Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dei parametri del segmento anteriore durante la gravidanza e dopo la gravidanza

6 agosto 2022 aggiornato da: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti del segmento anteriore durante e dopo la gravidanza e confrontarli con donne sane non gravide

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La gravidanza è un processo fisiologico in cui sono interessati molti sistemi come i sistemi cardiovascolare, polmonare, renale, ematologico e visivo, in particolare il sistema endocrino. Molti organi, inclusi l'occhio e l'orbita, sono influenzati dall'interazione fisiologica tra il feto e la madre. Nella maggior parte delle donne in gravidanza, questi effetti sono a livello fisiologico e sono temporanei; A volte può essere patologico e permanente. I cambiamenti ormonali, coagulativi ed emodinamici sono responsabili della maggior parte degli adattamenti oculari. Durante la gravidanza si osservano cambiamenti nella curvatura, nella sensibilità e nello spessore della cornea. È stato riportato che la curvatura corneale aumenta con la gravidanza, questo aumento si verifica nell'ultimo trimestre e ritorna ai valori del primo trimestre alla fine del periodo di allattamento al seno. Sebbene l'eziologia di questo irripidimento della cornea non sia stata chiaramente chiarita, si pensa che possa essere dovuta all'edema corneale causato da cambiamenti ormonali. Tuttavia, è sconsigliato alle donne incinte prescrivere lenti a contatto a causa dei loro valori cheratometrici variabili. Una diminuzione della sensibilità corneale durante la gravidanza è stata rilevata dall'estesiometria in molti studi. Diminuisce soprattutto nel terzo trimestre e torna alla normalità intorno al 2° mese dopo il parto. Lo spessore corneale misurato dal pachimetro può aumentare nelle donne in gravidanza. alcuni di loro avevano uno spostamento miope. In uno studio, sono state esaminate 83 donne incinte per determinare le cause dei disturbi visivi durante la gravidanza e il periodo postpartum. Precedenti studi hanno riportato che c'è stato un cambiamento a favore della miopia (-0,9±0,3D) durante la gravidanza ed è tornato ai livelli pre-gravidanza nel periodo postpartum. Si pensava che le rifrazioni instabili fossero dovute a cambiamenti nello spessore e nella curvatura della cornea.

Di conseguenza, è stato affermato che il cambiamento di rifrazione era temporaneo e favorevole alla miopia. Si raccomanda di attendere fino a diverse settimane dopo il parto prima di prescrivere nuovi occhiali [8].

Ci sono vari rapporti sulla IOP nelle normali donne in gravidanza. Nella maggior parte di questi studi, è stata riscontrata una diminuzione della IOP durante la gravidanza. In uno studio prospettico, è stata riscontrata una diminuzione della PIO nel secondo e terzo trimestre di gravidanza ed è stato dimostrato che questo cambiamento si ripresentava nel primo mese dopo il parto.

Prima di pianificare un intervento chirurgico al segmento anteriore come la cataratta e la chirurgia refrattiva, è necessario tenere conto dei cambiamenti della gravidanza e prestare attenzione ai tempi dell'intervento. Lo scopo di questo studio è di rivelare se c'è un cambiamento nei parametri del segmento anteriore durante il periodo di gravidanza

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne in gravidanza alla prima gravidanza saranno seguite durante il periodo della gravidanza (primo, secondo, terzo trimestre) e nel periodo post partum.

Per il confronto verrà utilizzato un gruppo di controllo sano abbinato per età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 20-40 anni
  • Donne in gravidanza con età gestazionale inferiore a 14 settimane alla prima visita
  • Non avere malattie sistemiche prima e durante la gravidanza
  • Avere un errore di rifrazione sferica inferiore a 4 diottrie e/o avere un errore di rifrazione cilindrico inferiore a 2 diottrie

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia sistemica, avere una patologia oculare che può ridurre l'acuità visiva
  • Uso di farmaci sistemici o colliri oculari topici
  • Utilizzo di ormoni esogeni ed entrata in menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo incinta
Il gruppo in gravidanza del primo trimestre verrebbe incluso e sarà seguito nel secondo, terzo trimestre e dopo la gravidanza
Misurazioni dell'acuità visiva corretta, errore di rifrazione, pressione intraoculare, lunghezza assiale, esame con lampada a fessura del segmento anteriore, esame del fondo dilatato e parametri del segmento anteriore, topografia corneale
Altri nomi:
  • Topografia corneale
  • Biometria
  • Rifrattometria automatica
  • Tonometria senza contatto
Gruppo di controllo
Volontari sani di pari età e sesso
Misurazioni dell'acuità visiva corretta, errore di rifrazione, pressione intraoculare, lunghezza assiale, esame con lampada a fessura del segmento anteriore, esame del fondo dilatato e parametri del segmento anteriore, topografia corneale
Altri nomi:
  • Topografia corneale
  • Biometria
  • Rifrattometria automatica
  • Tonometria senza contatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore corneale
Lasso di tempo: 40 settimane
Spessore corneale in valore micrometrico
40 settimane
Volume della camera anteriore
Lasso di tempo: 40 settimane
Volume della camera anteriore in mm3
40 settimane
Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 40 settimane
Profondità della camera anteriore in mm
40 settimane
Angolo della camera anteriore
Lasso di tempo: 40 settimane
Angolo della camera anteriore in gradi
40 settimane
Potere dell'obiettivo
Lasso di tempo: 40 settimane
in diottrie
40 settimane
Cheratometria piana anteriore
Lasso di tempo: 40 settimane
in Diottrie
40 settimane
Cheratometria ripida
Lasso di tempo: 40 settimane
in Diottrie
40 settimane
Cheratometria media
Lasso di tempo: 40 settimane
in Diottrie
40 settimane
Tonometria
Lasso di tempo: 40 settimane
Misurazione della pressione intraoculare in mmHg
40 settimane
Migliore valutazione dell'acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 40 settimane
Grafico di Snellen e logMAR
40 settimane
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 40 settimane
Pressione arteriosa sistemica
40 settimane
Rifrattometro automatico
Lasso di tempo: 40 settimane
Misura dell'errore di rifrazione in diottrie
40 settimane
Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 40 settimane
Lunghezza assiale in mm
40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi