- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05175443
Kirurger kan unngå varige smerter gjennom treningskompetanse (SCAPEL)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakeren vil bli bedt om å fylle ut en serie 5 spørreskjemaer ved begynnelsen av studien, slutten av 8-ukers intervensjon og 1 måned senere for å finne ut hvordan treningsprogrammet påvirket deres generelle helse, nakkesmerter og funksjon.
- Demografisk informasjon om deres alder, høyde, vekt, kjønn, kirurgisk erfaring, kirurgisk frekvens, smertenivå og treningsfrekvens og -typer. (21 elementer)
- Et spørreskjema om nakkesmerter (10 elementer)
- Et spørreskjema om hvordan smerte forstyrrer livet deres (8 elementer)
- Et spørreskjema om generell helse (10 elementer)
- Et spørreskjema om hvor mye deltakeren vanligvis trener. (4 elementer) Alle disse spørreskjemaene kan fylles ut på en datamaskin eller nettbrett, og dataene vil bli lagret på en sikker side (RedCap). Dette bør gjennomføres på ca. 20 minutter ved hver vurdering.
De neste deltakerne vil bli instruert i hvordan de skal utføre en serie på 4 øvelser beskrevet i intervensjonen
Hver uke vil deltakeren få tilsendt et 3-elements spørreskjema for å rapportere nivået av smerte, kirurgisk belastning og treningsoverholdelse for uken. Det er bare 3 flervalgsspørsmål som bør ta omtrent 1 minutt å fullføre per uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være en aktivt opererende kirurg enten fakultet, stipendiat eller bosatt.
- Må rapportere minst 4 av 10 med verste smerter i løpet av forrige uke ved inntak som tilskrives operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har hatt en tidligere nakke- eller øvre ryggoperasjon i løpet av det siste året.
- Dersom deltakeren har en annen medisinsk tilstand som hindrer deltakeren i å utføre styrke- og tøyningsøvelser for skulder og nakke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tren intervensjon
|
Deltakerne vil bli opplært av en fysioterapeut til å utføre et sett med fire daglige øvelser som krever 1 sett med 2 minutter for hver øvelse, totalt 8 minutter målrettet trening per dag i 8 uker av intervensjonen.
Disse øvelsene vil bli videreført eller endret hver 2.-4. uke for å sikre at deltakeren får maksimalt utbytte av treningsintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: Baseline, ved slutten av 8 ukers intervensjon
|
Neck Disability Index er 10 elementer, hvor hvert element består av likert-skalaen fra 0-4 med en lavere poengsum som indikerer mindre funksjonshemming.
De 10 elementene summeres for totalt potensielle 50 poeng som deretter normaliseres til 100 % skala ved å multiplisere med 2.
|
Baseline, ved slutten av 8 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verre nakkesmerter
Tidsramme: Baseline, ved slutten av 8 ukers intervensjon
|
Numerisk smertevurderingsskala for verre smerte for uken i nakken.
Skalaen går fra 0 = ingen smerte til 10 = verst tenkelig smerte
|
Baseline, ved slutten av 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 72626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt