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妊娠中および妊娠後の前眼部パラメーターの比較

2022年8月6日 更新者:Çisil Erkan Pota、Akdeniz University
この研究の目的は、妊娠中および妊娠後の前眼部の変化を評価し、妊娠していない健康な女性と比較することです

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

妊娠は、心血管、肺、腎臓、血液および視覚系などの多くのシステム、特に内分泌系が影響を受ける生理学的プロセスです。 目や眼窩を含む多くの臓器は、胎児と母親の間の生理学的相互作用の影響を受けます。 ほとんどの妊婦では、これらの影響は生理的レベルで一時的なものです。病的で永続的な場合もあります。 ホルモン、凝固、および血行動態の変化は、ほとんどの眼適応の原因です。 妊娠中は、角膜の曲率、感度、厚さの変化が見られます。 角膜の曲率は妊娠とともに増加することが報告されています。この増加は妊娠後期に起こり、授乳期間の終わりには妊娠初期の値に戻ります。 この角膜のスティープ化の原因ははっきりとは解明されていませんが、ホルモンの変化による角膜浮腫が原因ではないかと考えられています。 ただし、ケラトメトリー値が変動するため、妊婦がコンタクトレンズを処方することはお勧めできません。 妊娠中の角膜感度の低下は、多くの研究でエステシオメトリーによって検出されています。 特に妊娠後期に減少し、産後2ヶ月頃から正常に戻ります。 妊娠中の女性では、パキメーターで測定される角膜の厚さが増加することがあります。 それらのいくつかは近視シフトを持っていました。 研究では、妊娠中および産後の期間中の視覚障害の原因を特定するために、83 人の妊婦が検査されました。 以前の研究では、近視に有利な変化があったことが報告されています (-0.9±0.3D)。 妊娠中、産後は妊娠前のレベルに戻ります。 不安定な屈折は、角膜の厚さと曲率の変化によるものと考えられていました。

その結果、屈折変化は一時的なものであり、近視に有利であると述べられました。 新しい眼鏡を処方する前に、分娩後最大数週間待つことをお勧めします[8]。

正常妊婦の眼圧については、様々な報告があります。 これらの研究のほとんどで、妊娠中に IOP の低下が見られました。 前向き研究では、IOP の減少は妊娠の第 2 および第 3 期に見られ、この変化は産後 1 か月で戻ることが示されました。

白内障や屈折矯正手術などの前眼部手術を計画する前に、妊娠の変化を考慮に入れ、手術のタイミングに注意を払う必要があります。 この研究の目的は、妊娠期間中に前眼部パラメータに変化があるかどうかを明らかにすることです

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、七面鳥、07059
        • Akdeniz University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初めての妊娠中の妊婦は、妊娠期間(第一、第二、第三期)および産後の期間にフォローアップされます。

健康な年齢、性別が一致した対照群を使用して比較します

説明

包含基準:

  • 20~40歳
  • 初診時妊娠14週未満の妊婦
  • 妊娠前および妊娠中に全身疾患がないこと
  • 4ジオプトリー未満の球面屈折誤差を有する、および/または2ジオプター未満の円柱屈折誤差を有する

除外基準:

  • 全身疾患を有する、視力を低下させる可能性のある眼の病理を有する
  • 全身薬または局所点眼薬の使用
  • 外因性ホルモンの使用と更年期に入った

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中のグループ
妊娠第 1 期のグループが含まれ、第 2 期、第 3 期および妊娠後にフォローアップされます。
最良矯正視力、屈折異常、眼圧、眼軸長、前眼部の細隙灯検査、拡張眼底検査、および前眼部パラメーター、角膜トポグラフィーの測定
他の名前:
  • 角膜トポグラフィー
  • バイオメトリ
  • 自動屈折測定
  • 非接触眼圧測定
対照群
年齢、性別が一致した健康なボランティア
最良矯正視力、屈折異常、眼圧、眼軸長、前眼部の細隙灯検査、拡張眼底検査、および前眼部パラメーター、角膜トポグラフィーの測定
他の名前:
  • 角膜トポグラフィー
  • バイオメトリ
  • 自動屈折測定
  • 非接触眼圧測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜の厚さ
時間枠:40週間
ミクロン値で表した角膜の厚さ
40週間
前房容積
時間枠:40週間
前房容積(mm3)
40週間
前房深度
時間枠:40週間
前房の深さ (mm)
40週間
前房角
時間枠:40週間
前房角(度)
40週間
レンズパワー
時間枠:40週間
視度で
40週間
前方平坦ケラトメトリー
時間枠:40週間
視度で
40週間
スティープケラトメトリー
時間枠:40週間
視度で
40週間
平均ケラトメトリー
時間枠:40週間
視度で
40週間
眼圧測定
時間枠:40週間
MmHgでの眼圧測定
40週間
最高の矯正視力評価
時間枠:40週間
スネレンチャートとlogMARチャート
40週間
血圧測定
時間枠:40週間
全身血圧
40週間
自動屈折計
時間枠:40週間
視度での屈折誤差測定
40週間
軸長
時間枠:40週間
軸方向の長さ (mm)
40週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Çisil Erkan Pota, MD、Akdeniz University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月3日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月6日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Study 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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