- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05175729
임신 중 및 임신 후 전안부 매개변수 비교
연구 개요
상세 설명
임신은 심혈관, 폐, 신장, 혈액 및 시각 시스템, 특히 내분비 시스템과 같은 많은 시스템이 영향을 받는 생리학적 과정입니다. 눈과 안와를 포함한 많은 기관이 태아와 산모 사이의 생리적 상호작용에 의해 영향을 받습니다. 대부분의 임산부에서 이러한 영향은 생리학적 수준이며 일시적입니다. 때로는 병리적이고 영구적일 수 있습니다. 호르몬, 응고 및 혈역학적 변화는 대부분의 안구 적응을 담당합니다. 각막 곡률, 민감도 및 두께의 변화는 임신 중에 관찰됩니다. 각막 곡률은 임신과 함께 증가하는 것으로 보고되었으며, 이 증가는 마지막 3개월에 발생하고 모유 수유 기간이 끝나면 첫 3개월 값으로 돌아갑니다. 이러한 각막 침윤의 원인은 명확하게 밝혀지지 않았지만, 호르몬 변화에 의한 각막 부종이 원인일 가능성이 있다고 생각됩니다. 그러나 콘택트렌즈는 각막곡률 값이 다양하기 때문에 임산부에게 콘택트렌즈를 처방하는 것은 권장되지 않습니다. 임신 중 각막 민감도의 감소는 많은 연구에서 심미측정법으로 감지되었습니다. 특히 임신 3분기에 감소하며 출산 후 2개월경에 정상으로 돌아옵니다. 각막 두께계로 측정한 각막 두께는 임산부에서 증가할 수 있습니다. 그들 중 일부는 근시 변화를 겪었습니다. 한 연구에서 83명의 임산부를 검사하여 임신 및 산후 기간 동안 시각 장애의 원인을 확인했습니다. 이전 연구에서는 근시(-0.9±0.3D)에 유리한 변화가 있었다고 보고했습니다. 임신 중이고 산후 기간에 임신 전 수준으로 돌아갑니다. 불안정한 굴절은 각막 두께와 곡률의 변화로 인한 것으로 생각되었습니다.
결과적으로 굴절 변화는 일시적이고 근시에 유리하다고 진술되었습니다. 새 안경을 처방하기 전에 산후 몇 주 동안 기다리는 것이 좋습니다[8].
정상 임산부의 IOP에 대한 다양한 보고가 있다. 이러한 연구의 대부분에서 임신 중 안압 감소가 발견되었습니다. 전향적 연구에서 IOP의 감소는 임신 2기 및 3기에서 발견되었으며 이러한 변화는 산후 첫 달에 다시 나타나는 것으로 나타났습니다.
백내장 및 굴절 수술과 같은 전안부 수술을 계획하기 전에 임신의 변화를 고려하고 수술 시기에 주의를 기울여야 합니다. 이 연구의 목적은 임신 기간 동안 전안부 매개 변수에 변화가 있는지 밝히는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, 칠면조, 07059
- Akdeniz University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
첫 번째 임신 중인 임산부는 임신 기간(1, 2, 3분기) 및 산후 기간 동안 추적 관찰됩니다.
건강한 연령, 성별 일치 대조군을 사용하여 비교
설명
포함 기준:
- 20~40세
- 1차 검진에서 재태 주령이 14주 미만인 임산부
- 임신 전과 임신 중에 전신 질환이 없는 경우
- 4디옵터 미만의 구면 굴절 이상 및/또는 2디옵터 미만의 원통형 굴절 이상
제외 기준:
- 전신질환이 있는 자, 시력을 저하시킬 수 있는 안과질환이 있는 자
- 전신 약물 또는 국소 안약 사용
- 외인성 호르몬의 사용과 폐경기 진입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부 그룹
임신 1기 그룹이 포함되며 임신 2기, 3기 및 임신 후 후속 조치를 취합니다.
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최적교정시력, 굴절이상, 안압, 안축장, 전안부의 세극등검사, 확장안저검사, 전안부변수, 각막지형도 측정
다른 이름들:
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대조군
연령, 성별이 일치하는 건강한 지원자
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최적교정시력, 굴절이상, 안압, 안축장, 전안부의 세극등검사, 확장안저검사, 전안부변수, 각막지형도 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 두께
기간: 40주
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마이크로미터 값의 각막 두께
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40주
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전방 체적
기간: 40주
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전방 챔버 부피(mm3)
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40주
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전방 챔버 깊이
기간: 40주
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전방 챔버 깊이(mm)
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40주
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전방 챔버 각도
기간: 40주
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전방 챔버 각도(도)
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40주
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렌즈 파워
기간: 40주
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디옵터
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40주
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전방 편평각막절제술
기간: 40주
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디옵터에서
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40주
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가파른 각막곡률 측정법
기간: 40주
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디옵터에서
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40주
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평균 각막곡률
기간: 40주
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디옵터에서
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40주
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안압계
기간: 40주
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MmHg 단위의 안압 측정
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40주
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최상의 교정 시력 평가
기간: 40주
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Snellen 및 logMAR 차트
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40주
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혈압 측정
기간: 40주
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전신 혈압
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40주
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자동 굴절계
기간: 40주
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디옵터의 굴절 이상 측정
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40주
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축 길이
기간: 40주
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축방향 길이(mm)
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40주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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