- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05175976
Patiëntveiligheid in de operatiekamer: Implementatie van de Verklaring van Helsinki in Oekraïne
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een onderzoek uitgevoerd van mei 2021 tot september 2021 in de Oekraïense ziekenhuizen. Het onderzoeksontwerp werd goedgekeurd door de ethische commissie van Bogomolets National Medical University. Het onderzoek is uitgevoerd door het invullen van een standaard Google-formulier. De link naar de enquête werd verspreid op de officiële pagina van de Vereniging van Anesthesiologen van Oekraïne, via sociale netwerken Facebook en Instagram op de officiële webpagina's van de Afdeling Chirurgie, Anesthesiologie en Intensive Care van het Instituut voor Postdoctoraal Onderwijs van NMU. OO aanbidders. In totaal hebben 174 respondenten deelgenomen aan het onderzoek.
Om het onderzoek uit te voeren, hebben we een vragenlijst van 24 items opgesteld. De vragenlijst is ontworpen om ervoor te zorgen dat er voldoende gegevens van de respondenten worden verzameld over demografische gegevens, bekendheid met de Verklaring en het gebruik in de dagelijkse praktijk van de daarin aanbevolen maatregelen ter bevordering van de patiëntveiligheid. Door de structuur van de vragenlijst konden mensen deze echter in korte tijd invullen. We hebben de respondenten desgewenst ook meer beschrijvende en gedetailleerde antwoorden gegeven op sommige vragen. Het onderzoek is uitgevoerd in het Oekraïens. Artsen-anesthesiologen, evenals afdelingshoofden, medewerkers van afdelingen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
De resultaten van de enquête werden geïmporteerd in een Microsoft Excel-spreadsheet voor verdere analyse. Eenvoudige beschrijvende statistieken werden gebruikt voor demografische gegevens en numerieke antwoorden op individuele vragen. De antwoorden, inclusief de vrije tekst, werden per onderwerp gegroepeerd met behulp van eenvoudige kwalitatieve technieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Bogomolets NMU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ervaren anesthesisten
Uitsluitingscriteria:
- anesthesiologen uit de praktijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De implicatie van de Verklaring van Helsinki over patiëntveiligheid in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De implicatie van de Verklaring van Helsinki over patiëntveiligheid in het ziekenhuis
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het gebruik van klinische protocollen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het gebruik van klinische protocollen
|
2 maanden
|
Het bijhouden van anesthesiecomplicaties
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het bijhouden van anesthesiecomplicaties
|
2 maanden
|
Het gebruik van de WHO Safe Surgery checklist
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het gebruik van de WHO Safe Surgery checklist
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Staender SE, Mahajan RP. Anesthesia and patient safety: have we reached our limits? Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Jun;24(3):349-53. doi: 10.1097/ACO.0b013e328344d90c.
- Horton JB, Reece EM, Broughton G 2nd, Janis JE, Thornton JF, Rohrich RJ. Patient safety in the office-based setting. Plast Reconstr Surg. 2006 Apr;117(4):61e-80e. doi: 10.1097/01.prs.0000204796.65812.68.
- Mellin-Olsen J, Staender S, Whitaker DK, Smith AF. The Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jul;27(7):592-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833b1adf.
- Balzer F, Spies C, Schaffartzik W, Pappert D, Wernecke KD, Kuhly R, Boemke W. Patient safety in anaesthesia: assessment of status quo in the Berlin-Brandenburg area, Germany. Eur J Anaesthesiol. 2011 Oct;28(10):749-52. doi: 10.1097/EJA.0b013e328348ee35. No abstract available.
- Wu HHL, Lewis SR, Cikkelova M, Wacker J, Smith AF. Patient safety and the role of the Helsinki Declaration on Patient Safety in Anaesthesiology: A European survey. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):946-954. doi: 10.1097/EJA.0000000000001043.
- McColl E, Jacoby A, Thomas L, Soutter J, Bamford C, Steen N, Thomas R, Harvey E, Garratt A, Bond J. Design and use of questionnaires: a review of best practice applicable to surveys of health service staff and patients. Health Technol Assess. 2001;5(31):1-256. doi: 10.3310/hta5310. No abstract available.
- Bielka K, Kuchyn I, Semenko N, Kashchii U, Pliuta I. Patient safety during anesthesia in Ukraine: national audit results. BMC Anesthesiol. 2022 May 27;22(1):164. doi: 10.1186/s12871-022-01704-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K44YB21yi7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligheid problemen
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen