- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05175443
Kirurger kan undgå varige smerter ved at træne (SCAPEL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltageren vil blive bedt om at udfylde en serie 5 spørgeskemaer ved begyndelsen af undersøgelsen, slutningen af den 8-ugers intervention og 1 måned senere for at bestemme, hvordan træningsprogrammet påvirkede deres generelle helbred, nakkesmerter og funktion.
- Demografiske oplysninger om deres alder, højde, vægt, køn, kirurgisk erfaring, operationshyppighed, smerteniveau og træningsfrekvens og -typer. (21 genstande)
- Et spørgeskema om nakkesmerter (10 emner)
- Et spørgeskema om, hvordan smerte forstyrrer deres liv (8 elementer)
- Et spørgeskema om generel sundhed (10 emner)
- Et spørgeskema om, hvor meget deltageren typisk træner. (4 punkter) Alle disse spørgeskemaer kan udfyldes på en computer eller tablet, og dataene vil blive gemt på et sikkert sted (RedCap). Dette bør gennemføres på cirka 20 minutter ved hver vurdering.
Næste deltagere vil blive instrueret i, hvordan man udfører en serie på 4 øvelser beskrevet i interventionen
Hver uge vil deltageren få tilsendt et spørgeskema med 3 punkter for at rapportere deres niveau af smerte, kirurgisk belastning og træningsoverholdelse for ugen. Der er kun 3 multiple choice-spørgsmål, som bør tage cirka 1 minut at besvare om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være en aktivt opererende kirurg enten fakultet, stipendiat eller beboer.
- Skal rapportere mindst 4 ud af 10 med smerter i værste fald i den foregående uge ved indtagelse, der tilskrives operation.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de har fået foretaget en tidligere nakke- eller øvre rygoperation inden for det sidste år.
- Hvis deltageren har en anden medicinsk tilstand, der ville forhindre deltageren i at udføre styrke- og strækøvelser for skulder og nakke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Øvelse Intervention
|
Deltagerne vil blive trænet af en fysioterapeut til at udføre et sæt på fire daglige øvelser, der kræver 1 sæt af 2 minutter for hver øvelse, i alt 8 minutters målrettet træning om dagen i 8 ugers intervention.
Disse øvelser vil blive udviklet eller ændret hver 2.-4. uge for at sikre, at deltageren får maksimalt udbytte af deres træningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline, efter 8 ugers intervention
|
Nakkehandicapindekset er 10 elementer, hvor hvert punkt består af likert-skalaen fra 0-4 med en lavere score, der indikerer mindre handicap.
De 10 elementer summeres til i alt potentielle 50 point, som derefter normaliseres til 100 % skala ved at gange med 2.
|
Baseline, efter 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værre nakkesmerter
Tidsramme: Baseline, efter 8 ugers intervention
|
Numerisk smertevurderingsskala for værre smerter for ugen i nakken.
Skalaen går fra 0=ingen smerte til 10=værst tænkelig smerte
|
Baseline, efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien