Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie parametrów odcinka przedniego podczas ciąży i po ciąży

6 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
Celem pracy jest ocena zmian przedniego odcinka kręgosłupa w czasie ciąży i po jej zakończeniu oraz porównanie ich ze zdrowymi kobietami nie będącymi w ciąży

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ciąża jest procesem fizjologicznym, w którym wpływa na wiele układów, takich jak układ sercowo-naczyniowy, płucny, nerkowy, hematologiczny i wzrokowy, zwłaszcza układ hormonalny. Fizjologiczne interakcje między płodem a matką wpływają na wiele narządów, w tym oko i oczodoł. U większości kobiet w ciąży efekty te są na poziomie fizjologicznym i mają charakter przejściowy; Czasami może to być patologiczne i trwałe. Za większość adaptacji oka odpowiedzialne są zmiany hormonalne, koagulacyjne i hemodynamiczne. Podczas ciąży obserwuje się zmiany krzywizny, wrażliwości i grubości rogówki. Istnieją doniesienia, że ​​krzywizna rogówki zwiększa się wraz z ciążą, wzrost ten występuje w ostatnim trymestrze ciąży i powraca do wartości z pierwszego trymestru pod koniec okresu karmienia piersią. Chociaż etiologia tego wystromienia rogówki nie została jednoznacznie wyjaśniona, uważa się, że może to być spowodowane obrzękiem rogówki spowodowanym zmianami hormonalnymi. Jednak kobietom w ciąży nie zaleca się przepisywania soczewek kontaktowych ze względu na ich zmienne wartości keratometryczne. W wielu badaniach wykryto zmniejszenie wrażliwości rogówki podczas ciąży za pomocą estezjometrii. Zmniejsza się zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży i wraca do normy około drugiego miesiąca po porodzie. Grubość rogówki mierzona pachymetrem może wzrosnąć u kobiet w ciąży. niektórzy z nich mieli krótkowzroczność. W badaniu przebadano 83 ciężarne w celu ustalenia przyczyn zaburzeń widzenia w okresie ciąży i połogu. Poprzednie badania wykazały, że nastąpiła zmiana na korzyść krótkowzroczności (-0,9 ± 0,3D) w ciąży, a w okresie poporodowym wracała do poziomu sprzed ciąży. Uważano, że niestabilne refrakcje są spowodowane zmianami grubości i krzywizny rogówki.

W rezultacie stwierdzono, że zmiana refrakcji była przejściowa i sprzyjała krótkowzroczności. Zaleca się odczekać do kilku tygodni po porodzie przed przepisaniem nowych okularów [8].

Istnieją różne doniesienia na temat IOP u normalnych kobiet w ciąży. W większości z tych badań stwierdzono spadek IOP podczas ciąży. W badaniu prospektywnym stwierdzono spadek IOP w drugim i trzecim trymestrze ciąży oraz wykazano, że zmiana ta powróciła w pierwszym miesiącu po porodzie.

Przed zaplanowaniem operacji przedniego odcinka, takich jak chirurgia zaćmy czy chirurgia refrakcyjna, należy wziąć pod uwagę zmiany zachodzące w ciąży i zwrócić uwagę na termin operacji. Celem pracy jest wykazanie, czy w okresie ciąży dochodzi do zmiany parametrów odcinka przedniego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety ciężarne w pierwszej ciąży objęte będą opieką w okresie ciąży (pierwszy, drugi, trzeci trymestr) oraz w okresie poporodowym.

Do porównania wykorzystana zostanie grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20-40 lat
  • Kobiety w ciąży z wiekiem ciążowym krótszym niż 14 tygodni w pierwszym badaniu
  • Brak choroby ogólnoustrojowej przed iw trakcie ciąży
  • Sferyczna wada refrakcji mniejsza niż 4 dioptrie i/lub cylindryczna wada refrakcji mniejsza niż 2 dioptrie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe, patologia oka, która może zmniejszać ostrość widzenia
  • Stosowanie leków ogólnoustrojowych lub miejscowych kropli do oczu
  • Stosowanie hormonów egzogennych i wkroczenie w menopauzę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa w ciąży
Grupa ciężarnych w pierwszym trymestrze zostanie uwzględniona i będzie obserwowana w drugim, trzecim trymestrze i po ciąży
Pomiary najlepiej skorygowanej ostrości wzroku, wady refrakcji, ciśnienia wewnątrzgałkowego, długości osiowej, badanie przedniego odcinka w lampie szczelinowej, badanie poszerzonego dna oka, parametry przedniego odcinka, topografia rogówki
Inne nazwy:
  • Topografia rogówki
  • Biometria
  • Auto refraktometria
  • Tonometria bezkontaktowa
Grupa kontrolna
Zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci
Pomiary najlepiej skorygowanej ostrości wzroku, wady refrakcji, ciśnienia wewnątrzgałkowego, długości osiowej, badanie przedniego odcinka w lampie szczelinowej, badanie poszerzonego dna oka, parametry przedniego odcinka, topografia rogówki
Inne nazwy:
  • Topografia rogówki
  • Biometria
  • Auto refraktometria
  • Tonometria bezkontaktowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość rogówki
Ramy czasowe: 40 tygodni
Grubość rogówki w wartości mikrometra
40 tygodni
Objętość komory przedniej
Ramy czasowe: 40 tygodni
Objętość komory przedniej w mm3
40 tygodni
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 40 tygodni
Głębokość komory przedniej w mm
40 tygodni
Kąt komory przedniej
Ramy czasowe: 40 tygodni
Kąt komory przedniej w stopniach
40 tygodni
Moc obiektywu
Ramy czasowe: 40 tygodni
w dioptriach
40 tygodni
Keratometria płaska przednia
Ramy czasowe: 40 tygodni
w dioptriach
40 tygodni
Stroma keratometria
Ramy czasowe: 40 tygodni
w dioptriach
40 tygodni
Średnia keratometria
Ramy czasowe: 40 tygodni
w dioptriach
40 tygodni
Tonometria
Ramy czasowe: 40 tygodni
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego w mmHg
40 tygodni
Najlepsza skorygowana ocena ostrości wzroku
Ramy czasowe: 40 tygodni
Wykres Snellena i logMAR
40 tygodni
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 40 tygodni
Ogólnoustrojowe ciśnienie krwi
40 tygodni
Automatyczny refraktometr
Ramy czasowe: 40 tygodni
Pomiar błędu refrakcji w dioptriach
40 tygodni
Długość osiowa
Ramy czasowe: 40 tygodni
Długość osiowa w mm
40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj