylomake siitä, kuinka paljon osallistuja tyypillisesti harjoittelee. (4 kohtaa) Kaikki nämä kyselyt voidaan täyttää tietokoneella tai tabletilla ja tiedot tallennetaan suojatulle sivustolle (RedCap). Tämä tulee suorittaa noin 20 minuutissa jokaisessa arvioinnissa.
Seuraavaksi osallistujat opastetaan suorittamaan interventiossa kuvattu neljän harjoituksen sarja
Osallistujalle lähetetään viikoittain 3-kohtainen kyselylomake, jossa kerrotaan hänen viikon kiputasonsa, leikkaustaakkansa ja harjoituksen noudattamisensa. On vain 3 monivalintakysymystä, joiden täyttämiseen kuluu noin 1 minuutti viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava aktiivisesti toimiva kirurgi, joko tiedekunta, stipendiaatti tai asukas.
- On raportoitava vähintään 4/10 kipua, joka oli pahimmillaan edellisen viikon aikana ottamisen yhteydessä, joka johtuu leikkauksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on aiempi niska- tai yläselkäleikkaus viimeisen vuoden aikana.
- Jos osallistujalla on jokin muu sairaus, joka estäisi osallistujaa suorittamasta hartioiden ja niskan vahvistus- ja venytysharjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
|
Fysioterapeutti kouluttaa osallistujat suorittamaan neljän päivittäisen harjoituksen sarjan, jotka vaativat 1 2 minuutin sarjan jokaista harjoitusta kohden, yhteensä 8 minuuttia kohdennettua harjoitusta päivässä 8 viikon ajan.
Näitä harjoituksia jatketaan tai muutetaan 2-4 viikon välein sen varmistamiseksi, että osallistuja saa maksimaalisen hyödyn harjoitusinterventioistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskan vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon interventiojakson lopussa
|
Kaulan vammaindeksi on 10 kohtaa, joista jokainen koostuu likert-tyyppisestä asteikosta, joka vaihtelee välillä 0-4, ja pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän vammaisuutta.
Nämä 10 kohdetta lasketaan yhteen potentiaalisiksi 50 pisteeksi, jotka sitten normalisoidaan 100 %:n asteikolla kertomalla 2:lla.
|
Lähtötilanne, 8 viikon interventiojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahempi niskakipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon interventiojakson lopussa
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko pahemman viikon niskan kivulle.
Asteikko vaihtelee 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Lähtötilanne, 8 viikon interventiojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .