SpikoGen COVID-19ワクチンのブースター用量の免疫原性と安全性

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性
• -予定された訪問、介入、検査を含むすべての研究要件を喜んで順守できる
• -健康な成人または安定した病状の成人、スクリーニング訪問前の3か月以内に入院していないと定義されます
• -スクリーニング訪問の4〜9か月前に、任意のタイプのCOVID-19ワクチンを2回接種した被験者

除外基準:

• -スクリーニング訪問時またはスクリーニング訪問前の72時間以内に活動性のSARS-CoV-2感染の兆候がある被験者
• COVID-19ワクチンを2回接種した後、ブレークスルー感染と診断された被験者
• -てんかんまたは熱性けいれんの既往のある被験者
• -免疫抑制薬または細胞毒性薬を投与されている被験者。
• -重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）の病歴がある被験者 研究ワクチン、研究介入の成分、または医薬品。
• -スクリーニング訪問前の30日以内に他の治験薬を受け取った被験者、またはこの研究の期間中に他の臨床研究に参加する予定。
• -スクリーニング訪問前の28日以内にワクチンを接種した、または研究の14日目までにワクチンを接種する予定の被験者。
• -既知の出血性疾患を持っているか、研究者の意見では、筋肉内注射の禁忌がある被験者。
• -妊娠中または授乳中の女性被験者、または研究注射後1か月以内に妊娠する予定の女性被験者。
• -スクリーニング訪問の90日前から血液、血漿、または免疫グロブリン製品を受け取った、または研究期間中に受け取る予定の被験者。
• -研究に参加するリスクを高める可能性がある、または研究者の意見における研究の主要評価項目の評価を妨げる可能性のある状態の被験者。
• -スクリーニング訪問前の28日以内に450 mL以上の血液または血液製剤を寄付した被験者。