Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение параметров переднего сегмента во время беременности и после беременности

6 августа 2022 г. обновлено: Çisil Erkan Pota, Akdeniz University
Целью данного исследования является оценка изменений переднего сегмента во время и после беременности и сравнение их с небеременными здоровыми женщинами.

Обзор исследования

Подробное описание

Беременность является физиологическим процессом, при котором поражаются многие системы, такие как сердечно-сосудистая, легочная, почечная, гематологическая и зрительная системы, особенно эндокринная система. Многие органы, в том числе глаз и орбита, затронуты физиологическим взаимодействием между плодом и матерью. У большинства беременных эти эффекты находятся на физиологическом уровне и носят временный характер; Иногда она может быть патологической и постоянной. Гормональные, коагуляционные и гемодинамические изменения ответственны за большинство глазных адаптаций. Изменения кривизны, чувствительности и толщины роговицы наблюдаются во время беременности. Сообщалось, что кривизна роговицы увеличивается во время беременности, это увеличение происходит в последнем триместре и возвращается к значениям первого триместра в конце периода грудного вскармливания. Хотя этиология этого утолщения роговицы четко не выяснена, считается, что это может быть связано с отеком роговицы, вызванным гормональными изменениями. Однако беременным женщинам не рекомендуется назначать контактные линзы из-за их вариабельных кератометрических показателей. Снижение чувствительности роговицы во время беременности было обнаружено с помощью эстезиометрии во многих исследованиях. Он снижается, особенно в третьем триместре, и возвращается к норме примерно через 2 месяца после родов. Толщина роговицы, измеренная пахиметром, может увеличиваться у беременных. у некоторых из них был миопический сдвиг. В ходе исследования были обследованы 83 беременные с целью определения причин нарушений зрения во время беременности и в послеродовом периоде. Предыдущие исследования сообщали об изменении в пользу миопии (-0,9±0,3D) во время беременности и вернулся к уровню до беременности в послеродовом периоде. Считалось, что нестабильная рефракция связана с изменением толщины и кривизны роговицы.

В результате было констатировано, что изменение рефракции было временным и в пользу миопии. Рекомендуется подождать до нескольких недель после родов, прежде чем прописывать новые очки [8].

Имеются различные сообщения о внутриглазном давлении у нормальных беременных женщин. В большинстве этих исследований было обнаружено снижение ВГД во время беременности. В проспективном исследовании выявлено снижение ВГД во втором и третьем триместрах беременности и показано, что это изменение возвращается в первый месяц после родов.

Перед планированием операций на переднем отрезке глаза, таких как катаракта и рефракционная хирургия, следует принять во внимание изменения во время беременности и обратить внимание на сроки хирургического вмешательства. Цель исследования - выявить, есть ли изменение параметров переднего отрезка глаза в период беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Турция, 07059
        • Akdeniz University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с первой беременностью будут находиться под наблюдением в период беременности (первый, второй, третий триместры) и в послеродовой период.

Здоровая контрольная группа соответствующего возраста и пола будет использоваться для сравнения

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 40 лет
  • Беременные со сроком гестации менее 14 недель при первом осмотре
  • Отсутствие системных заболеваний до и во время беременности
  • Наличие сферической аномалии рефракции менее 4 диоптрий и/или цилиндрической аномалии рефракции менее 2 диоптрий

Критерий исключения:

  • Имея системное заболевание, имеющую глазную патологию, которая может снизить остроту зрения
  • Использование системных препаратов или местных глазных капель
  • Применение экзогенных гормонов и наступившая менопауза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременная группа
Группа беременных в первом триместре будет включена и будет наблюдаться во втором, третьем триместре и после беременности.
Измерения остроты зрения с наибольшей коррекцией, ошибки рефракции, внутриглазного давления, осевой длины, исследование переднего отрезка глаза с помощью щелевой лампы, исследование расширенного глазного дна и параметры переднего отрезка глаза, топография роговицы
Другие имена:
  • Топография роговицы
  • Биометрия
  • Авторефрактометрия
  • Бесконтактная тонометрия
Контрольная группа
Здоровые добровольцы соответствующего возраста и пола
Измерения остроты зрения с наибольшей коррекцией, ошибки рефракции, внутриглазного давления, осевой длины, исследование переднего отрезка глаза с помощью щелевой лампы, исследование расширенного глазного дна и параметры переднего отрезка глаза, топография роговицы
Другие имена:
  • Топография роговицы
  • Биометрия
  • Авторефрактометрия
  • Бесконтактная тонометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина роговицы
Временное ограничение: 40 недель
Толщина роговицы в микрометрах
40 недель
Объем передней камеры
Временное ограничение: 40 недель
Объем передней камеры в мм3
40 недель
Глубина передней камеры
Временное ограничение: 40 недель
Глубина передней камеры в мм
40 недель
Угол передней камеры
Временное ограничение: 40 недель
Угол передней камеры в градусах
40 недель
Мощность объектива
Временное ограничение: 40 недель
в диоптриях
40 недель
Передняя плоская кератометрия
Временное ограничение: 40 недель
в диоптриях
40 недель
Крутая кератометрия
Временное ограничение: 40 недель
в диоптриях
40 недель
Средняя кератометрия
Временное ограничение: 40 недель
в диоптриях
40 недель
Тонометрия
Временное ограничение: 40 недель
Измерение внутриглазного давления в мм рт.ст.
40 недель
Оценка наилучшей корригированной остроты зрения
Временное ограничение: 40 недель
Диаграмма Снеллена и logMAR
40 недель
Измерение артериального давления
Временное ограничение: 40 недель
Системное кровяное давление
40 недель
Авторефрактометр
Временное ограничение: 40 недель
Измерение аномалии рефракции в диоптриях
40 недель
Осевая длина
Временное ограничение: 40 недель
Осевая длина в мм
40 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Çisil Erkan Pota, MD, Akdeniz University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Study 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться