- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05175443
Os cirurgiões podem evitar dores duradouras por meio da alfabetização de exercícios (SCAPEL)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O participante será solicitado a preencher uma série de 5 questionários no início do estudo, no final da intervenção de 8 semanas e 1 mês depois para determinar como o programa de exercícios afetou sua saúde geral, dor no pescoço e função.
- Informações demográficas sobre idade, altura, peso, sexo, experiência cirúrgica, frequência cirúrgica, nível de dor e frequência e tipos de exercícios. (21 itens)
- Um questionário sobre dor no pescoço (10 itens)
- Um questionário sobre como a dor interfere em sua vida (8 itens)
- Um questionário sobre saúde geral (10 itens)
- Um questionário sobre o quanto o participante normalmente se exercita. (4 itens) Todos esses questionários podem ser preenchidos em um computador ou tablet e os dados serão armazenados em um site seguro (RedCap). Isso deve ser concluído em aproximadamente 20 minutos em cada avaliação.
Em seguida, os participantes serão instruídos a realizar uma série de 4 exercícios descritos na intervenção
Todas as semanas, o participante receberá um questionário de 3 itens para relatar seu nível de dor, carga cirúrgica e adesão ao exercício durante a semana. Existem apenas 3 questões de múltipla escolha que devem levar aproximadamente 1 minuto para serem concluídas por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser um cirurgião operando ativamente, seja professor, colega ou residente.
- Deve relatar pelo menos 4 em 10 com pior dor na semana anterior na admissão que é atribuída à operação.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem cirurgia anterior no pescoço ou na parte superior das costas no último ano.
- Se o participante tiver qualquer outra condição médica que o impeça de realizar exercícios de fortalecimento e alongamento de ombros e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Intervenção
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Os participantes serão treinados, por um fisioterapeuta, para realizar uma série de quatro exercícios diários exigindo 1 série de 2 minutos para cada exercício totalizando 8 minutos de exercício direcionado por dia durante 8 semanas de intervenção.
Esses exercícios serão progredidos ou modificados a cada 2-4 semanas para garantir que o participante receba o benefício máximo de sua intervenção de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base, no final de 8 semanas de intervenção
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O Índice de Incapacidade do Pescoço é de 10 itens, com cada item consistindo em uma escala do tipo likert variando de 0 a 4, com uma pontuação mais baixa indicando menos incapacidade.
Os 10 itens são somados para um total de 50 pontos potenciais que são então normalizados para escala de 100% multiplicando por 2.
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Linha de base, no final de 8 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Piora da dor no pescoço
Prazo: Linha de base, no final de 8 semanas de intervenção
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Escala numérica de dor de pior dor para a semana no pescoço.
A escala varia de 0=sem dor a 10=pior dor imaginável
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Linha de base, no final de 8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cleland JA, Childs JD, Whitman JM. Psychometric properties of the Neck Disability Index and Numeric Pain Rating Scale in patients with mechanical neck pain. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jan;89(1):69-74. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.126.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Alhusuny A, Cook M, Khalil A, Xie Y, Johnston V. Neck/Shoulder Problems and Visual Disturbances Among Surgeons: A Scoping Review. J Surg Res. 2020 Mar;247:413-428. doi: 10.1016/j.jss.2019.09.064. Epub 2019 Oct 31.
- Daher A, Carel RS, Tzipi K, Esther H, Dar G. The effectiveness of an aerobic exercise training on patients with neck pain during a short- and long-term follow-up: a prospective double-blind randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 May;34(5):617-629. doi: 10.1177/0269215520912000. Epub 2020 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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