Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van anterieure segmentparameters tijdens de zwangerschap en na de zwangerschap

6 augustus 2022 bijgewerkt door: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
Het doel van deze studie is om veranderingen in het voorste segment tijdens en na de zwangerschap te evalueren en te vergelijken met niet-zwangere gezonde vrouwen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap is een fysiologisch proces waarbij veel systemen zoals cardiovasculaire, pulmonaire, nier-, hematologische en visuele systemen worden aangetast, met name het endocriene systeem. Veel organen, waaronder het oog en de baan, worden beïnvloed door de fysiologische interactie tussen de foetus en de moeder. Bij de meeste zwangere vrouwen zijn deze effecten op fysiologisch niveau en van tijdelijke aard; Soms kan het pathologisch en permanent zijn. Hormonale, coagulatieve en hemodynamische veranderingen zijn verantwoordelijk voor de meeste oculaire aanpassingen. Veranderingen in de kromming, gevoeligheid en dikte van het hoornvlies worden waargenomen tijdens de zwangerschap. Er is gemeld dat de kromming van het hoornvlies toeneemt tijdens de zwangerschap. Deze toename treedt op in het laatste trimester en keert terug naar de waarden in het eerste trimester aan het einde van de borstvoedingsperiode. Hoewel de etiologie van deze versteiling van het hoornvlies niet duidelijk is opgehelderd, wordt aangenomen dat dit te wijten kan zijn aan hoornvliesoedeem veroorzaakt door hormonale veranderingen. Het wordt echter afgeraden voor zwangere vrouwen om contactlenzen voor te schrijven vanwege hun variabele keratometrische waarden. Een afname van de gevoeligheid van het hoornvlies tijdens de zwangerschap is in veel onderzoeken door esthesiometrie gedetecteerd. Het neemt vooral in het derde trimester af en wordt rond de 2e maand na de bevalling weer normaal. De dikte van het hoornvlies, gemeten met een pachymeter, kan toenemen bij zwangere vrouwen. sommigen van hen hadden een bijziende verschuiving. In een onderzoek werden 83 zwangere vrouwen onderzocht om de oorzaken van visuele stoornissen tijdens de zwangerschap en postpartumperiode vast te stellen. Eerdere studies meldden dat er een verandering was ten gunste van bijziendheid (-0,9 ± 0,3D) tijdens de zwangerschap en keerde terug naar het niveau van vóór de zwangerschap in de periode na de bevalling. Men dacht dat onstabiele refracties het gevolg waren van veranderingen in de dikte en kromming van het hoornvlies.

Als gevolg hiervan werd gesteld dat de brekingsverandering tijdelijk was en in het voordeel van bijziendheid. Het wordt aanbevolen om tot enkele weken na de bevalling te wachten voordat u een nieuwe bril voorschrijft [8].

Er zijn verschillende rapporten over IOD bij normale zwangere vrouwen. In de meeste van deze onderzoeken werd tijdens de zwangerschap een afname van de IOP gevonden. In een prospectief onderzoek werd een afname van de IOP gevonden in het tweede en derde trimester van de zwangerschap, en er werd aangetoond dat deze verandering terugkeerde in de eerste maand na de bevalling.

Alvorens operaties aan het voorste segment te plannen, zoals cataract- en refractiechirurgie, moet rekening worden gehouden met veranderingen in de zwangerschap en moet aandacht worden besteed aan de timing van de operatie. Het doel van deze studie is om te onthullen of er een verandering is in de parameters van het voorste segment tijdens de zwangerschap

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen in hun eerste zwangerschap zullen worden gevolgd tijdens de zwangerschapsperiode (eerste, tweede, derde trimester) en postpartumperiode.

Ter vergelijking zal een gezonde leeftijds- en geslachtsgematchte controlegroep worden gebruikt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20-40 jaar
  • Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur korter dan 14 weken bij het eerste onderzoek
  • Geen systemische ziekte hebben voor en tijdens de zwangerschap
  • Een sferische brekingsfout hebben van minder dan 4 dioptrieën, en/of een cilindrische brekingsfout hebben van minder dan 2 dioptrieën

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekte hebben, oculaire pathologie hebben die de gezichtsscherpte kan verminderen
  • Gebruik van systemische geneesmiddelen of actuele oogdruppels
  • Gebruik van exogene hormonen en in de menopauze

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere groep
De zwangere groep van het eerste trimester zou worden opgenomen en zal worden opgevolgd in het tweede, derde trimester en na de zwangerschap
Metingen van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, brekingsfout, intraoculaire druk, axiale lengte, spleetlamponderzoek van het voorste segment, onderzoek van de verwijde fundus en parameters van het voorste segment, corneale topografie
Andere namen:
  • Corneale topografie
  • Biometrie
  • Automatische refractometrie
  • Contactloze tonometrie
Controlegroep
Leeftijd-, geslacht-gematchte gezonde vrijwilligers
Metingen van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte, brekingsfout, intraoculaire druk, axiale lengte, spleetlamponderzoek van het voorste segment, onderzoek van de verwijde fundus en parameters van het voorste segment, corneale topografie
Andere namen:
  • Corneale topografie
  • Biometrie
  • Automatische refractometrie
  • Contactloze tonometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoornvlies dikte
Tijdsspanne: 40 weken
Hoornvliesdikte in micrometerwaarde
40 weken
Volume van de voorste kamer
Tijdsspanne: 40 weken
Volume van de voorste kamer in mm3
40 weken
Diepte van de voorste kamer
Tijdsspanne: 40 weken
Diepte van de voorkamer in mm
40 weken
Hoek van de voorste kamer
Tijdsspanne: 40 weken
Hoek van de voorkamer in graden
40 weken
Lensvermogen
Tijdsspanne: 40 weken
in dioptrieën
40 weken
Voorste vlakke keratometrie
Tijdsspanne: 40 weken
in dioptrieën
40 weken
Steile keratometrie
Tijdsspanne: 40 weken
in dioptrieën
40 weken
Gemiddelde keratometrie
Tijdsspanne: 40 weken
in dioptrieën
40 weken
Tonometrie
Tijdsspanne: 40 weken
Intraoculaire drukmeting in mmHg
40 weken
Best gecorrigeerde beoordeling van de gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 40 weken
Snellen en logMAR-kaart
40 weken
Bloeddruk meting
Tijdsspanne: 40 weken
Systemische bloeddruk
40 weken
Automatische refractometer
Tijdsspanne: 40 weken
Brekingsfoutmeting in dioptrie
40 weken
Axiale lengte
Tijdsspanne: 40 weken
Axiale lengte in mm
40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Study 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren