Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fremre segmentparametre under graviditet og etter graviditet

6. august 2022 oppdatert av: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
Målet med denne studien er å evaluere fremre segmentendringer under og etter graviditet, og sammenligne dem med ikke-gravide friske kvinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Graviditet er en fysiologisk prosess der mange systemer som kardiovaskulære, lunge-, nyre-, hematologiske og visuelle systemer påvirkes, spesielt det endokrine systemet. Mange organer, inkludert øyet og bane, påvirkes av den fysiologiske interaksjonen mellom fosteret og moren. Hos de fleste gravide er disse effektene på det fysiologiske nivået og er midlertidige; Noen ganger kan det være patologisk og permanent. Hormonelle, koagulative og hemodynamiske endringer er ansvarlige for de fleste okulære tilpasninger. Endringer i hornhinnekrumning, følsomhet og tykkelse observeres under graviditet. Det er rapportert at hornhinnekrumningen øker med svangerskapet, denne økningen skjer i siste trimester og går tilbake til første trimester-verdier ved slutten av ammeperioden. Selv om etiologien til denne brattningen av hornhinnen ikke er klart avklart, antas det at det kan skyldes hornhinneødem forårsaket av hormonelle endringer. Imidlertid anbefales det ikke for gravide kvinner å foreskrive kontaktlinser på grunn av deres variable keratometriske verdier. En reduksjon i hornhinnefølsomhet under graviditet har blitt oppdaget ved estesiometri i mange studier. Den avtar spesielt i tredje trimester og går tilbake til normalen rundt 2. måned etter fødselen. Hornhinnetykkelsen målt med pachymeter kan øke hos gravide kvinner. noen av dem hadde nærsynthet. I en studie ble 83 gravide kvinner undersøkt for å fastslå årsakene til synsforstyrrelser under graviditet og postpartum. Tidligere studier rapporterte at det var en endring i favør av nærsynthet (-0,9±0,3D) under svangerskapet og det gikk tilbake til nivåene før graviditeten i postpartumperioden. Ustabile brytninger ble antatt å skyldes endringer i hornhinnetykkelse og krumning.

Som et resultat ble det opplyst at brytningsforandringen var forbigående og til fordel for nærsynthet. Det anbefales å vente opptil flere uker etter fødselen før du forskriver nye briller [8].

Det finnes ulike rapporter om IOP hos normale gravide. I de fleste av disse studiene ble det funnet en reduksjon i IOP under graviditet. I en prospektiv studie ble det funnet en reduksjon i IOP i andre og tredje trimester av svangerskapet, og det ble vist at denne endringen kom tilbake i den første måneden etter fødselen.

Før du planlegger operasjoner i fremre segment som katarakt og refraktiv kirurgi, bør endringer i svangerskapet tas i betraktning og det bør tas hensyn til kirurgisk timing. Målet med denne studien er å avdekke om det er en endring i fremre segmentparametere i svangerskapsperioden

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i første svangerskap vil bli fulgt opp i løpet av svangerskapet (første, andre, tredje trimester) og postpartum.

Sunn alders-, kjønnsmatchet kontrollgruppe vil bli brukt til å sammenligne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-40 år
  • Gravide med svangerskapsalder mindre enn 14 uker ved første undersøkelse
  • Har ingen systemisk sykdom før og under graviditet
  • Har en sfærisk brytningsfeil på mindre enn 4 dioptriere, og/eller hadde en sylindrisk brytningsfeil på mindre enn 2 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Har systemisk sykdom, har okulær patologi som kan redusere synsskarphet
  • Bruk av systemiske legemidler eller aktuelle øyedråper
  • Bruk av eksogene hormoner og gikk inn i overgangsalderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravid gruppe
Gravidgruppe i første trimester vil bli inkludert og vil bli fulgt opp i andre, tredje trimester og etter graviditet
Målinger av best korrigert synsskarphet, brytningsfeil, intraokulært trykk, aksial lengde, spaltelampeundersøkelse av fremre segment, utvidet fundusundersøkelse og fremre segmentparametere, hornhinnetopografi
Andre navn:
  • Hornhinnetopografi
  • Biometri
  • Auto refraktometri
  • Berøringsfri tonometri
Kontrollgruppe
Alders-, kjønnsmatchede friske frivillige
Målinger av best korrigert synsskarphet, brytningsfeil, intraokulært trykk, aksial lengde, spaltelampeundersøkelse av fremre segment, utvidet fundusundersøkelse og fremre segmentparametere, hornhinnetopografi
Andre navn:
  • Hornhinnetopografi
  • Biometri
  • Auto refraktometri
  • Berøringsfri tonometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korneal tykkelse
Tidsramme: 40 uker
Hornhinnetykkelse i mikrometerverdi
40 uker
Fremre kammervolum
Tidsramme: 40 uker
Fremre kammervolum i mm3
40 uker
Fremre kammer dybde
Tidsramme: 40 uker
Fremre kammerdybde i mm
40 uker
Fremre kammervinkel
Tidsramme: 40 uker
Fremre kammervinkel i grad
40 uker
Linsekraft
Tidsramme: 40 uker
i dioptrier
40 uker
Fremre flat keratometri
Tidsramme: 40 uker
i dioptri
40 uker
Bratt keratometri
Tidsramme: 40 uker
i dioptri
40 uker
Gjennomsnittlig keratometri
Tidsramme: 40 uker
i dioptri
40 uker
Tonometri
Tidsramme: 40 uker
Intraokulært trykkmåling i mmHg
40 uker
Best korrigert synsstyrkevurdering
Tidsramme: 40 uker
Snellen og logMAR diagram
40 uker
Blodtrykksmåling
Tidsramme: 40 uker
Systemisk blodtrykk
40 uker
Auto refraktometer
Tidsramme: 40 uker
Brytningsfeilmåling i dioptri
40 uker
Aksial lengde
Tidsramme: 40 uker
Aksial lengde i mm
40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Study 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere