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Comparaison des paramètres du segment antérieur pendant la grossesse et après la grossesse

6 août 2022 mis à jour par: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
Le but de cette étude est d'évaluer les modifications du segment antérieur pendant et après la grossesse, et de les comparer avec des femmes en bonne santé non enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La grossesse est un processus physiologique dans lequel de nombreux systèmes tels que les systèmes cardiovasculaire, pulmonaire, rénal, hématologique et visuel sont affectés, en particulier le système endocrinien. De nombreux organes, dont l'œil et l'orbite, sont affectés par l'interaction physiologique entre le fœtus et la mère. Chez la plupart des femmes enceintes, ces effets se situent au niveau physiologique et sont temporaires ; Parfois, cela peut être pathologique et permanent. Les modifications hormonales, coagulatives et hémodynamiques sont responsables de la plupart des adaptations oculaires. Des modifications de la courbure, de la sensibilité et de l'épaisseur de la cornée sont observées pendant la grossesse. Il a été rapporté que la courbure cornéenne augmente avec la grossesse, cette augmentation se produit au cours du dernier trimestre et revient aux valeurs du premier trimestre à la fin de la période d'allaitement. Bien que l'étiologie de cette pentification de la cornée n'ait pas été clairement élucidée, on pense qu'elle pourrait être due à un œdème cornéen provoqué par des changements hormonaux. Cependant, il est déconseillé aux femmes enceintes de prescrire des lentilles de contact en raison de leurs valeurs kératométriques variables. Une diminution de la sensibilité cornéenne pendant la grossesse a été détectée par esthésiométrie dans de nombreuses études. Elle diminue surtout au troisième trimestre et revient à la normale vers le 2ème mois après l'accouchement. L'épaisseur cornéenne mesurée au pachymètre peut augmenter chez la femme enceinte. certains d'entre eux avaient un changement de myopie. Dans une étude, 83 femmes enceintes ont été examinées pour déterminer les causes des troubles visuels pendant la grossesse et la période post-partum. Des études antérieures ont rapporté qu'il y avait un changement en faveur de la myopie (-0,9±0,3D) pendant la grossesse et il est revenu aux niveaux d'avant la grossesse dans la période post-partum. On pensait que les réfractions instables étaient dues à des changements dans l'épaisseur et la courbure de la cornée.

En conséquence, il a été indiqué que le changement de réfraction était temporaire et en faveur de la myopie. Il est recommandé d'attendre jusqu'à plusieurs semaines après l'accouchement avant de prescrire de nouvelles lunettes [8].

Il existe divers rapports sur la PIO chez les femmes enceintes normales. Dans la plupart de ces études, une diminution de la PIO a été retrouvée pendant la grossesse. Dans une étude prospective, une diminution de la PIO a été constatée au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, et il a été démontré que ce changement est revenu au cours du premier mois post-partum.

Avant de planifier des chirurgies du segment antérieur telles que la cataracte et la chirurgie réfractive, les changements de grossesse doivent être pris en compte et une attention particulière doit être accordée au moment de la chirurgie. Le but de cette étude est de révéler s'il y a un changement dans les paramètres du segment antérieur en période de grossesse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes enceintes dans leur première grossesse seront suivies pendant la période de grossesse (premier, deuxième, troisième trimestres) et la période post-partum.

Un groupe témoin en bonne santé apparié selon l'âge et le sexe sera utilisé pour comparer

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 20 et 40 ans
  • Femmes enceintes dont l'âge gestationnel est inférieur à 14 semaines lors du premier examen
  • Ne pas avoir de maladie systémique avant et pendant la grossesse
  • Avoir une erreur de réfraction sphérique inférieure à 4 dioptries et/ou avoir une erreur de réfraction cylindrique inférieure à 2 dioptries

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie systémique, avoir une pathologie oculaire qui peut diminuer l'acuité visuelle
  • Utilisation de médicaments systémiques ou de gouttes oculaires topiques
  • Utilisation d'hormones exogènes et entrée en ménopause

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe enceinte
Le groupe de femmes enceintes du premier trimestre serait inclus et sera suivi au cours des deuxième, troisième trimestres et après la grossesse
Mesures de l'acuité visuelle la mieux corrigée, de l'erreur de réfraction, de la pression intraoculaire, de la longueur axiale, de l'examen à la lampe à fente du segment antérieur, de l'examen du fond d'œil dilaté et des paramètres du segment antérieur, topographie cornéenne
Autres noms:
  • Topographie cornéenne
  • Biométrie
  • Réfractométrie automatique
  • Tonométrie sans contact
Groupe de contrôle
Volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe
Mesures de l'acuité visuelle la mieux corrigée, de l'erreur de réfraction, de la pression intraoculaire, de la longueur axiale, de l'examen à la lampe à fente du segment antérieur, de l'examen du fond d'œil dilaté et des paramètres du segment antérieur, topographie cornéenne
Autres noms:
  • Topographie cornéenne
  • Biométrie
  • Réfractométrie automatique
  • Tonométrie sans contact

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur cornéenne
Délai: 40 semaines
Épaisseur cornéenne en valeur micrométrique
40 semaines
Volume de la chambre antérieure
Délai: 40 semaines
Volume de la chambre antérieure en mm3
40 semaines
Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 40 semaines
Profondeur de la chambre antérieure en mm
40 semaines
Angle de la chambre antérieure
Délai: 40 semaines
Angle de la chambre antérieure en degré
40 semaines
Puissance de l'objectif
Délai: 40 semaines
en dioptries
40 semaines
Kératométrie plate antérieure
Délai: 40 semaines
en Dioptries
40 semaines
Kératométrie abrupte
Délai: 40 semaines
en Dioptries
40 semaines
Kératométrie moyenne
Délai: 40 semaines
en Dioptries
40 semaines
Tonométrie
Délai: 40 semaines
Mesure de la pression intraoculaire en mmHg
40 semaines
Meilleure évaluation de l'acuité visuelle corrigée
Délai: 40 semaines
Carte Snellen et logMAR
40 semaines
Mesure de la pression artérielle
Délai: 40 semaines
Pression artérielle systémique
40 semaines
Réfractomètre automatique
Délai: 40 semaines
Mesure de l'erreur de réfraction en dioptrie
40 semaines
Longueur axiale
Délai: 40 semaines
Longueur axiale en mm
40 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study 2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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