Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af anterior segmentparametre under graviditet og efter graviditet

6. august 2022 opdateret af: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forreste segmentændringer under og efter graviditet og sammenligne dem med ikke-gravide raske kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en fysiologisk proces, hvor mange systemer såsom kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, hæmatologiske og visuelle systemer påvirkes, især det endokrine system. Mange organer, herunder øjet og kredsløbet, påvirkes af den fysiologiske interaktion mellem fosteret og moderen. Hos de fleste gravide kvinder er disse virkninger på det fysiologiske niveau og er midlertidige; Nogle gange kan det være patologisk og permanent. Hormonelle, koagulative og hæmodynamiske ændringer er ansvarlige for de fleste af de okulære tilpasninger. Ændringer i hornhindens krumning, følsomhed og tykkelse observeres under graviditeten. Det er blevet rapporteret, at hornhindens krumning øges med graviditeten, denne stigning sker i sidste trimester og vender tilbage til værdierne for første trimester ved slutningen af ​​ammeperioden. Selvom ætiologien til denne stejlere hornhinde ikke er klart afklaret, menes det, at det kan skyldes hornhindeødem forårsaget af hormonelle ændringer. Det anbefales dog ikke til gravide kvinder at ordinere kontaktlinser på grund af deres variable keratometriske værdier. Et fald i hornhindens følsomhed under graviditet er blevet påvist ved æstesiometri i mange undersøgelser. Den aftager især i tredje trimester og vender tilbage til normal omkring den 2. måned efter fødslen. Hornhindens tykkelse målt med pachymeter kan stige hos gravide kvinder. nogle af dem havde nærsynethed. I en undersøgelse blev 83 gravide kvinder undersøgt for at fastslå årsagerne til synsforstyrrelser under graviditet og postpartum periode. Tidligere undersøgelser rapporterede, at der var en ændring til fordel for nærsynethed (-0,9±0,3D) under graviditeten, og det vendte tilbage til niveauet før graviditeten i postpartum-perioden. Ustabile brydninger menes at skyldes ændringer i hornhindens tykkelse og krumning.

Som følge heraf blev det anført, at brydningsændringen var midlertidig og til fordel for nærsynethed. Det anbefales at vente op til flere uger efter fødslen, før du ordinerer nye briller [8].

Der er forskellige rapporter om IOP hos normale gravide kvinder. I de fleste af disse undersøgelser blev der fundet et fald i IOP under graviditet. I en prospektiv undersøgelse blev der fundet et fald i IOP i andet og tredje trimester af graviditeten, og det blev vist, at denne ændring vendte tilbage i den første måned efter fødslen.

Inden planlægning af operationer i det forreste segment, såsom grå stær og refraktiv kirurgi, bør ændringer i graviditeten tages i betragtning, og man bør være opmærksom på kirurgisk timing. Formålet med denne undersøgelse er at afdække, om der er en ændring i forreste segmentparametre i graviditetsperioden

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i deres første graviditet vil blive fulgt op under graviditetsperioden (første, andet, tredje trimester) og post partum-perioden.

Sund alders-, kønsmatchet kontrolgruppe vil blive brugt til at sammenligne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-40 år
  • Gravide kvinder med en gestationsalder under 14 uger ved første undersøgelse
  • Har ingen systemisk sygdom før og under graviditeten
  • Med en sfærisk brydningsfejl på mindre end 4 dioptrier og/eller havde en cylindrisk brydningsfejl på mindre end 2 dioptrier

Ekskluderingskriterier:

  • Har systemisk sygdom, har okulær patologi, der kan reducere synsstyrken
  • Brug af systemiske lægemidler eller topiske øjendråber
  • Brug af eksogene hormoner og kom i overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid gruppe
Gravidgruppe i første trimester vil blive inkluderet og vil blive fulgt op i andet, tredje trimester og efter graviditet
Målinger af bedst korrigeret synsstyrke, brydningsfejl, intraokulært tryk, aksial længde, spaltelampeundersøgelse af det forreste segment, dilateret fundusundersøgelse og forreste segmentparametre, corneal topografi
Andre navne:
  • Corneal topografi
  • Biometri
  • Auto refraktometri
  • Berøringsfri tonometri
Kontrolgruppe
Alders-, kønsmatchede raske frivillige
Målinger af bedst korrigeret synsstyrke, brydningsfejl, intraokulært tryk, aksial længde, spaltelampeundersøgelse af det forreste segment, dilateret fundusundersøgelse og forreste segmentparametre, corneal topografi
Andre navne:
  • Corneal topografi
  • Biometri
  • Auto refraktometri
  • Berøringsfri tonometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhinde tykkelse
Tidsramme: 40 uger
Hornhindetykkelse i mikrometerværdi
40 uger
Forkammervolumen
Tidsramme: 40 uger
Forkammervolumen i mm3
40 uger
Forkammerdybde
Tidsramme: 40 uger
Forkammerdybde i mm
40 uger
Forkammervinkel
Tidsramme: 40 uger
Forkammervinkel i grad
40 uger
Linsestyrke
Tidsramme: 40 uger
i dioptrier
40 uger
Forreste flad keratometri
Tidsramme: 40 uger
i Dioptrier
40 uger
Stejl keratometri
Tidsramme: 40 uger
i Dioptrier
40 uger
Gennemsnitlig keratometri
Tidsramme: 40 uger
i Dioptrier
40 uger
Tonometri
Tidsramme: 40 uger
Måling af intraokulært tryk i mmHg
40 uger
Bedst korrigeret synsstyrkevurdering
Tidsramme: 40 uger
Snellen og logMAR diagram
40 uger
Blodtryksmåling
Tidsramme: 40 uger
Systemisk blodtryk
40 uger
Auto refraktometer
Tidsramme: 40 uger
Brydningsfejlmåling i dioptri
40 uger
Aksial længde
Tidsramme: 40 uger
Aksial længde i mm
40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner