Immunogénicité et innocuité d'une dose de rappel du vaccin SpikoGen COVID-19

Critère d'intégration:

• Homme ou femme ≥18 ans
• Volonté et capable de se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris les visites programmées, les interventions et les tests de laboratoire
• Adultes en bonne santé ou adultes dans un état médical stable, définis comme n'ayant pas été hospitalisés dans les 3 mois précédant la visite de dépistage
• Sujets ayant reçu deux doses d'un vaccin COVID-19 de tout type entre 4 et 9 mois avant la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant des signes d'infection active par le SRAS-CoV-2 lors de la visite de dépistage ou dans les 72 heures précédant la visite de dépistage
• Sujets qui ont reçu un diagnostic de percée d'infection après avoir reçu deux doses d'un vaccin COVID-19
• Sujets épileptiques ou ayant des antécédents de convulsions fébriles
• Sujets recevant des médicaments immunosuppresseurs ou cytotoxiques.
• Sujets ayant des antécédents de réactions allergiques graves (par exemple, anaphylaxie) au vaccin à l'étude, à tout composant des interventions à l'étude ou à tout produit pharmaceutique.
• - Sujets qui ont reçu d'autres produits expérimentaux dans les 30 jours précédant la visite de dépistage ou qui ont l'intention de participer à toute autre étude clinique pendant la période de cette étude.
• Sujets qui ont reçu des vaccins dans les 28 jours précédant la visite de dépistage ou qui ont l'intention de recevoir des vaccins jusqu'au jour 14 de l'étude.
• Sujets qui ont des troubles hémorragiques connus ou, de l'avis de l'investigateur, qui ont des contre-indications à une injection intramusculaire.
• Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui ont prévu de devenir enceintes dans le mois suivant l'injection de l'étude.
• Sujets qui ont reçu du sang, du plasma ou des produits d'immunoglobuline dans les 90 jours précédant la visite de dépistage ou qui ont l'intention de recevoir pendant la période d'étude.
• Sujets présentant une affection pouvant augmenter le risque de participer à l'étude ou pouvant interférer avec l'évaluation des critères d'évaluation principaux de l'étude de l'avis de l'investigateur.
• Sujets qui ont donné ≥ 450 ml de sang ou de produits sanguins dans les 28 jours précédant la visite de dépistage.