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Comparando Parâmetros do Segmento Anterior Durante a Gravidez e Pós-Gravidez

6 de agosto de 2022 atualizado por: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações do segmento anterior durante e após a gravidez, e compará-las com mulheres não grávidas saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A gravidez é um processo fisiológico no qual diversos sistemas como o cardiovascular, pulmonar, renal, hematológico e visual são afetados, principalmente o sistema endócrino. Muitos órgãos, incluindo o olho e a órbita, são afetados pela interação fisiológica entre o feto e a mãe. Na maioria das mulheres grávidas, esses efeitos são fisiológicos e temporários; Às vezes pode ser patológico e permanente. Alterações hormonais, coagulativas e hemodinâmicas são responsáveis ​​pela maior parte das adaptações oculares. Alterações na curvatura, sensibilidade e espessura da córnea são observadas durante a gravidez. Tem sido relatado que a curvatura da córnea aumenta com a gravidez, esse aumento ocorre no último trimestre e retorna aos valores do primeiro trimestre no final do período de amamentação. Embora a etiologia desse aumento da córnea não esteja claramente esclarecida, acredita-se que possa ser decorrente de edema corneano causado por alterações hormonais. No entanto, não é recomendado que mulheres grávidas prescrevam lentes de contato devido aos seus valores ceratométricos variáveis. Uma diminuição na sensibilidade da córnea durante a gravidez foi detectada por estesiometria em muitos estudos. Diminui especialmente no terceiro trimestre e volta ao normal por volta do 2º mês após o parto. A espessura da córnea medida pelo paquímetro pode aumentar em mulheres grávidas. alguns deles tiveram mudança míope. Em um estudo, 83 mulheres grávidas foram examinadas para determinar as causas de distúrbios visuais durante a gravidez e o período pós-parto. Estudos anteriores relataram que houve uma mudança a favor da miopia (-0,9±0,3D) durante a gravidez e voltou aos níveis pré-gravidez no período pós-parto. Pensava-se que as refrações instáveis ​​eram devidas a mudanças na espessura e curvatura da córnea.

Como resultado, afirmou-se que a alteração refrativa era temporária e favorável à miopia. Recomenda-se esperar várias semanas após o parto antes de prescrever novos óculos [8].

Existem vários relatos sobre a PIO em gestantes normais. Na maioria desses estudos, foi encontrada uma diminuição da PIO durante a gravidez. Em um estudo prospectivo, foi encontrada uma diminuição da PIO no segundo e terceiro trimestres de gravidez, e foi demonstrado que essa alteração retornou no primeiro mês pós-parto.

Antes de planejar cirurgias do segmento anterior, como catarata e cirurgia refrativa, mudanças na gravidez devem ser levadas em consideração e atenção deve ser dada ao momento cirúrgico. O objetivo deste estudo é revelar se há uma mudança nos parâmetros do segmento anterior no período de gravidez

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Peru, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As gestantes em sua primeira gestação serão acompanhadas durante o período gravídico (primeiro, segundo, terceiro trimestres) e pós-parto.

Grupo de controle saudável pareado por idade e sexo será usado para comparar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20-40 anos
  • Gestantes com idade gestacional inferior a 14 semanas no primeiro exame
  • Não ter nenhuma doença sistêmica antes e durante a gravidez
  • Ter um erro de refração esférica inferior a 4 dioptrias e/ou um erro de refração cilíndrica inferior a 2 dioptrias

Critério de exclusão:

  • Ter doença sistêmica, ter patologia ocular que pode diminuir a acuidade visual
  • Uso de drogas sistêmicas ou gotas oculares tópicas
  • Uso de hormônios exógenos e entrada na menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grávida Grupo
O grupo de grávidas do primeiro trimestre seria incluído e será acompanhado no segundo, terceiro trimestres e após a gravidez
Medidas de acuidade visual melhor corrigida, erro de refração, pressão intraocular, comprimento axial, exame de lâmpada de fenda do segmento anterior, exame de fundo de olho dilatado e parâmetros do segmento anterior, topografia da córnea
Outros nomes:
  • Topografia da Córnea
  • Biometria
  • Refratometria automática
  • Tonometria sem contato
Grupo de controle
Voluntários saudáveis ​​pareados por sexo e idade
Medidas de acuidade visual melhor corrigida, erro de refração, pressão intraocular, comprimento axial, exame de lâmpada de fenda do segmento anterior, exame de fundo de olho dilatado e parâmetros do segmento anterior, topografia da córnea
Outros nomes:
  • Topografia da Córnea
  • Biometria
  • Refratometria automática
  • Tonometria sem contato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da córnea
Prazo: 40 semanas
Espessura da córnea no valor do micrômetro
40 semanas
Volume da câmara anterior
Prazo: 40 semanas
Volume da câmara anterior em mm3
40 semanas
Profundidade da câmara anterior
Prazo: 40 semanas
Profundidade da câmara anterior em mm
40 semanas
Ângulo da câmara anterior
Prazo: 40 semanas
Ângulo da câmara anterior em graus
40 semanas
Potência da lente
Prazo: 40 semanas
em dioptrias
40 semanas
Ceratometria plana anterior
Prazo: 40 semanas
em dioptrias
40 semanas
Ceratometria íngreme
Prazo: 40 semanas
em dioptrias
40 semanas
Ceratometria média
Prazo: 40 semanas
em dioptrias
40 semanas
Tonometria
Prazo: 40 semanas
Medição da pressão intraocular em mmHg
40 semanas
Avaliação da melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 40 semanas
Carta de Snellen e logMAR
40 semanas
Medição da pressão arterial
Prazo: 40 semanas
Pressão arterial sistêmica
40 semanas
Refratômetro automático
Prazo: 40 semanas
Medição de erro de refração em dioptria
40 semanas
Comprimento axial
Prazo: 40 semanas
Comprimento axial em mm
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Study 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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