- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05175976
Potilasturvallisuus leikkaussalissa: Helsingin julistuksen toimeenpano Ukrainassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin toukokuusta 2021 syyskuuhun 2021 Ukrainan sairaaloissa. Tutkimussuunnitelman hyväksyi Bogomoletsin kansallisen lääketieteellisen yliopiston eettinen komitea. Kysely suoritettiin täyttämällä tavallinen Google-lomake. Linkki kyselyyn jaettiin Ukrainan anestesiologien liiton virallisella sivulla, Facebookin ja Instagramin sosiaalisten verkostojen kautta NMU:n jatkokoulutuksen instituutin kirurgian, anestesiologian ja tehohoidon osaston virallisilla verkkosivuilla. O.O. Palvojat. Kyselyyn osallistui yhteensä 174 vastaajaa.
Kyselyä varten laadimme kyselylomakkeen, jossa oli 24 kohtaa. Kyselyn tarkoituksena oli varmistaa vastaajilta riittävä tiedonkeruu väestötiedoista, julistuksen tietoisuudesta ja siinä suositeltujen potilasturvallisuutta edistävien toimenpiteiden käytöstä jokapäiväisessä käytännössä. Kyselyn rakenteen ansiosta ihmiset kuitenkin pystyivät täyttämään sen lyhyessä ajassa. Annoimme vastaajille halutessaan myös kuvaavampia ja yksityiskohtaisempia vastauksia joihinkin kysymyksiin. Kysely tehtiin ukrainaksi. Kyselyyn kutsuttiin anestesialääkärit sekä osastojen päälliköt, osastojen työntekijät.
Kyselyn tulokset tuotiin Microsoft Excel -taulukkoon lisäanalyysiä varten. Yksinkertaisia kuvaavia tilastoja käytettiin väestötietoihin ja numeerisiin vastauksiin yksittäisiin kysymyksiin. Vastaukset, jotka sisälsivät vapaan tekstin, ryhmiteltiin aiheittain yksinkertaisilla kvalitatiivisilla tekniikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets NMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokeneet anestesiologit
Poissulkemiskriteerit:
- anestesiologit poissa käytännöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Helsingin julistuksen vaikutus sairaalan potilasturvallisuuteen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Helsingin julistuksen vaikutus sairaalan potilasturvallisuuteen
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisten protokollien käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kliinisten protokollien käyttö
|
2 kuukautta
|
Anestesian komplikaatioiden kirjaaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Anestesian komplikaatioiden kirjaaminen
|
2 kuukautta
|
WHO:n Safe Surgery -tarkistuslistan käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
WHO:n Safe Surgery -tarkistuslistan käyttö
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
- Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):592-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1adf.
- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K44YB21yi7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .