Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání parametrů předního segmentu během těhotenství a po těhotenství

6. srpna 2022 aktualizováno: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
Cílem této studie je zhodnotit změny předního segmentu během a po těhotenství a porovnat je s netěhotnými zdravými ženami

Přehled studie

Detailní popis

Těhotenství je fyziologický proces, při kterém je ovlivněno mnoho systémů, jako je kardiovaskulární, plicní, ledvinový, hematologický a zrakový systém, zejména endokrinní systém. Mnoho orgánů, včetně oka a očnice, je ovlivněno fyziologickou interakcí mezi plodem a matkou. U většiny těhotných žen jsou tyto účinky na fyziologické úrovni a jsou dočasné; Někdy může být patologický a trvalý. Hormonální, koagulační a hemodynamické změny jsou zodpovědné za většinu očních adaptací. Během těhotenství jsou pozorovány změny v zakřivení rohovky, citlivosti a tloušťce. Bylo hlášeno, že zakřivení rohovky se zvyšuje s těhotenstvím, toto zvýšení nastává v posledním trimestru a vrací se k hodnotám v prvním trimestru na konci období kojení. I když etiologie tohoto zhroucení rohovky není jasně objasněna, má se za to, že může být způsobeno edémem rohovky způsobeným hormonálními změnami. Těhotným ženám se však nedoporučuje předepisovat kontaktní čočky, protože mají proměnlivé keratometrické hodnoty. Snížení citlivosti rohovky během těhotenství bylo zjištěno estéziometrií v mnoha studiích. Klesá zejména ve třetím trimestru a k normálu se vrací kolem 2. měsíce po porodu. Tloušťka rohovky měřená pachymetrem se může u těhotných žen zvýšit. některé z nich měly krátkozraký posun. Ve studii bylo vyšetřeno 83 těhotných žen, aby se zjistily příčiny zrakových poruch během těhotenství a poporodního období. Předchozí studie uváděly, že došlo ke změně ve prospěch krátkozrakosti (-0,9±0,3D) během těhotenství a v poporodním období se vrátila na úroveň před těhotenstvím. Předpokládalo se, že nestabilní refrakce jsou způsobeny změnami tloušťky a zakřivení rohovky.

V důsledku toho bylo konstatováno, že refrakční změna byla dočasná a ve prospěch krátkozrakosti. S předepsáním nových brýlí se doporučuje počkat až několik týdnů po porodu [8].

Existují různé zprávy o IOP u normálních těhotných žen. Ve většině těchto studií byl zjištěn pokles NOT během těhotenství. V prospektivní studii bylo zjištěno snížení NOT ve druhém a třetím trimestru těhotenství a ukázalo se, že tato změna se vrátila v prvním měsíci po porodu.

Před plánováním operací předního segmentu, jako je katarakta a refrakční operace, je třeba vzít v úvahu změny v těhotenství a věnovat pozornost načasování operace. Cílem této studie je odhalit, zda dochází ke změně parametrů předního segmentu v období těhotenství

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy v prvním těhotenství budou sledovány během těhotenství (první, druhý, třetí trimestr) a po porodu.

Ke srovnání bude použita kontrolní skupina zdravého věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20-40 lety
  • Těhotné ženy s gestačním věkem nižším než 14 týdnů při prvním vyšetření
  • Nemít žádné systémové onemocnění před a během těhotenství
  • Mít sférickou refrakční chybu menší než 4 dioptrie a/nebo měl cylindrickou refrakční chybu menší než 2 dioptrie

Kritéria vyloučení:

  • Se systémovým onemocněním, s oční patologií, která může snížit zrakovou ostrost
  • Použití systémových léků nebo topických očních kapek
  • Využití exogenních hormonů a vstup do menopauzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná skupina
Bude zahrnuta skupina těhotných v prvním trimestru a bude sledována ve druhém, třetím trimestru a po těhotenství
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti, refrakční vady, nitroočního tlaku, axiální délky, vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou, vyšetření dilatovaného fundu a parametrů předního segmentu, topografie rohovky
Ostatní jména:
  • Topografie rohovky
  • Biometrie
  • Auto refraktometrie
  • Bezkontaktní tonometrie
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví
Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti, refrakční vady, nitroočního tlaku, axiální délky, vyšetření předního segmentu štěrbinovou lampou, vyšetření dilatovaného fundu a parametrů předního segmentu, topografie rohovky
Ostatní jména:
  • Topografie rohovky
  • Biometrie
  • Auto refraktometrie
  • Bezkontaktní tonometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka rohovky
Časové okno: 40 týdnů
Tloušťka rohovky v mikrometrové hodnotě
40 týdnů
Objem přední komory
Časové okno: 40 týdnů
Objem přední komory v mm3
40 týdnů
Hloubka přední komory
Časové okno: 40 týdnů
Hloubka přední komory v mm
40 týdnů
Úhel přední komory
Časové okno: 40 týdnů
Úhel přední komory ve stupních
40 týdnů
Výkon objektivu
Časové okno: 40 týdnů
v dioptriích
40 týdnů
Přední plochá keratometrie
Časové okno: 40 týdnů
v dioptriích
40 týdnů
Strmá keratometrie
Časové okno: 40 týdnů
v dioptriích
40 týdnů
Průměrná keratometrie
Časové okno: 40 týdnů
v dioptriích
40 týdnů
Tonometrie
Časové okno: 40 týdnů
Měření nitroočního tlaku v mmHg
40 týdnů
Nejlepší korigované hodnocení zrakové ostrosti
Časové okno: 40 týdnů
Graf Snellen a logMAR
40 týdnů
Měření krevního tlaku
Časové okno: 40 týdnů
Systémový krevní tlak
40 týdnů
Auto refraktometr
Časové okno: 40 týdnů
Měření refrakční vady v dioptriích
40 týdnů
Axiální délka
Časové okno: 40 týdnů
Osová délka v mm
40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Study 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit