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手術室における患者の安全: ウクライナにおけるヘルシンキ宣言の実施

2021年12月28日 更新者:Kateryna Bielka、Bogomolets National Medical University
ウクライナの病院におけるヘルシンキ宣言の要素の実施および手術中のその他の安全対策を評価する研究。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究は2021年5月から2021年9月までウクライナの病院で実施された。 この研究デザインは、ボゴモレツ国立医科大学の倫理委員会によって承認されました。 調査は標準の Google フォームに記入して実施されました。 調査へのリンクは、ウクライナ麻酔科医協会の公式ページ、ソーシャルネットワーク Facebook および Instagram を通じて、NMU 大学院教育研究所の外科・麻酔科・集中治療部の公式 Web ページに配布されました。 O.O. 崇拝者たち。 合計 174 名が調査に参加しました。

調査を実施するにあたり、24 項目からなるアンケートを作成しました。 このアンケートは、人口動態、宣言の認知度、患者の安全を促進するために宣言で推奨されている措置の日常実践での使用に関する回答者からのデータを十分に収集できるように設計されました。 ただし、アンケートの構造により、短時間で回答することができました。 また、回答者が希望する場合には、いくつかの質問に対するより説明的で詳細な回答も提供しました。 調査はウクライナ語で行われた。 開業医の麻酔科医だけでなく、部門長や部門の従業員も調査に参加するよう招待された。

調査結果は、さらなる分析のために Microsoft Excel スプレッドシートにインポートされました。 人口統計データと個々の質問に対する数値的回答には、単純な記述統計が使用されました。 自由記述を含む回答は、簡単な定性的手法を使用してトピックごとにグループ化されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

176

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウクライナのほとんどの地域の経験豊富な麻酔科医がインタビューを受けました。

説明

包含基準:

  • 経験豊富な麻酔科医

除外基準:

  • 麻酔科医が勤務を離れた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院における患者の安全に関するヘルシンキ宣言の意味
時間枠:2ヶ月
病院における患者の安全に関するヘルシンキ宣言の意味
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床プロトコルの使用
時間枠:2ヶ月
臨床プロトコルの使用
2ヶ月
麻酔合併症の記録を残す
時間枠:2ヶ月
麻酔合併症の記録を残す
2ヶ月
WHO の安全な手術チェックリストの使用
時間枠:2ヶ月
WHO の安全な手術チェックリストの使用
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月28日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月28日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K44YB21yi7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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