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Chirurgen können durch Übungskompetenz dauerhafte Schmerzen vermeiden (SCAPEL)

22. Januar 2023 aktualisiert von: Timothy Uhl
Die körperlichen Anforderungen einer Operation ähneln in vielerlei Hinsicht denen von Hochleistungssportlern. Kein professioneller Athlet käme auf die Idee, Leistungen zu erbringen, ohne sorgfältig auf Kräftigung und körperliche Vorbereitung zu achten, doch Chirurgen stellen routinemäßig strenge Anforderungen an ihren Körper, ohne einen Trainingsplan zu haben, der speziell auf ihre Arbeitsanforderungen abgestimmt ist. Eine Reihe von Übungen wurde entwickelt, um die wichtigsten Kernmuskeln zu dehnen und zu stärken, um Chirurgen während der Operation zu unterstützen und Nackenschmerzen vorzubeugen. Diese Studie geht von der Hypothese aus, dass Nackenschmerzen nach einem 8-wöchigen Interventionsprogramm im Vergleich zu den berichteten Ausgangswerten abnehmen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn der Studie, am Ende der 8-wöchigen Intervention und 1 Monat später eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, um festzustellen, wie sich das Trainingsprogramm auf ihre allgemeine Gesundheit, Nackenschmerzen und Funktion ausgewirkt hat.

  1. Demografische Informationen zu Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, chirurgischer Erfahrung, chirurgischer Häufigkeit, Schmerzgrad sowie Häufigkeit und Art der Übungen. (21 Artikel)
  2. Ein Fragebogen zu Nackenschmerzen (10 Items)
  3. Ein Fragebogen darüber, wie Schmerzen ihr Leben beeinträchtigen (8 Items)
  4. Ein Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (10 Items)
  5. Ein Fragebogen darüber, wie viel der Teilnehmer normalerweise trainiert. (4 Punkte) Alle diese Fragebögen können auf einem Computer oder Tablet ausgefüllt werden und die Daten werden auf einer sicheren Seite (RedCap) gespeichert. Dies sollte bei jeder Bewertung in etwa 20 Minuten abgeschlossen sein.

Die nächsten Teilnehmer werden angewiesen, eine Reihe von 4 Übungen durchzuführen, die in der Intervention beschrieben werden

Jede Woche wird dem Teilnehmer ein 3-Punkte-Fragebogen zugeschickt, um das Schmerzniveau, die chirurgische Belastung und die Übungscompliance für die Woche anzugeben. Es gibt nur 3 Multiple-Choice-Fragen, die etwa 1 Minute pro Woche dauern sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss ein aktiv operierender Chirurg sein, entweder Fakultät, Fellow oder Resident.
  • Muss mindestens 4 von 10 mit schlimmsten Schmerzen in der vorangegangenen Woche bei der Einnahme melden, die auf die Operation zurückzuführen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie sich innerhalb des letzten Jahres einer früheren Hals- oder oberen Rückenoperation unterzogen haben.
  • Wenn der Teilnehmer eine andere Krankheit hat, die ihn daran hindern würde, Schulter- und Nackenstärkungs- und Dehnungsübungen durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
  1. Wall Angels:Dehnung der angespannten vorderen Schultermuskulatur Die Teilnehmer nehmen diese Position ein und gleiten mit ihren Armen 2 Minuten lang an der Wand auf und ab.
  2. HWS-Mobilität: wird erreicht, indem der Teilnehmer seine Schultern stabilisiert und seinen Kopf in verschiedenen Positionen zur Seite neigt, um jede Seite der nächsten für 2 Minuten mit 10-15 Sekunden Halten in jeder Position zu dehnen.
  3. Kräftigung der hinteren Schulter: wird mit einer Außenrotation der Schulter und Zusammendrücken des Schulterblatts mit 5-Sekunden-Halten für 2 Minuten durchgeführt.
  4. Thoraxwirbelsäulenmobilität: Um die Thoraxextension zu verbessern, verwenden die Teilnehmer einen Gurt oder einen Tennisball und führen die Thoraxextension mit 10-Sekunden-Halten für 2 Minuten durch.
Die Teilnehmer werden von einem Physiotherapeuten darin geschult, einen Satz von vier täglichen Übungen durchzuführen, die 1 Satz von 2 Minuten für jede Übung erfordern, was insgesamt 8 Minuten gezielter Übungen pro Tag für 8 Wochen der Intervention entspricht. Diese Übungen werden alle 2-4 Wochen weiterentwickelt oder modifiziert, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer den maximalen Nutzen aus seiner Übungsintervention zieht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Index für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: Baseline, am Ende der 8-wöchigen Intervention
Der Neck Disability Index besteht aus 10 Items, wobei jedes Item aus einer Likert-Skala im Bereich von 0-4 besteht, wobei eine niedrigere Punktzahl eine geringere Behinderung anzeigt. Die 10 Items werden zu einem Gesamtpotential von 50 Punkten summiert, das dann durch Multiplikation mit 2 auf eine Skala von 100 % normalisiert wird.
Baseline, am Ende der 8-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlimmer Nackenschmerzen
Zeitfenster: Baseline, am Ende der 8-wöchigen Intervention
Numerische Schmerzbewertungsskala der schlimmsten Schmerzen für die Woche im Nacken. Die Skala reicht von 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
Baseline, am Ende der 8-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72626

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

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