Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgen kunnen blijvende pijn voorkomen door geletterdheid over oefeningen (SCAPEL)

22 januari 2023 bijgewerkt door: Timothy Uhl
De fysieke eisen van een operatie zijn in veel opzichten vergelijkbaar met die van topsporters. Geen enkele professionele atleet zou overwegen om te presteren zonder zorgvuldige aandacht voor versterking en fysieke paraatheid, maar chirurgen stellen routinematig hoge eisen aan hun lichaam zonder een specifiek trainingsplan voor hun werkvereisten. Er is een reeks oefeningen ontwikkeld om de belangrijkste kernspieren te helpen strekken en versterken om chirurgen te ondersteunen tijdens operaties om nekpijn te voorkomen. Deze studie veronderstelt dat het ongemak van nekpijn zal afnemen na een 8 weken durend interventieprogramma in vergelijking met de gerapporteerde baselinescores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemer wordt gevraagd een reeks van 5 vragenlijsten in te vullen aan het begin van het onderzoek, het einde van de 8 weken durende interventie en 1 maand later om te bepalen hoe het oefenprogramma hun algemene gezondheid, nekpijn en functie beïnvloedde.

  1. Demografische informatie over hun leeftijd, lengte, gewicht, geslacht, chirurgische ervaring, chirurgische frequentie, pijnniveau en trainingsfrequentie en -types. (21 artikelen)
  2. Een vragenlijst over nekpijn (10 items)
  3. Een vragenlijst over hoe pijn hun leven verstoort (8 items)
  4. Een vragenlijst over algemene gezondheid (10 items)
  5. Een vragenlijst over hoeveel de deelnemer doorgaans beweegt. (4 items) Al deze vragenlijsten kunnen worden ingevuld op een computer of tablet en de gegevens worden opgeslagen op een beveiligde site (RedCap). Dit moet bij elke beoordeling in ongeveer 20 minuten worden voltooid.

Vervolgens krijgen de deelnemers instructies hoe ze een reeks van 4 oefeningen moeten uitvoeren die in de interventie worden beschreven

Elke week krijgt de deelnemer een vragenlijst van 3 items toegestuurd om zijn pijnniveau, chirurgische belasting en therapietrouw voor de week te rapporteren. Er zijn slechts 3 meerkeuzevragen die ongeveer 1 minuut per week in beslag nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet een actief opererende chirurg zijn, hetzij faculteit, fellow of resident.
  • Moet ten minste 4 van de 10 melden met in het ergste geval pijn in de afgelopen week bij intake die wordt toegeschreven aan opereren.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze in het afgelopen jaar eerder een nek- of bovenrugoperatie hebben ondergaan.
  • Als de deelnemer een andere medische aandoening heeft waardoor de deelnemer geen schouder- en nekverstevigings- en rekoefeningen kan uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeninterventie
  1. Wall Angels: strakke voorste schoudermusculatuur strekken. Deelnemers nemen deze positie aan en glijden hun armen op en neer langs de muur gedurende 2 minuten.
  2. Mobiliteit van de cervicale wervelkolom: wordt bereikt door de deelnemer zijn schouders te laten stabiliseren en zijn hoofd in verschillende posities te laten buigen om elke kant van zijn volgende gedurende 2 minuten te strekken met 10-15 seconden in elke positie.
  3. Achterste schouderversterking: wordt uitgevoerd met de schouder naar buiten draaiend en knijpend in het scapulier met 5 seconden vasthouden gedurende 2 minuten.
  4. Mobiliteit van de thoracale wervelkolom: om de thoracale extensie te verbeteren, gebruiken deelnemers een riem of tennisbal en voeren ze thoracale extensie uit met 10 seconden vasthouden gedurende 2 minuten.
De deelnemers worden door een fysiotherapeut getraind om een ​​set van vier dagelijkse oefeningen uit te voeren, waarvoor 1 set van 2 minuten nodig is voor elke oefening, in totaal 8 minuten gerichte oefening per dag gedurende 8 weken van de interventie. Deze oefeningen zullen elke 2-4 weken worden voortgezet of aangepast om ervoor te zorgen dat de deelnemer maximaal voordeel haalt uit zijn oefeninterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de index voor nekbeperkingen
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van 8 weken interventie
De Neck Disability Index bestaat uit 10 items, waarbij elk item bestaat uit een Likert-schaal variërend van 0-4, waarbij een lagere score minder handicap aangeeft. De 10 items worden opgeteld voor een totaal van potentiële 50 punten, die vervolgens worden genormaliseerd naar 100% schaal door te vermenigvuldigen met 2.
Baseline, aan het einde van 8 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erger nekpijn
Tijdsspanne: Baseline, aan het einde van 8 weken interventie
Numerieke pijnbeoordelingsschaal van ergere pijn voor de week in de nek. Schaal loopt van 0=geen pijn tot 10=ergst denkbare pijn
Baseline, aan het einde van 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 72626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

3
Abonneren