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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05175443
외과의는 운동 지식을 통해 지속적인 고통을 피할 수 있습니다 (SCAPEL)
2023년 1월 22일 업데이트: Timothy Uhl
수술의 신체적 요구 사항은 여러 면에서 고성능 운동 선수의 요구 사항과 유사합니다.
어떤 프로 운동선수도 근력 강화와 신체적 준비에 세심한 주의를 기울이지 않고 경기를 치를 생각을 하지 않을 것입니다. 그러나 외과 의사는 일상적으로 자신의 업무 요구 사항에 맞는 훈련 계획 없이 신체에 엄격한 요구 사항을 부여합니다.
목 통증을 예방하기 위해 수술 중 의사를 지원하기 위해 주요 코어 근육을 늘리고 강화하는 데 도움이 되는 일련의 운동이 개발되었습니다.
이 연구는 보고된 기준선 점수와 비교하여 8주 개입 프로그램 후에 목 통증 불편이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 운동 프로그램이 전반적인 건강, 목 통증 및 기능에 어떤 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 연구 시작, 8주 개입 종료 및 1개월 후에 시리즈 5 설문지를 작성해야 합니다.
- 연령, 키, 체중, 성별, 수술 경험, 수술 빈도, 통증 정도, 운동 빈도 및 유형에 대한 인구통계학적 정보. (21항목)
- 목 통증에 관한 설문(10문항)
- 통증이 생활에 미치는 영향에 관한 설문(8항목)
- 건강 전반에 관한 앙케이트(10항목)
- 참가자가 일반적으로 얼마나 운동하는지에 대한 설문지. (4개 항목) 이 모든 설문지는 컴퓨터나 태블릿에서 작성할 수 있으며 데이터는 보안 사이트(RedCap)에 저장됩니다. 이것은 각 평가에서 약 20분 안에 완료되어야 합니다.
다음 참가자는 개입에 설명된 일련의 4가지 운동을 수행하는 방법을 지시받게 됩니다.
매주 참가자는 일주일 동안 통증, 수술 부담 및 운동 순응도를 보고하는 3개 항목 설문지를 받게 됩니다. 일주일에 완료하는 데 약 1분이 소요되는 객관식 질문이 3개뿐입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교수진, 펠로우 또는 레지던트 중 적극적으로 수술하는 외과의여야 합니다.
- 수술로 인한 섭취 시 이전 주에 최악의 통증이 있는 10명 중 4명 이상을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 1년 이내에 목이나 등 상부 수술을 받은 적이 있는 참가자는 제외됩니다.
- 참가자가 어깨 및 목 강화 및 스트레칭 운동을 수행하는 데 방해가 되는 다른 의학적 상태가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 중재
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참가자는 물리 치료사에 의해 각 운동에 대해 2분씩 1세트가 필요한 4가지 일일 운동 세트를 수행하도록 훈련받게 되며, 8주간의 중재 기간 동안 하루에 총 8분의 목표 운동을 수행하게 됩니다.
이러한 운동은 2-4주마다 진행되거나 수정되어 참가자가 운동 중재를 통해 최대한의 혜택을 받을 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 개입 8주 종료 시
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목 장애 지수는 10개 항목으로, 각 항목은 0-4 범위의 리커트 유형 척도로 구성되며 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
10개 항목을 합산하여 잠재적인 총 50점을 얻은 다음 2를 곱하여 100% 척도로 정규화합니다.
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기준선, 개입 8주 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 통증 악화
기간: 기준선, 개입 8주 종료 시
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목에서 일주일 동안 더 심한 통증의 숫자 통증 등급 척도.
척도 범위는 0=통증 없음에서 10=상상할 수 있는 최악의 통증까지입니다.
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기준선, 개입 8주 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .