- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05175443
Хирурги могут избежать длительной боли с помощью грамотных упражнений (SCAPEL)
Обзор исследования
Подробное описание
Участникам будет предложено заполнить серию из 5 анкет в начале исследования, в конце 8-недельного вмешательства и через 1 месяц, чтобы определить, как программа упражнений повлияла на их общее состояние здоровья, боли в шее и функции.
- Демографическая информация об их возрасте, росте, весе, поле, хирургическом опыте, частоте операций, уровне боли, частоте и типах упражнений. (21 шт.)
- Анкета о боли в шее (10 вопросов)
- Анкета о том, как боль мешает их жизни (8 пунктов)
- Анкета об общем состоянии здоровья (10 пунктов)
- Анкета о том, сколько участник обычно тренируется. (4 пункта) Все эти анкеты можно заполнить на компьютере или планшете, а данные будут храниться на защищенном сайте (RedCap). Это должно быть выполнено примерно за 20 минут при каждой оценке.
Следующие участники будут проинструктированы, как выполнять серию из 4 упражнений, описанных во вмешательстве.
Каждую неделю участнику будет отправлена анкета из 3 пунктов, чтобы сообщить об уровне боли, хирургической нагрузке и выполнении упражнений в течение недели. Есть только 3 вопроса с несколькими вариантами ответов, ответы на которые должны занимать примерно 1 минуту в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должен быть активно действующим хирургом, преподавателем, научным сотрудником или резидентом.
- Должен сообщить, по крайней мере, о 4 из 10 случаев боли в худшем случае за предыдущую неделю при приеме внутрь, что связано с операцией.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они ранее перенесли операцию на шее или верхней части спины в течение последнего года.
- Если у участника есть какое-либо другое заболевание, которое не позволяет ему выполнять упражнения по укреплению плеч и шеи и упражнения на растяжку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения вмешательства
|
Участники будут обучены физиотерапевтом выполнять набор из четырех ежедневных упражнений, требующих 1 подхода по 2 минуты для каждого упражнения, всего 8 минут целевых упражнений в день в течение 8 недель вмешательства.
Эти упражнения будут улучшаться или модифицироваться каждые 2-4 недели, чтобы гарантировать, что участник получает максимальную пользу от своих упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце 8 недель вмешательства
|
Индекс инвалидности шеи состоит из 10 пунктов, каждый из которых состоит из шкалы типа Лайкерта в диапазоне от 0 до 4, где более низкий балл указывает на меньшую инвалидность.
10 пунктов суммируются для получения 50 потенциальных баллов, которые затем нормализуются до 100% шкалы путем умножения на 2.
|
Исходный уровень, в конце 8 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ухудшение боли в шее
Временное ограничение: Исходный уровень, в конце 8 недель вмешательства
|
Числовая шкала оценки боли в области шеи, указывающая на усиление боли за неделю.
Шкала варьируется от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная боль, какую только можно себе представить.
|
Исходный уровень, в конце 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .