- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05175443
I chirurghi possono evitare il dolore duraturo attraverso l'alfabetizzazione all'esercizio (SCAPEL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al partecipante verrà chiesto di compilare una serie di 5 questionari all'inizio dello studio, alla fine dell'intervento di 8 settimane e 1 mese dopo per determinare in che modo il programma di esercizi ha influenzato la loro salute generale, il dolore al collo e la funzione.
- Informazioni demografiche su età, altezza, peso, sesso, esperienza chirurgica, frequenza chirurgica, livello di dolore e frequenza e tipo di esercizio. (21 articoli)
- Un questionario sul dolore al collo (10 articoli)
- Un questionario su come il dolore interferisce con la loro vita (8 item)
- Un questionario sulla salute generale (10 articoli)
- Un questionario su quanto il partecipante esercita tipicamente. (4 articoli) Tutti questi questionari possono essere completati su un computer o tablet e i dati verranno archiviati su un sito sicuro (RedCap). Questo dovrebbe essere completato in circa 20 minuti ad ogni valutazione.
I partecipanti successivi verranno istruiti su come eseguire una serie di 4 esercizi descritti nell'intervento
Ogni settimana al partecipante verrà inviato un questionario di 3 voci per segnalare il livello di dolore, il carico chirurgico e la conformità all'esercizio per la settimana. Ci sono solo 3 domande a scelta multipla che dovrebbero richiedere circa 1 minuto per essere completate a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere un chirurgo che opera attivamente in facoltà, collega o residente.
- Deve segnalare almeno 4 su 10 con dolore nel peggiore dei casi durante la settimana precedente all'assunzione che è attribuito all'operazione.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se hanno subito un precedente intervento chirurgico al collo o alla parte superiore della schiena nell'ultimo anno.
- Se il partecipante ha qualsiasi altra condizione medica che gli impedirebbe di eseguire esercizi di rafforzamento e allungamento della spalla e del collo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio Intervento
|
I partecipanti saranno addestrati, da un fisioterapista, a eseguire una serie di quattro esercizi quotidiani che richiedono 1 serie di 2 minuti per ogni esercizio per un totale di 8 minuti di esercizio mirato al giorno per 8 settimane di intervento.
Questi esercizi verranno portati avanti o modificati ogni 2-4 settimane per assicurare che il partecipante riceva il massimo beneficio per il suo intervento di esercizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale, alla fine delle 8 settimane di intervento
|
L'indice di disabilità del collo è di 10 elementi, con ogni elemento costituito da una scala di tipo likert che va da 0 a 4 con un punteggio inferiore che indica meno disabilità.
I 10 elementi vengono sommati per un totale di potenziali 50 punti che viene poi normalizzato al 100% della scala moltiplicando per 2.
|
Basale, alla fine delle 8 settimane di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore al collo peggiore
Lasso di tempo: Basale, alla fine delle 8 settimane di intervento
|
Scala numerica di valutazione del dolore del dolore peggiore per la settimana al collo.
La scala va da 0=nessun dolore a 10=peggior dolore immaginabile
|
Basale, alla fine delle 8 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72626
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