- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05175443
Chirurgen können durch Übungskompetenz dauerhafte Schmerzen vermeiden (SCAPEL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn der Studie, am Ende der 8-wöchigen Intervention und 1 Monat später eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, um festzustellen, wie sich das Trainingsprogramm auf ihre allgemeine Gesundheit, Nackenschmerzen und Funktion ausgewirkt hat.
- Demografische Informationen zu Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, chirurgischer Erfahrung, chirurgischer Häufigkeit, Schmerzgrad sowie Häufigkeit und Art der Übungen. (21 Artikel)
- Ein Fragebogen zu Nackenschmerzen (10 Items)
- Ein Fragebogen darüber, wie Schmerzen ihr Leben beeinträchtigen (8 Items)
- Ein Fragebogen zur allgemeinen Gesundheit (10 Items)
- Ein Fragebogen darüber, wie viel der Teilnehmer normalerweise trainiert. (4 Punkte) Alle diese Fragebögen können auf einem Computer oder Tablet ausgefüllt werden und die Daten werden auf einer sicheren Seite (RedCap) gespeichert. Dies sollte bei jeder Bewertung in etwa 20 Minuten abgeschlossen sein.
Die nächsten Teilnehmer werden angewiesen, eine Reihe von 4 Übungen durchzuführen, die in der Intervention beschrieben werden
Jede Woche wird dem Teilnehmer ein 3-Punkte-Fragebogen zugeschickt, um das Schmerzniveau, die chirurgische Belastung und die Übungscompliance für die Woche anzugeben. Es gibt nur 3 Multiple-Choice-Fragen, die etwa 1 Minute pro Woche dauern sollten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss ein aktiv operierender Chirurg sein, entweder Fakultät, Fellow oder Resident.
- Muss mindestens 4 von 10 mit schlimmsten Schmerzen in der vorangegangenen Woche bei der Einnahme melden, die auf die Operation zurückzuführen sind.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie sich innerhalb des letzten Jahres einer früheren Hals- oder oberen Rückenoperation unterzogen haben.
- Wenn der Teilnehmer eine andere Krankheit hat, die ihn daran hindern würde, Schulter- und Nackenstärkungs- und Dehnungsübungen durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungsintervention
|
Die Teilnehmer werden von einem Physiotherapeuten darin geschult, einen Satz von vier täglichen Übungen durchzuführen, die 1 Satz von 2 Minuten für jede Übung erfordern, was insgesamt 8 Minuten gezielter Übungen pro Tag für 8 Wochen der Intervention entspricht.
Diese Übungen werden alle 2-4 Wochen weiterentwickelt oder modifiziert, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer den maximalen Nutzen aus seiner Übungsintervention zieht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Index für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: Baseline, am Ende der 8-wöchigen Intervention
|
Der Neck Disability Index besteht aus 10 Items, wobei jedes Item aus einer Likert-Skala im Bereich von 0-4 besteht, wobei eine niedrigere Punktzahl eine geringere Behinderung anzeigt.
Die 10 Items werden zu einem Gesamtpotential von 50 Punkten summiert, das dann durch Multiplikation mit 2 auf eine Skala von 100 % normalisiert wird.
|
Baseline, am Ende der 8-wöchigen Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlimmer Nackenschmerzen
Zeitfenster: Baseline, am Ende der 8-wöchigen Intervention
|
Numerische Schmerzbewertungsskala der schlimmsten Schmerzen für die Woche im Nacken.
Die Skala reicht von 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
|
Baseline, am Ende der 8-wöchigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 72626
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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