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Comparación de los parámetros del segmento anterior durante el embarazo y el posparto

6 de agosto de 2022 actualizado por: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios del segmento anterior durante y después del embarazo, y compararlos con mujeres sanas no embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El embarazo es un proceso fisiológico en el que se ven afectados muchos sistemas como el cardiovascular, pulmonar, renal, hematológico y visual, especialmente el sistema endocrino. Muchos órganos, incluidos el ojo y la órbita, se ven afectados por la interacción fisiológica entre el feto y la madre. En la mayoría de las mujeres embarazadas, estos efectos son a nivel fisiológico y son temporales; A veces puede ser patológico y permanente. Los cambios hormonales, coagulativos y hemodinámicos son responsables de la mayoría de las adaptaciones oculares. Durante el embarazo se observan cambios en la curvatura, la sensibilidad y el grosor de la córnea. Se ha informado que la curvatura corneal aumenta con el embarazo, este aumento ocurre en el último trimestre y regresa a los valores del primer trimestre al final del período de lactancia. Aunque la etiología de este encorvamiento de la córnea no ha sido aclarada con claridad, se piensa que puede deberse a un edema corneal provocado por cambios hormonales. Sin embargo, no se recomienda que las mujeres embarazadas prescriban lentes de contacto debido a sus valores queratométricos variables. Una disminución en la sensibilidad corneal durante el embarazo ha sido detectada por estesiometría en muchos estudios. Disminuye especialmente en el tercer trimestre y vuelve a la normalidad alrededor del segundo mes después del parto. El grosor corneal medido por paquímetro puede aumentar en mujeres embarazadas. algunos de ellos tenían cambio miope. En un estudio, se examinó a 83 mujeres embarazadas para determinar las causas de los trastornos visuales durante el embarazo y el posparto. Estudios previos reportaron que hubo un cambio a favor de la miopía (-0.9±0.3D) durante el embarazo y volvió a los niveles previos al embarazo en el período posparto. Se pensaba que las refracciones inestables se debían a cambios en el grosor y la curvatura de la córnea.

Como resultado, se afirmó que el cambio refractivo era temporal ya favor de la miopía. Se recomienda esperar varias semanas después del parto antes de recetar anteojos nuevos [8].

Hay varios informes sobre la PIO en mujeres embarazadas normales. En la mayoría de estos estudios, se encontró una disminución de la PIO durante el embarazo. En un estudio prospectivo, se encontró una disminución de la PIO en el segundo y tercer trimestre del embarazo, y se demostró que este cambio regresaba en el primer mes posparto.

Antes de planificar cirugías del segmento anterior, como cataratas y cirugía refractiva, se deben tener en cuenta los cambios en el embarazo y se debe prestar atención al momento quirúrgico. El objetivo de este estudio es revelar si hay un cambio en los parámetros del segmento anterior en el período de embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Pavo, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres embarazadas en su primer embarazo serán seguidas durante el período de embarazo (primer, segundo, tercer trimestre) y el período de posparto.

Se usará un grupo de control sano emparejado por edad y sexo para comparar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades entre 20-40 años
  • Embarazadas con edad gestacional menor de 14 semanas en el primer examen
  • No tener ninguna enfermedad sistémica antes y durante el embarazo.
  • Tener un error de refracción esférico de menos de 4 dioptrías y/o tener un error de refracción cilíndrico de menos de 2 dioptrías

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad sistémica, tener una patología ocular que pueda disminuir la agudeza visual
  • Uso de fármacos sistémicos o gotas oculares tópicas
  • Uso de hormonas exógenas y entrada en la menopausia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo embarazada
Se incluiría el grupo de embarazadas en el primer trimestre y se le dará seguimiento en el segundo, tercer trimestre y después del embarazo.
Mediciones de agudeza visual mejor corregida, error de refracción, presión intraocular, longitud axial, examen con lámpara de hendidura del segmento anterior, examen de fondo de ojo dilatado y parámetros del segmento anterior, topografía corneal
Otros nombres:
  • Topografía Corneal
  • Biometría
  • Refractometría automática
  • Tonometría sin contacto
Grupo de control
Voluntarios sanos emparejados por edad y sexo
Mediciones de agudeza visual mejor corregida, error de refracción, presión intraocular, longitud axial, examen con lámpara de hendidura del segmento anterior, examen de fondo de ojo dilatado y parámetros del segmento anterior, topografía corneal
Otros nombres:
  • Topografía Corneal
  • Biometría
  • Refractometría automática
  • Tonometría sin contacto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la córnea
Periodo de tiempo: 40 semanas
Grosor de la córnea en valor micrométrico
40 semanas
Volumen de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 40 semanas
Volumen de la cámara anterior en mm3
40 semanas
Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 40 semanas
Profundidad de la cámara anterior en mm
40 semanas
Ángulo de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 40 semanas
Ángulo de la cámara anterior en grados
40 semanas
Potencia de la lente
Periodo de tiempo: 40 semanas
en dioptrías
40 semanas
Queratometría plana anterior
Periodo de tiempo: 40 semanas
en dioptrías
40 semanas
Queratometría escarpada
Periodo de tiempo: 40 semanas
en dioptrías
40 semanas
Queratometría media
Periodo de tiempo: 40 semanas
en dioptrías
40 semanas
Tonometría
Periodo de tiempo: 40 semanas
Medición de la presión intraocular en mmHg
40 semanas
Evaluación de la agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: 40 semanas
Carta de Snellen y logMAR
40 semanas
Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: 40 semanas
Presión arterial sistémica
40 semanas
Refractómetro automático
Periodo de tiempo: 40 semanas
Medición del error de refracción en dioptrías
40 semanas
Longitud axial
Periodo de tiempo: 40 semanas
Longitud axial en mm
40 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Study 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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