Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Parameter des vorderen Segments während der Schwangerschaft und nach der Schwangerschaft

6. August 2022 aktualisiert von: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen des vorderen Segments während und nach der Schwangerschaft zu bewerten und sie mit nicht schwangeren gesunden Frauen zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schwangerschaft ist ein physiologischer Prozess, bei dem viele Systeme wie Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren-, hämatologische und visuelle Systeme betroffen sind, insbesondere das endokrine System. Viele Organe, einschließlich des Auges und der Augenhöhle, werden durch die physiologische Interaktion zwischen dem Fötus und der Mutter beeinflusst. Bei den meisten Schwangeren treten diese Wirkungen auf physiologischer Ebene auf und sind vorübergehend; Manchmal kann es pathologisch und dauerhaft sein. Hormonelle, koagulative und hämodynamische Veränderungen sind für die meisten Augenanpassungen verantwortlich. Während der Schwangerschaft werden Veränderungen der Hornhautkrümmung, -empfindlichkeit und -dicke beobachtet. Es wurde berichtet, dass die Hornhautkrümmung mit der Schwangerschaft zunimmt, diese Zunahme tritt im letzten Trimester auf und kehrt am Ende der Stillzeit auf die Werte des ersten Trimesters zurück. Obwohl die Ätiologie dieser Hornhautsteilheit nicht eindeutig geklärt ist, wird angenommen, dass sie auf ein durch hormonelle Veränderungen verursachtes Hornhautödem zurückzuführen ist. Allerdings wird schwangeren Frauen aufgrund ihrer variablen keratometrischen Werte nicht empfohlen, Kontaktlinsen zu verschreiben. Eine Abnahme der Hornhautempfindlichkeit während der Schwangerschaft wurde in vielen Studien durch Ästhesiometrie nachgewiesen. Sie nimmt vor allem im dritten Trimester ab und normalisiert sich etwa im 2. Monat nach der Geburt. Die per Pachymeter gemessene Hornhautdicke kann bei Schwangeren zunehmen. Einige von ihnen hatten eine Kurzsichtigkeit. In einer Studie wurden 83 Schwangere untersucht, um die Ursachen von Sehstörungen während Schwangerschaft und Wochenbett zu ermitteln. Frühere Studien berichteten, dass es eine Veränderung zugunsten der Myopie gab (-0,9±0,3D) während der Schwangerschaft und kehrte in der Zeit nach der Geburt auf das Niveau vor der Schwangerschaft zurück. Es wurde angenommen, dass instabile Refraktionen auf Änderungen der Hornhautdicke und -krümmung zurückzuführen sind.

Als Ergebnis wurde festgestellt, dass die Brechungsänderung vorübergehend war und Myopie begünstigte. Es wird empfohlen, mit der Verordnung einer neuen Brille bis zu mehreren Wochen nach der Geburt zu warten [8].

Es gibt verschiedene Berichte über den IOD bei normalen schwangeren Frauen. In den meisten dieser Studien wurde eine Abnahme des IOP während der Schwangerschaft festgestellt. In einer prospektiven Studie wurde eine Abnahme des Augeninnendrucks im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft festgestellt, und es wurde gezeigt, dass diese Änderung im ersten Monat nach der Geburt zurückkehrte.

Vor der Planung einer Operation am vorderen Augenabschnitt wie Katarakt- und refraktive Chirurgie sollten Veränderungen in der Schwangerschaft berücksichtigt und auf das chirurgische Timing geachtet werden. Das Ziel dieser Studie ist es aufzuzeigen, ob sich die Parameter des vorderen Segments während der Schwangerschaft ändern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in ihrer ersten Schwangerschaft werden während der Schwangerschaft (erstes, zweites, drittes Trimester) und nach der Geburt nachbeobachtet.

Zum Vergleich wird eine gesunde alters- und geschlechtsangepasste Kontrollgruppe verwendet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20-40 Jahren
  • Schwangere mit einem Gestationsalter von weniger als 14 Wochen bei der ersten Untersuchung
  • Keine systemische Erkrankung vor und während der Schwangerschaft
  • Einen sphärischen Brechungsfehler von weniger als 4 Dioptrien und/oder einen zylindrischen Brechungsfehler von weniger als 2 Dioptrien haben

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankung, Augenpathologie, die die Sehschärfe verringern kann
  • Verwendung von systemischen Arzneimitteln oder topischen Augentropfen
  • Verwendung von exogenen Hormonen und Eintritt in die Menopause

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Gruppe
Die Gruppe der Schwangeren im ersten Trimester würde eingeschlossen und im zweiten, dritten Trimester und nach der Schwangerschaft weiterverfolgt
Messungen der bestkorrigierten Sehschärfe, des Refraktionsfehlers, des Augeninnendrucks, der axialen Länge, der Spaltlampenuntersuchung des vorderen Augenabschnitts, der erweiterten Augenhintergrunduntersuchung und der Parameter des vorderen Augenabschnitts, der Hornhauttopographie
Andere Namen:
  • Hornhauttopographie
  • Biometrie
  • Autorefraktometrie
  • Berührungslose Tonometrie
Kontrollgruppe
Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Probanden
Messungen der bestkorrigierten Sehschärfe, des Refraktionsfehlers, des Augeninnendrucks, der axialen Länge, der Spaltlampenuntersuchung des vorderen Augenabschnitts, der erweiterten Augenhintergrunduntersuchung und der Parameter des vorderen Augenabschnitts, der Hornhauttopographie
Andere Namen:
  • Hornhauttopographie
  • Biometrie
  • Autorefraktometrie
  • Berührungslose Tonometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautdicke
Zeitfenster: 40 Wochen
Hornhautdicke im Mikrometerwert
40 Wochen
Volumen der Vorderkammer
Zeitfenster: 40 Wochen
Vorderkammervolumen in mm3
40 Wochen
Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 40 Wochen
Vorderkammertiefe in mm
40 Wochen
Vorderkammerwinkel
Zeitfenster: 40 Wochen
Vorderkammerwinkel in Grad
40 Wochen
Linsenleistung
Zeitfenster: 40 Wochen
in Dioptrien
40 Wochen
Vordere flache Keratometrie
Zeitfenster: 40 Wochen
in Dioptrien
40 Wochen
Steile Keratometrie
Zeitfenster: 40 Wochen
in Dioptrien
40 Wochen
Mittlere Keratometrie
Zeitfenster: 40 Wochen
in Dioptrien
40 Wochen
Tonometrie
Zeitfenster: 40 Wochen
Messung des Augeninnendrucks in mmHg
40 Wochen
Beurteilung der besten korrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: 40 Wochen
Snellen- und logMAR-Diagramm
40 Wochen
Blutdruckmessung
Zeitfenster: 40 Wochen
Systemischer Blutdruck
40 Wochen
Automatisches Refraktometer
Zeitfenster: 40 Wochen
Brechungsfehlermessung in Dioptrien
40 Wochen
Axiale Länge
Zeitfenster: 40 Wochen
Achslänge in mm
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren